EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 910: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 910
Offentligt

Kemikalier

MFVM 352

Notat til folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalget

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af

dorner i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006

(REACH) (komitesag)

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget gi-

ver den nederlandske virksomhed Veco B.V. tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV

i REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 7 år fra

”solnedgangsdatoen” d.

21. september

2017.

Forslaget er sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 27.-28. september 2017.

Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej

heller statsfinansielle konsekvenser.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,

hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete

sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes alternativer for ansøge-

ren. Selvom ansøgeren ikke har demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er

tilstrækkelige til at sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, er den beregnede

maksimale koncentration i arbejdsmiljøet ikke højere end Arbejdstilsynets gældende grænseværdi,

og der stilles endvidere krav om, at ansøgeren skal indføre foranstaltninger med henblik på at be-

grænse arbejdstageres udsættelse for stoffet. Regeringen kan derfor tilslutte sig Kommissionens for-

slag til godkendelse.

Baggrund

Kommissionen har den 6. september 2017 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig af-

stemning på REACH-komiteens møde den 27.-28. september 2017. Kommissionen vil herefter i hen-

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 910: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner

hold til REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Veco B.V.

om godkendelse til fortsat at anvende ammoniumdichromat i EU.

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er

kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-

dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt

hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig

med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,

og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er

økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal

de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om

og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-

nomiske fordele opvejer risici.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Veco B.V. fra Nederlandene om fortsat an-

vendelse af op til 40 kg om året af ammoniumdichromat:

Til anvendelse som lysfølsom komponent i et polyvinylalkoholfotolithografisk laksystem til

fremstilling af dorner, som anvendes i nikkelelektroformeringsprocesser.

Veco B.V. fremsendte den 11. februar 2016 ansøgning om godkendelse af ammoniumdichromat til

ovennævnte anvendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været

behandlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socio-

økonomisk vurdering, SEAC, som den 15. november 2016 har afgivet følgende udtalelser:

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 910: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner

RAC

konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndterings-

foranstaltninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, ikke er passende og

effektive i forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via

miljøet. Derfor anbefalede RAC, at ansøgeren skulle gennemføre et måleprogram samt indføre

foranstaltninger med henblik på at begrænse arbejdstagernes udsættelse for stoffet.

SEAC

konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden

konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for

menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 7 år fra solnedgangsdatoen frem til

den 21. september 2024 for de beskrevne anvendelser under forudsætning af anvendelse af de risiko-

håndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Ligeledes foreslår

Kommissionen, at ansøgeren skal gennemføre et årligt program for overvågning af medarbejdernes

udsættelse for stoffet, at ansøgeren årligt skal måle alle frigivelser til renseanlæg, samt at ansøgeren

bl.a. ud fra resultaterne heraf skal gennemføre foranstaltninger med henblik på at begrænse arbejdsta-

gernes udsættelse for stoffet.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser

for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 910: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af ammoniumdichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner

Høring

Forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget den 14.

–

15. september 2017, og der er ikke

modtaget høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.

Regeringens generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socio-økonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af ammonium-

dichromat som komponent i et fotolithografisk laksystem til fremstilling af dorner i en årlig mængde

på ca. 40 kg, hvor det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer for ansøgeren, som er økonomi-

ske gennemførlige. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risikovurderingskomité,

RAC, konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger ikke er tilstrækkelige og effektive

til begrænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet og har derfor anbefa-

let, at ansøgeren skulle gennemføre et måleprogram samt indføre foranstaltninger med henblik på at

begrænse arbejdstagernes udsættelse for stoffet. Kemikalieagenturets socio-økonomiske komité,

SEAC, har desuden konkluderet, at de socio-økonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere. SEAC

har på baggrund af ansøgerens oplysninger om analyser og forskning vedrørende alternativer foreslå-

et, at godkendelsen gives for en periode på 7 år, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i

Kommissionens forslag til beslutning om godkendelse vilkår om, at ansøgeren skal udvikle og imple-

mentere en strategi for overvågning (måleprogram) af arbejdstagernes udsættelse for ammonium-

dichromat, og at resultaterne herfra anvendes til at evaluere om risikohåndteringsforanstaltninger og

anvendelsesforhold er effektive med henblik på at begrænse arbejdstageres udsættelse for stoffet.

Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der tages udgangspunkt i, at ansø-

geren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gæl-

dende arbejdsmiljø- og miljøkrav. Herudover er den beregnede maksimale koncentration i luften i

arbejdsmiljøet (op til 0,6 µg/m

) lavere end den gældende danske grænseværdi for arbejdsmiljøet på 5

µg/m

(målt som chrom (VI)), og der stilles endvidere krav om, at ansøgeren skal indføre foranstalt-

ninger med henblik på at begrænse arbejdstageres udsættelse for stoffet. Regeringen kan derfor tilslut-

te sig Kommissionens forslag til afgørelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.