PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 179
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Dyresundhed

Dep. sagsnr.: 28776

Den 9. december 2014

FVM 352

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om Kommissionens ændring af bilag V til Europa-Parlamentet og Rådets Forord-

ning nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og

udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (TSE)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag V i TSE

forordning nr. 999/2001

som angår definitionen af specificeret risikomateriale (SRM

). Med forslaget vil SRM listen

i praksis blive reduceret for alle EU medlemsstater. Det indebærer, at ikke alle tarme er

SRM. Forslaget forventes at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU negligerbart.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den stående komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 16. december 2014. Regeringen stiller sig positivt overfor forslaget

under hensyntagen til, at risikoen er negligerbar i henhold til en vurdering foretaget af

EFSA.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentet og Rå-

dets Forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol

med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier.

Forslaget er fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr.

999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og

udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier artikel 23, første afsnit.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den stående komité for Plan-

ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-

lægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager

forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har ud-

talt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den stående komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-

den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) er en overordnet betegnelse for sygdomme, hvorunder

blandt andet Bovin spongiforme encephalopatier (BSE) hører.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den stående komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 16. december 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om ændring af et bilag til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprin-

cippet.

Formål og indhold

Kommissionen har fremlagt forslag til ændring af bilag V i TSE forordning nr. 999/2001

for så vidt angår listen over specificeret risikomateriale (SRM). Med forslaget vil listen

over SRM blive reduceret for lande indenfor kategorierne ”kontrolleret” og ”ukendt” BSE

risiko i EU. I praksis vil det, indtil der vedtages ændrede regler for EU medlemsstater

med ”ubetydelig” BSE risiko (Danmark findes i denne kategori), også gælde for lande

med ubetydelig risiko for BSE. Opdelingen i risikoklasser er fastsat i Verdensorganisatio-

nen for dyresundhed (OIE).

Kommissionen fremsatte i oktober 2014 forslag om en ændring af TSE forordning

999/2001 for så vidt angår kravet om at fjerne specificeret risikomateriale (SRM) for

medlemsstater med status som land med ubetydelig risiko for BSE. Med forslaget fra ok-

tober vil fjernelse af SRM ikke længere være et krav for medlemsstater med ubetydelig

risiko, hvilket blandt andet omfatter Danmark. Indtil forslaget fra oktober træder i kraft

vil erhvervet i Danmark have glæde af indeværende forslag, som forventes at blive ved-

taget hurtigere. Når forslaget fremlagt i oktober træder i kraft, vil det for erhvervet i

Danmark betyde en mulighed for benyttelse af en endnu større del af dyret end for det

indeværende forslag.

EU’s SRM regler er generelt strengere end OIE reglerne. Ifølge OIE reglerne er der ikke

krav om at fjerne andet end den sidste del af tyndtarmen for lande med ”kontrolleret” ri-

siko eller ”ukendt” risiko for BSE, mens der ikke er krav om at fjerne SRM for lande med

”ubetydelig” risiko for BSE. EU kan altså på nuværende tidspunkt fuldt lovligt importere

produkter produceret i tredjelande med status som kontrolleret eller ukendt risiko for

BSE, som i EU ville blive kasseret som SRM.

I forslaget henvises der til, at Kommissionen med TSE køreplan II har forpligtet sig til at

basere ændringer i SRM listen på solid ny videnskabelig dokumentation under oprethol-

delse af det eksisterende høje forbrugerbeskyttelsesniveau i EU. Kommissionens plan er

generelt at tilstræbe en tilpasning af EU’s SRM liste til de internationale standarder hos

Verdensorganisationen for dyresundhed (OIE), når det sker på baggrund af solid viden-

skabelig rådgivning.

Forslaget fremsættes med baggrund i en EFSA vurdering fra februar 2014 om BSE risiko-

en ved kvægtarme og tarmkrøset (mesenteriet – det, som tarmene er hængt op i). Risi-

kovurderingen kvantificerer risikoen i de forskellige dele af tarmene og angiver, hvor stor

SRM er de dele af kreaturer, får og geder, som kan indeholde smitsomt materiale, hvis dyrene er smittet med

BSE/TSE.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

en andel af SRM, der findes i hvilke dele af tarmene, og i hvilke aldersgrupper risikoen er

størst.

På baggrund af den nyeste EFSA vurdering og for at gøre det praktisk anvendeligt og

kontrollerbart, foreslår Kommissionen, at SRM fortsat skal fjernes for de sidste fire meter

af tyndtarmen, blindtarmen og tarmkrøset. Resten af tarmene er altså ikke længere SRM.

Kommissionen gør i den forbindelse opmærksom på, at det ikke er et realistisk mål, at

opnå fuldstændig eliminering af risikoen, hvilket heller ikke er tilfældet her.

Forslaget baseres på en eksisterende EFSA vurdering fra 2011, hvor det er vist, at kun

10% af den totale infektivitet er associeret med den sidste del af tyndtarmen. Tarmene

bidrager derfor kun lidt til den totale BSE infektivitet, og med forslaget skal den sidste del

af tyndtarmen, blindtarmen og tarmkrøset stadig fjernes som SRM.

