EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 802: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja FG72 x A5547-127

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 802
Offentligt

Fødevarestyrelsen/

Kemi og Fødevarekvalitet

Den 6. juli 2017

MFVM 313

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA UDVALG

om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

soja FG72 x A5547-127 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GM) soja FG72 x A5547-127 i hen-

hold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde fødevarer- og foderanvendelser samt import og forarbejd-

ning af de genmodificerede soja. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Soja FG72 x A5547-127 kombinerer

egenskaberne fra de to allerede godkendte sojatyper FG72 og A5547-127 og er tolerant over for tre forskellige

ukrudtsmidler: isoxaflutole, glufosinat og glyphosat. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurde-

ringen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og

ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

sojaen er lige så sikker som tilsvarende konventionel ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter

på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter

ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne

vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Rege-

ringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og

kan støtte forslaget. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 17. juli 2017.

Baggrund

Kommissionen har den 30. juni 2017 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder,

består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja FG72 x A5547-127 efter reglerne i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer

(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) efter undersøgelsesproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der

ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden

for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for

appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse,

vedtager Kommissionen forslaget.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 802: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja FG72 x A5547-127

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den

17. juli 2017.

Formål og indhold

I december 2013 indsendte Bayer CropScience LP og MS Technologies LLC en ansøgning om godkendelse af soja

FG72 x A5547-127 til fødevarer- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Soja FG72 x A5547-127 kombinerer egenskaberne fra de to allerede godkendte sojatyper FG72 og A5547-127 og er

tolerant over for tre forskellige ukrudtsmidler: isoxaflutole, glufosinat og glyphosat. Sojaen indeholder ikke anti-

biotikaresistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja FG72 x A5547-127 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra

konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet

af sojaen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 6. april 2017 vurderet, at soja FG72

x A5547-127 ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker at anvende som tilsvarende produkter fra ikke-

genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Ansøger

har dog ikke leveret data for indholdsstoffer i de grønne dele af sojaplanten i forhold til brug som grøntfoder,

hvorfor EFSA ikke har kunnet udtale sig om sikkerheden i denne anvendelse.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-

medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-

forordningen.

EFSA har desuden konkluderet, at den miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan

indsendt af ansøger er på linje med de tiltænkte anvendelser af sojaen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af fødeva-

rer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet af soja FG72 x A5547-127. Brug af grønne dele af

sojaplanten som foder undtages dog fra godkendelsen. Samtidig gives der godkendelse til anden industriel brug af

sojaen på lige fod med konventionel soja. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.

Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fri-

sten, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevarer- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja FG72 x A5547-127 skal

i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet af gene-

tisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Side 2/4

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 802: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja FG72 x A5547-127

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fødevare-

foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af soja FG72 x A5547-127.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,

at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,

idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.

De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære admini-

strative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske

produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse

råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændrin-

ger af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja FG72 x A5547-127 konklude-

rer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-

genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette inde-

bærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundheds-

mæssigt uproblematiske.

EFSA har ikke udtalt sig om sikkerheden af de grønne dele af soja FG72 x A5547-127 til foderbrug, idet ansøger

ikke har indsendt data om sammensætningen heraf. Brug af grønne dele af sojaplanten som foder undtages såle-

des også fra godkendelsen i Kommissionens forslag.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig

EFSA’s vurdering af, at

soja FG72 x A5547-127 er at betragte som andre konventionelle soja i relation til de

sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter der ønskes markeds-

ført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og foder vurde-

res og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af pesticider skal

overholde de samme grænser, som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrøder.

Miljøstyrelsen og Landbrugs- og Fiskeristyrelsen har bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på

Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af GM soja FG72 x

A5547-127.

Side 3/4

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 802: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja FG72 x A5547-127

DCE vurderer samlet, at der ikke vil være risici for natur og miljø i Danmark forbundet med import af herbicid-

tolerant sojabønne FG72 x A5547-127

til andre formål end dyrkning. DCE’s vurdering er hermed

i overensstem-

melse med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer

anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udtalelse er det

brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgnin-

gen.

Miljøbevægelsen NOAH opfordrer den danske regering til at stemme nej til at tillade genmodificeret soja DAS

FG72 x A5547-127. Danmark bør generelt være skeptiske over for brugen af pesticider i landbruget og overfor

anvendelsen af GMO-afgrøder. Danmark bør satse på et bæredygtigt landbrug som nærer - og ikke tærer på vores

muld og jord. Det er ifølge NOAH allerede muligt at skabe et sådan landbrug i Danmark.

DAKOFO

–

Dansk Korn og Foder har nærlæst forslagene vedrørende tilladelse til markedsføring af fødevarer,

foder og andre produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-44406-6

og FG72 x A5547-127. DAKOFO støtter konklusionen om at tillade markedsføringen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er ikke enig i

vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige

for sundhedens opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen

har hver-

ken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité vil

give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder

skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller fremstillet af

soja FG72 x A5547-127 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af GMO’er.

Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den baggrund ikke

er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 4/4