PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 43
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2014-29-22-00151:/dep sagsnr:28111

Den 17. oktober 2014

FVM 326

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja MON 87769 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja MON

87769 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødeva-

rer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaen. Godkendelsen

omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Soja MON 87769 har fået tilført to

gener for ændring af syntesevejen for fedtsyrer med henblik på en forbedret fedtsyre-

sammensætning af den oprensede olie fra planten. Sojaen indeholder ikke antibiotikare-

sistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervsty-

relsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i denne vur-

dering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24. oktober 2014. En vedtagelse af for-

slaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen

konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en

godkendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

soja MON 87769 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder den 24. oktober 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I september 2009 indsendte Monsanto Europe en ansøgning om godkendelse af soja

MON 87769 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i

henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ifølge ansøgeren er det hensigten, at bruge olie

fra bønnerne som ingrediens i visse fødevarer, mens det proteinrige restprodukt (skrå,

kage) vil blive brugt til fodring af dyr.

EFSA har med en udtalelse i maj 2014 vurderet , at soja MON 87769 er lige så sikker at

anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på

menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Soja MON 87769 har fået tilført to desaturase-gener, der bevirker en ændring af synte-

sevejen for fedtsyrer med henblik på dannelse af omega-3 fedtsyrer. Hensigten er ifølge

ansøger, at forbedre egenskaberne for olie oprenset fra planten. MON 87769 soja inde-

holder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON 87769 adskiller sig ifølge an-

søgningen, bortset fra den ændrede fedtsyresammensætning, ikke fra konventionel (ikke

genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige

kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljø-

mæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

soja MON 87769. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel be-

slutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Så-

fremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle an-

søges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af so-

ja MON 87769 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret soja” el-

ler ”fremstillet af genetisk modificeret soja”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret soja. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Overvågning af indtaget af sojaolie

Ifølge forslaget skal ansøgeren efter godkendelsen indsamle information om mængden af

MON 87769-sojaolie og MON 87769-sojabønner til olieekstraktion importeret til EU med

henblik på en eventuel revurdering af den ernæringsmæssige vurdering.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON

87769 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 16. maj 2014, at so-

jaen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede soja med hen-

syn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænk-

te anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden

af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af sojaen. EFSA

anbefaler, at indtaget af olie monitoreres efter markedsføring som følge af et forventet

højere humant indtag af SDA (stearidonic acid).

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i soja MON 87769 som følge af genmodificerin-

gen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA`s vurdering af, at soja MON 87769 er lige så

sikker som konventionel soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det

er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foreta-

get alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om soja

MON 87769 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

fremsendte analysemetode for sojaen er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og

fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i DTU

Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet, som

samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import af soja

MON 87769, når den anvendes til andre formål end dyrkning.

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte

planter af soja MON 87769 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af impor-

terede sojabønner. Sojabønner har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve un-

der nordeuropæiske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da soja ikke har vilde

slægtninge i Europa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra MON 87769-soja

til den vilde natur.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

DI Fødevarer vurderer på basis af EFSA’s positive udtalelse, at der er tilvejebragt til-

strækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen. DI Fødevarer anbefaler der-

for, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til en

række indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, som foreningen

ikke finder tilstrækkelig. Foreningen mener blandt andet, at EFSA bortforklarer forskelle

fundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøg med dyr. Herud-

over nævnes faren for utilsigtet indblanding af GMO i økologiske råvarer og foderblandin-

ger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.

Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have

negative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge

foreningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af

den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja MON 87769 giver ikke danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil

give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-

komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.