Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 163
Offentligt
1692833_0001.png
Den
MFVM 178
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No SANTE/../.. of … xx
concerning the non-renewal of approval of the active substance Picoxystrobin
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
and the Council concerning the placing of plant protection products on the
market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No
540/2011”
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet picoxystrobin ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse
af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner,
staten og erhvervslivet.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, for så vidt angår stofferne picoxystrobin,
da de danske godkendelser af midler med dette aktivstof skal trækkes tilbage.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder 6.-7.
december 2016.
Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af picoxystrobin miljøbeskyttelsesniveauet
i Danmark positivt, da midler med dette aktivstof skal trækkes tilbage.
Regeringen er enig i, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
picoxystrobin med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om ikke at forny godkendelsen af
picoxystrobin.
Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No
SANTE/…./2016.. of … concerning the non-renewal of approval of the active substance Picoxystrobin
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council
concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to
Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som
fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen skal
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 163: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af picoxystrobin som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
1692833_0002.png
foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når
revurderingen af dette er foretaget.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. oktober 2016.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet picoxystrobin iht.
forordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og
vurderingerne er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA
(Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har
deltaget. Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny
godkendelsen af aktivstoffet iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at der er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Picoxystrobin
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af svampesygdomme i korn, raps og frøgræs
Generelt om EU-godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU
skal der vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har
vist, at stoffet ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv
kan godt have iboende skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø
afhænger af, hvor meget af det pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved
den ansøgte anvendelse. Hvis EU-vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er
der en sikker anvendelse og stoffet kan godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er
der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 163: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af picoxystrobin som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
EU, er det efterfølgende en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler,
aktivstofferne.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet picoxystrobin er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler med picoxystrobin i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godkendelse af midler indeholdende
picoxystrobin skal trækkes tilbage.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke-godkendelse af picoxystrobin har ikke væsentlige erhvervsøkonomiske
konsekvenser, da der i Danmark findes godkendte alternative og ikke dyrere midler i samme aktivstof
gruppe (strobiluriner) til bekæmpelse af svampesygdomme i korn, frø og raps.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslagene om ikke fornyet godkendelse af picoxystrobin påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark positivt, da midler indeholde disse aktivstoffer skal trækkes tilbage.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-miljøspecailudvalget den 16. – 18. november 2016. Der er ikke
indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 163: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af picoxystrobin som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
1692833_0004.png
for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Stoffet picoxystrobin er af lav akut giftighed. Det er ikke hudirriterende eller allergi fremkaldende,
men det er øjenirriterende. Stoffet er ikke skadeligt for forplantningsevnen eller for fosterudviklingen.
Men stoffet er mistænkt for at være kræftfremkaldende, og det er ikke afklaret om stoffet er
hormonforstyrrende. Yderligere er det uafklaret om stoffet kan skade arveanlæggene.
Stoffet danner desuden flere nedbrydningsprodukter i afgrøder, for hvilke det er uafklaret, om de kan
give skade på arveanlæggene. Derfor er der ikke vist sikker anvendelse af stoffet, for så vidt angår
menneskers sundhed.
Endvidere viser EU-vurderingen at nedbrydningsprodukter af stoffet kan udvaskes til grundvand over
grænseværdien for de vurderede anvendelser. EFSA har ikke kunnet vurdere om de pågældende
nedbrydningsproduker vil kunne betegnes som ikke- relevante, da der er usikkerhed om stoffernes
evne til at skade arveanlæggene. EFSAs vurdering har endvidere vist en uacceptabel risiko for
vandlevende organismer og for jordlevende organismer for de søgte anvendelser. Der er derfor ikke
vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget om ikke fornyet godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4