EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 80
Offentligt

Miljø- og Fødevareministeriet

Fødevarestyrelsen

Sagsnr.: 2015-29-22-01053/10212

Den 9. november 2015

MFVM 448

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om godkendelse til markedsføring af

genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om gene-

tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GM) soja

FG72 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vil gælde fødevare- og

foderanvendelser samt import og forarbejdning. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i

EU. Soja FG72 har fået indsat et gen for proteinet 2mEPSPS, som gør planten tolerant

over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat, og et gen for proteinet HPPD W336, der gør

planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på isoxaflutol. Planten indeholder ikke

antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler

sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke, hvorvidt der er en nytte-

virkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at sojaen

er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede sojaer med hensyn

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte

anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt

Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedta-

gelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at mod-

sætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget. Forslagets forventes at komme til af-

stemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 18.

november 2015.

Baggrund

Kommissionen har den 4. november 2015 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring

af genetisk modificeret soja FG72 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder-

stoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder den 18. november 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I juni 2011 indsendte Bayer Crop Science en ansøgning om godkendelse af soja FG72 til

fødevare- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Soja FG72 er tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat og isoxaflutol. Sojaen

er dannet ved transformation til udtrykkelse af proteinet 2mEPSPS, der gør planten tole-

rant over for glyphosat, og proteinet HPPD W336, som gør planten tolerant over for

isoxaflutol. Sojaen er ikke tidligere blevet godkendt til fødevare- og foderbrug i EU.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja FG72 adskiller sig ifølge ansøgnin-

gen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne

ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 16. juli

2015 vurderet, at soja FG72 ved de påtænkte anvendelser, er lige så sikker at anvende

som tilsvarende produkter fra ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effek-

ter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet

af soja FG72. Samtidig gives der godkendelse til anden industriel brug af sojaen på lige

fod med konventionel soja. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om god-

kendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godken-

delsen ønskes opretholdt efter udløb af 10-års fristen, vil der skulle ansøges om re-

godkendelse.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af so-

ja FG72 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk mo-

dificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja” i overensstemmelse med de

almindelige GMO-mærkningsregler.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og vurderes

ikke at indebære administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive er-

hvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en mang-

lende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på

verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete GM soja forventes ikke at medføre æn-

dringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja FG72

konkluderede EFSA at sojaen, ved de påtænkte anvendelser, er lige så sikker som tilsva-

rende konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på men-

neskers og dyrs sundhed og på miljøet. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU

omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er

en nyttevirkning heraf.

Indholdet af de nye proteiner der dannes i soja FG72 som følge af genmodificeringen,

vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. In-

stituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at soja FG72 er sundhedsmæssigt ligestillet

med enhver anden konventionel soja.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne sendt sagen til

de danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi

ved Aarhus Universitet. De nationale eksperter har vurderet, at der ikke er miljømæssige

risici forbundet med godkendelsen.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Miljøbevægelsen NOAH mener ikke, at soja FG72 bør godkendes til fødevare - og foder-

brug i Europa. Blandt andet nævnes, at pesticidrester i sojaen muligvis kan være kræft-

fremkaldende, at markforsøgene til karakterisering af planten er mangelfulde, og at der

mangler langtidsforsøg med dyr. Sojaen er gensplejset til at modstå både glyphosat og

isoxaflutol. Det har ikke været muligt at finde oplysninger om, hvorvidt denne krydsning

forøger toksiciteten af de anvendte herbicider med mere end additiv virkning. Miljøbevæ-

gelsen er desuden bekymret for eventuelle skader på miljøet ved anvendelsen af de to

sprøjtemidler.

Fødevarestyrelsen oplyser, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fø-

devarer og foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Forbrugerrådet Tænk er imod anvendelsen af sprøjtemiddelresistente GMO’er på grund af

eventuelle utilsigtede effekter på miljøet.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende type soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og

dyrs sundhed og for miljøet.

De samvirkende Købmænd har ingen indvendinger imod godkendelsen.

DAKOFO (Danske Korn- og Foderstof Im- og Exportørers Fællesorganisation) anbefaler,

at Danmark stemmer ja til godkendelsen. Organisationen finder, at anbefalingerne fra

EFSA må være det centrale grundlag, og da de er klare bør Danmark tilslutte sig godken-

delsen. Det er desuden DAKOFOs opfattelse, at alle økonomiske og markedspolitiske ar-

gumenter taler for, at Danmark aktivt støtter godkendelsen. For store dele af den danske

fødevareproduktion og eksport er den danske konkurrenceevne meget afhængig af, at

erhvervet har adgang til råvarer – herunder soja – på samme vilkår som andre fødevare-

eksporterende lande. På den baggrund er det nødvendigt, at nye EFSA-godkendte soja-

og majsprodukter får adgang til EU-markedet.

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s

positive udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig

dokumentation for at imødekomme ansøgningen.

DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede soja, indtil der foreligger do-

kumentation for, at eventuelle glyphosatrester i foderet ikke påvirker sammensætning og

funktion af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, eller øger risikoen for

multiresistens blandt patogene bakterier. DCA henviser til et udarbejdet notat til Fødeva-

restyrelsen om mulige negative effekter på husdyr som følge af rester af glyphosat i fo-

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret soja FG72 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

der fremstillet af GM soja, som er gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glypho-

sat).

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester her-

af i fødevarer og foder vurderes, og reguleres, under EU’s pesticidregler, ikke under

GMO-reglerne. DCA har derfor på Fødevarestyrelsens opfordring indsendt notatet om de

eventuelle virkninger af glyphosat på husdyr til EFSA, som i øjeblikket er i gang med en

revurdering af glyphosat som sprøjtemiddel i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder beståen-

de af eller fremstillet af soja FG72 giver ikke de rådgivende danske og internationale ek-

sperter anledning til bemærkninger.

Regeringen er opmærksom på den videnskabelige tvivl rejst af DCA ved Aarhus Universi-

tet om mulige negative virkninger på dyr som følge af restindhold af glyphosat i foder.

Den pågældende godkendelse vedrører imidlertid ikke tilladelse til brug af ukrudtsmidler,

idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncentrationer af ukrudtsmid-

ler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendel-

se.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på

den baggrund forventes at blive sendt til appelkomitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.