Europaudvalget 2014-15 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 211
Offentligt
1552130_0001.png
MILJØstyrelsen
Pesticider og genteknologi
NOTAT TIL Folketingets Europaudvalg samt Miljø- og Fødevareudvalg
Forslag til Kommissionsforordning om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.
Komitésag
1. Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet benzovindiflupyr godkendes i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet
bliver optaget på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer.
Stoffet er kandidat til substitution. Der skal derfor laves en sammenlignende vurdering ved
godkendelse af produkterne. Det vil ikke have væsentlige økonomiske ulemper for erhvervet, da
dette indgår i den sammenlignende vurdering.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten for
benzovindiflupyr.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 8.-
9. oktober 2015.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
benzovindiflupyr.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af benzovindiflupyr.
2. Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU)
No ../.. of … approving the active substance Benzovindiflupyr in accordance with Regulation (EC)
No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant
protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No
540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
1
 EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 211: Notat om komitesag om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr i henhold til forordningen om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk.
2, som fastlægger, at aktivstoffer skal godkendes iht. forordningen, og at Kommissionen skal
foreslå enten en godkendelse eller en ikke godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Indholdet i forslaget er blevet præsenteret på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi d. 13.-14. juli
2015.
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 8.-9. oktober 2015.
Det skal vedtages efter undersøgelsesproceduren i henhold til komitologiforordningen.
Ved en
positiv udtalelse
i undersøgelseskomitéen vedtager Kommissionen forslaget.
Ved en
ikke-udtalelse,
dvs. hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i
undersøgelseskomitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, da det vedrører
beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed og sikkerhed. Kommissionen kan dog
vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller forelægge et
revideret forslag for undersøgelseskomitéen inden for 2 måneder.
Ved en
negativ udtalelse,
dvs. kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen
vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige, kan Kommissionen enten inden for 1 måned
forelægge sagen for appelkomitéen, eller inden for 2 måneder forelægge et revideret forslag
for undersøgelseskomitéen. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde
af en positiv udtalelse og ved ikke-udtalelse. Afstemningsreglerne i appelkomitéen er
identiske med undersøgelseskomitéen. I tilfælde af negativ udtalelse kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget.
Appelkomitéen skal mødes tidligst 14 dage og senest 6 uger, efter en sag er henvist dertil. Appel-
komitéen afgiver udtalelse senest 2 måneder efter sagens henvisning.
3. Formål og indhold
Det foreløbige forslag forventes at dreje sig om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr som
kandidat til substitution iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
2
 EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 211: Notat om komitesag om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr i henhold til forordningen om plantebeskyttelsesmidler
1552130_0003.png
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstoffet iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen af aktivstoffet. Rapporten vil
blive tilgængelig på EFSA’s hjemmeside:
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs.htm
Ifølge udkast til vurderingsrapporten, der kommer til at høre til forslaget, har vurderingen af stoffet
ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at stoffet og midlerne
indeholdende dette stof opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 1 - 3 i Forordning 1107/2009 for
godkendelse; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Det angivne anvendelsesområde er:
Aktivstof
Benzovindiflupyr
Anvendelsesområde
Svampemiddel til brug i hvede, byg, havre, rug og triticale
Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at
tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det
pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet
på datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.
Det kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Stoffet har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og
Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille
specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.
4. Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om sagen.
5. Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om
gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen vurderer, at
forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
3
 EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 211: Notat om komitesag om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr i henhold til forordningen om plantebeskyttelsesmidler
1552130_0004.png
6. Gældende dansk ret
Aktivstoffet benzovindiflupyr er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
7. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med benzovindiflupyr i Danmark.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Hvis stoffet godkendes i EU, forventes godkendelsen at træde i kraft 1. april 2016.
Aktivtoffet benzovindiflupyr er kandidat til substitution, da det opfylder kriterierne for persistens
(langsom nedbrydning) og toksicitet (giftighed). Derfor skal medlemslandene foretage en
sammenlignende vurdering ved vurdering af ansøgninger om godkendelser. Ved den
sammenlignende vurdering skal det bedømmes, om der kan anvendes andre godkendte midler
indeholdende andre aktivstoffer, som ikke er så miljøbelastende som benzovindiflupyr, eller om der
kan anvendes andre metoder. Hvis den sammenlignende vurdering viser, at der findes alternativer
til en eller flere anvendelser, kan der ikke gives godkendelse til disse anvendelser. Ved vurderingen
af, om der findes alternativer, indgår også en vurdering af, om der er væsentlige praktiske eller
økonomiske ulemper for erhvervet ved disse alternativer.
Med hensyn til aktivstoffet benzovindiflupyr er der ingen økonomiske eller administrative
konsekvenser for industri, stat, regioner og kommuner, da der ikke er godkendt midler med dette
aktivstof i Danmark.
Beskyttelsesniveau:
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved
en godkendelse af aktivstoffet iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil
afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i
Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under
danske forhold.
4
 EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 211: Notat om komitesag om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr i henhold til forordningen om plantebeskyttelsesmidler
1552130_0005.png
8. Høring
Forslaget har været i høring i EU-specialudvalget vedr. miljø. Der er indkommet ét substantielt
høringssvar. Dansk Vand- og Spildevandsforening (DANVA) betegner benzovindiflupyr som
værende meget giftigt og potentielt hormonforstyrrende, og det er i deres vurdering meget persistent
og en risiko for vandmiljøet. DANVA støtter derfor ikke indstillingen, men anbefaler, at Danmark
stemmer imod optagelse af stoffet på listen over godkendte aktivstoffer.
9. Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
10. Regeringens generelle holdning
Benzovindiflupyr:
Stoffet skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes med: ”H301:Giftig ved indtagelse”,
”H331: Giftig ved indånding”. Der er dog vist sikker anvendelse af stoffet for sprøjteførere,
arbejdere og bystanders ift. sundheden til den søgte anvendelse. Ifølge EU-vurderingen kan det ikke
udelukkes, at benzovindiflupyr kan være hormonforstyrrende. Der er derfor krævet ”confirmatory”
data for at få mere information om effekter på reproduktionen.
Stoffet skal klassificeres for miljøeffekter og skal mærkes med ”H400: Meget giftig for vandleven-
de organismer” og ”H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer”.
EU-vurderingen viser, at stoffet nedbrydes langsomt i nogle jordtyper, dog er der vist sikker anven-
delse af stoffet i forhold til miljøet.
Regeringen er derfor enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse af stoffet, men at
det er en kandidat til substitution.
11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.
5