Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2018-4
KOMITÉSAG
Kontor
EKN
31. juli 2018
Markedsføringstilladelse for lægemidlet Arti-Cell Forte
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende forslag til kommissionsbeslutning
om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Arti-Cell Forte.
Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at
medlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-
skriftskomitéen i hænde senest den 10. august 2018.
Lægemiddelstyrelsen vurderer, at lægemidlet ikke lever op til de krav, der
stilles til kvalitet, sikkerhed og effekt for veterinærmedicinske produkter.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære behand-
lingsmæssige ulemper, og i den sammenhæng udgør forslaget en forvær-
ring af sundhedsbeskyttelses-niveauet for heste i Danmark.
Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.
Anders Samuelsen