DTU, Veterinærinstituttet, vurderer, at det videnskabelige grundlag for forslaget er til

stede.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.

Gældende dansk ret

I Danmark reguleres TSE området af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og

udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier senest ændret ved Kom-

missionens forordning (EU) nr. 630/2013 af 28. juni 2013.

Forslaget vedrører en ændring af TSE forordning 999/2001 med senere ændringer. Æn-

dringen vil være direkte gældende i Danmark, men der vil være behov for tilpasning af

følgende dansk lovgivning:

Vejledning nr. 9841 af 19/12/2013 om kontrol med håndtering af specificeret risikomate-

riale.

Bekendtgørelse nr. 1288 af 20/12/2011 om overvågning og bekæmpelse af TSE hos får

og geder.

Bekendtgørelse nr. 878 af 01/07/2013 om overvågning og bekæmpelse af BSE hos kvæg

med senere ændringer.

Konsekvenser

Forslaget har ingen statsfinansielle konsekvenser eller administrative konsekvenser for

det offentlige, men vil medføre byrdelettelser for erhvervslivet, idet listen over SRM bliver

reduceret. Endvidere vil erhvervet have mulighed for at sælge produkter, som tidligere

skulle kasseres.

En vedtagelse af forslaget kan medføre behov for tilpasning af vejledning og bekendtgø-

relse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget skønnes at have negligerbar indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark og i

EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug og Fødevarer støtter forslaget, idet de overordnet set mener, at EU’s regler om

BSE (kogalskab) og specificeret risikomateriale skal baseres på anbefalinger fra Verdens-

organisationen for Dyresundhed (OIE). Det foreliggende forslag er mere restriktivt end

OIE, men det er et skridt i den rigtige retning og er baseret på EFSA’s vurdering, hvorfor

Landbrug & Fødevarer kan støtte forslaget.

Daka, en forarbejdningsvirksomhed, der forarbejder animalske biprodukter, som ikke an-

vendes til konsum, støtter forslaget. Daka er principielt tilhænger af at følge OIE’s anbe-

falinger. I det foreliggende tilfælde baserer Kommissionens forslag sig netop på OIE’s an-

befalinger samt EFSA’s risikovurderinger. Daka påpeger, at det er meget vigtigt, at man

snarest muligt følger op på andre områder, hvor der forefindes restriktioner i relation til

BSE som for eksempel foderforbuddet, og ligeledes her følger OIE’s anbefalinger, således

at der er transparens i lovgivningen, og ikke mindst er lige markedsvilkår for EU med-

lemsstater i en sammenligning med tredjelande. Dette gælder også i kategoriseringen af

animalske biprodukter og deres anvendelse.

Daka pointerer endvidere, at en etapevis reduktion af listen over SRM, kan medføre pro-

duktionsmæssige problemer, idet Dakas nuværende produktionsanlæg for kategori 1 ma-

teriale (primært SRM) er tilpasset den eksisterende mængde kategori 1 råvarer. En kraf-

tig reduktion af mængden af kategori 1 materiale kan skabe stor ubalance i Dakas pro-

duktionsanlæg, der i givet fald kan have alt for stor kapacitet til den faktiske mængde af

kategori 1 materiale, efter reduktioner af SRM.

Fødevarestyrelsen bemærker, at ændringer foretages i takt med tilvejebringelse af viden-

skabelig dokumentation fra EFSA. Fødevarestyrelsen arbejder på yderligere lempelser

vedrørende SRM særligt for lande med ubetydelig risiko for BSE.

Regeringens foreløbige generelle holdning

På nuværende tidspunkt er det fuldt lovligt at importere produkter produceret i tredjelan-

de med status som land med kontrolleret eller ukendt risiko for BSE, hvor der ikke er

fjernet andre tarme end sidste dele af tyndtarmen som SRM. Baseret på den videnskabe-

lige dokumentation fra EFSA vurderes det, at forbrugerne ikke stilles dårligere ved, at EU

reducerer listen over SRM for EU medlemsstater med kontrolleret eller ukendt BSE risiko

samt for ubetydelig risiko medlemsstaterne, indtil der vedtages særskilte regler for sidst-

nævnte lande.

Forslaget medfører byrdelettelser for erhvervet, idet listen over SRM reduceres. Idet er-

hvervet gerne ser yderligere lettelser som følge af, at Danmark er et land med ubetydelig

risiko for BSE vil regeringen arbejde for lettelser på det område også, når det sker på

baggrund af solid videnskabelig dokumentation.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke offentlige oplysninger om andre medlemsstaters holdninger.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Der er tidligere oversendt notat om TSE køreplan II samt specifikt om Kommissionens kø-

replan for fjernelse af specificeret risikomateriale.

Der er tidligere oversendt grundnotat om forslag vedrørende specificeret risikomateriale

(SRM) for medlemsstater med status som land med ubetydelig risiko for BSE til folketin-

gets Europaudvalg 9. oktober 2014.