Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Enhed:
Sundhedsjura og lægemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sags nr.: 1404286
Dok. Nr.: 1505949
Dato:
12. september 2014
Notat til Folketingets Europaudvalg og Sundheds- og Forebyg-
gelsesudvalget om besvarelse af Kommissionens brev af 11. juli
2014 (Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2014/2162) vedrø-
rende gennemførelse i national ret af Kommissionens gennem-
førelsesdirektiv 2012/52/EU af 20. september 2012 om foran-
staltninger, der skal lette anerkendelsen af recepter udskrevet i
en anden medlemsstat
Kommissionen har den 11. juli 2014 fremsendt åbningsskrivelse til Danmark.
Kommissionen har heri anført, at der efter Kommissionens opfattelse ikke er truffet
foranstaltninger til gennemførelse af artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesdi-
rektiv 2012/52/EU af 20. september 2012 om foranstaltninger, der skal lette aner-
kendelsen af recepter, udskrevet i en anden medlemsstat (herefter: ”gennemførel-
sesdirektivet”). Efter artikel 4 skal medlemsstaterne træffe foranstaltninger, der
sikrer, at de såkaldte nationale kontaktpunkter oplyser patienterne om de elemen-
ter, der skal forefindes på en recept udstedt af en læge eller tandlæge i et andet
EU/EØS-land.
Den danske regering bemærker, at Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på
baggrund af Kommissionens henvendelse har foranlediget, at Sundhedsstyrelsen
har anmodet de nationale kontaktpunkter om at oplyse patienterne om de mini-
mumskrav, der stilles til recepter, hvis de skal kunne indløses på apoteker i andre
EU/EØS-lande.
Til orientering kan det oplyses, at reglerne i meget høj grad svarer til de regler, der
allerede gjaldt for indholdet af danske recepter. Den eneste forskel er, at en recept,
der skal indløses i et andet EU/EØS-lande, som hovedregel skal indeholde læge-
midlets INN-navn, dvs. aktivstoffet i lægemidlet.
Regler om de danske regioners patientkontorers og det danske Patientombuddets
funktioner som nationale kontaktpunkter er overordnet fastlagt i sundhedslovens
§§ 51 og 51 a. Disse bestemmelser blev indsat ved lov nr.1638 af 26. december
2013 jf. lovforslag nr. L 33 af 3. oktober 2013. For de regionale patientkontorers
vedkommende er opgaverne nærmere uddybet i bekendtgørelse nr. 1659 af 27.
december 2013 om de regionale patientkontorers opgaver og funktioner. Bekendt-
gørelsen blev notificeret over for Kommissionen den 8. januar 2014 i forbindelse
med gennemførelsen af direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder
i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser. Som det fremgår af
bekendtgørelsen, påhviler det generelt de regionale patientkontorer, der fungerer
som nationale kontaktpunkter, at vejlede patienter om reglerne for behandling i