PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 454
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 26158

Den 15. maj 2014

FVM 274

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja 305423 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja 305423 i

henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer og fo-

derstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godkendelsen gælder

ikke dyrkning i EU. Soja 305423 har fået indsat gener, der bevirker, at frøene har en

ændret (forbedret) fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, og at

planten er tolerant overfor visse ukrudtsmidler. Soja 305423 indeholder ikke antibiotika-

resistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervsty-

relsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne

vurdering. DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) har ef-

ter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det formål at undersøge,

hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske land-

mænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at skifte

fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det kunne

være ukrudtsmidlet glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være en

udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorga-

nismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kun

få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudts-

midler end ikke-GMO-afgrøder, men dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier. For-

slaget forventes sat til afstemning den 23. maj 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes

ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer såle-

des, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og

kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

soja 305423 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. maj 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I juni 2007 indsendte Pioneer Hi-Bred International Inc. en ansøgning om godkendelse af

soja 305423 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i

henhold til reglerne i GMO-forordningen.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i december 2013 vurderet an-

søgningen om godkendelse og har udtalt, at soja 305423 er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Soja 305423 har fået tilført et genfragment fra soja, der bevirker, at sojabønnerne har

en ændret fedtsyresammensætning sammenlignet med konventionel soja, samt et gen

(GMO-hra), der gør planten tolerant over for visse ukrudtsmidler (acetolactat-syntase

(ALS)-inhiberende midler). Ændringen af fedtsyresammensætningen opnås ved at det

indsatte genfragment ned-regulerer dannelsen af flerumættede fedtyrer (C18:2 og

C18:3) til fordel for dannelsen af oliesyre (C18:1). Olien indeholder derfor mere mono-

umættet og mindre polyumættet fedt end konventionel sojaolie. Hensigten er ifølge an-

søger, at forbedre egenskaberne for olien. 305423 soja indeholder ikke antibiotikaresi-

stens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja 305423 adskil-

ler sig ifølge ansøgningen, bortset fra den ændrede fedtsyresammensætning, ikke fra

konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og er-

næringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et

forslag til miljømæssig overvågning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

soja 305423. Ifølge

EFSA’s

udtalelse kan den genmodificerede soja anvendes til de an-

søgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel soja. Godken-

delsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-

slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-

fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-

søges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-

ja 305423

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret soja”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”. Desuden skal oplyses om

den ændrede fedtsyresammensætning.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja

305423 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 18. december 2013,

at sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-

heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning

heraf.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen.

Indholdet af det nye protein (GMO-HRA), der dannes i soja 305423 som følge af genmo-

dificeringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig

EFSA’s

vurdering af, at soja 305423 er lige så sikker

som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er

DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget

alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om soja

305423 kan anvendes som ansøgt. De fremlagte analyser viser, at der ud over ændrin-

gerne i fedtsyresammensætningen ikke er andre ukendte væsentlige ændringer, og at

der ikke er sundheds- eller ernæringsmæssige betænkeligheder ved anvendelse af soja-

olien og andre fødevareingredienser fremstillet af sojabønne 305423 til brug i fødevarer.

Fødevareinstituttet vurderer, at de tilsigtede ændringer gør olien fra den genmodificerede

sojabønne mere stabil overfor oxidativ nedbrydning, og mere velegnet til brug i fødeva-

rer, hvor der traditionelt anvendes delvist hærdede planteolier. DTU Fødevareinstituttet

oplyser desuden, at den fremsendte analysemetode for sojaen

er testet af EU’s Fælles

Referencelaboratorium og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med

EFSA’s

høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af

EFSA’s

udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i Na-

turErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved

Aarhus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konse-

kvenser af import af soja 305423, når den anvendes til andre formål end dyrkning.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af soja 305423 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importere-

de sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve under

nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vilde

slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra 305423-soja til

den vilde natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andet

nævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-

det mangler langtidsforsøg med dyr. Der henvises til, at højere restindhold af glyphosat i

glyphosat-resistente GMO-afgrøder skulle give sundhedsmæssige problemer for husdyre-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ne. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig modstand mod brug af GMO i Dan-

mark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder støtter brugen af GMO i udviklings-

lande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pesticider og øget forurening, generere

resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede omkostninger for landmanden i de lande,

hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefaler, at forsigtighedsprincippet anvendes

og Danmark stopper al import af GMO-afgrøder og fødevarer indeholdende GMO-afgrøder

grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og konsekvenser for miljøet, hvor de

dyrkes.

DI Fødevarer

vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)

positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme

ansøgningen. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsin-

kelse.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed idet rigtig mange dyreforsøg ifølge forenin-

gen har vist, at dyr tager skade af GMO-foder. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse,

at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til en

række indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) risikovurdering af sojaen, som foreningen

ikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskelle

fundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-

over nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret soja i økologiske råvarer

og foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.

DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede soja, indtil der foreligger do-

kumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion

af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet

henviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter

på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er

gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at hensigten med det pågældende notat var at under-

søge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske

landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at

skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det

kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kunne være en udlø-

sende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke mikroorganis-

meflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universitetet kun få

undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af ukrudtsmid-

ler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier. Soja BPS-

CV127-9 er ikke glyphosat-tolerant, men tolerant overfor en anden type ukrudtsmidler

(acetolactat-syntase (ALS)-inhiberende midler).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelse heraf

ifølge pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende bemærknin-

gerne vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til EFSA, som i øjeblikket er i

gang med en større revurdering af glyphosat i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja 305423 giver ikke danske og interna-

tionale eksperter anledning til bemærkninger.

Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-

ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan

afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-

dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til

brug af ukrudtsmidler,

idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler.

Eventuelle restkoncen-

trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for

fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne

om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.