SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 399
Offentligt

Su dheds‐ og Ældre i isteriet

E hed: MEDINT

Sags eh.: DEPIKR

Koo di e et ed:

Sags .:

Dok. .:

Dato: ‐ ‐

Første monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis

Indhold

Kapitel 1. Sammenfatning

.................................................................................................................

Kapitel 2: Status på produktområdet

................................................................................................

2.1. Tilgængelige produkter ..........................................................................................................

2.1.1 Forsøgsordningens produkter ........................................................................................

2.1.2 Godkendte lægemidler ....................................................................................................

2.1.3. Lægemidler på udleveringstilladelser

...........................................................................

2.1.4 Magistrelle lægemidler ....................................................................................................

2.2. Virksomheder, der har fået tilladelse til dyrkning, fremstilling, import, eksport m.v.

......

2.3. Produkter optaget på Lægemiddelstyrelsens liste .............................................................

2.4 Inspektion af apotekernes fremstilling af cannabisslutprodukter

......................................

2.5 Prisudvikling

..............................................................................................................................

2.5.1 Forsøgsordningens produkter ........................................................................................

2.5.2 Godkendte lægemidler, herunder lægemidler på udleveringstilladelse ...................

2.5.3 Magistrelle lægemidler ....................................................................................................

2.6 Tilskud til medicin

...................................................................................................................

2.6.1 Forsøgsordningens produkter ......................................................................................

2.6.2 Godkendte lægemidler, herunder lægemidler på udleveringstilladelse .................

2.6.3 Magistrelle lægemidler ..................................................................................................

Kapitel 3: Antal patienter, herunder udvikling i mængdesalg i primær- og sygehussektor ....

3.1 Mængdesalg af medicinsk cannabis i primær- og sygehussektor ..................................

3.1.1 Mængdesalg samlet

......................................................................................................

3.1.2 Mængdesalg af medicinsk cannabis i sygehussektoren ..........................................

3.1.3 Salget af medicinsk cannabis i primærsektoren ........................................................

3.2 Regionsfordeling af borgere, der har indløst recept på medicinsk cannabis

................

3.3 Alders- og kønsfordeling af borgere, der har indløst recept på medicinsk cannabis ...

3.4 Delkonklusion .........................................................................................................................

Kapitel 4: Ordinationsmønstre

........................................................................................................

4.1 Indikationer produkterne er ordineret til ..............................................................................

4.1.1 En eller flere indikationer på samme produkt til samme borger ..............................

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

4.2 Type af receptudsteder og indikation ved opstart .............................................................

4.2.1 Omfang af genordinationer til samme borger

.............................................................

4.3 Regionsfordeling af receptudstedere ..................................................................................

4.4 Anvendelse af konventionelle lægemidler forinden brug af medicinsk cannabis

.........

4.4.1Mønstre/fald i brugen af anden medicin?

....................................................................

4.5 Delkonklusion .........................................................................................................................

Kapitel 5. Evaluering af registreringspraksis

.................................................................................

5.1 Indikation og brug af fritekstfelter i FMK (Fælles MedicinKort)

........................................

5.1.2 Andel af ordinationer på cannabisprodukter omfattet forsøgsordningen, der er

registreret med fritekst

.............................................................................................................

5.2 Tegn på fejlregistreringer

......................................................................................................

Kapitel 6: Bivirkningsindberetning/-overvågning ..........................................................................

6.1 Indberetninger om formodede bivirkninger.........................................................................

6.1.1 Batchnumre

.....................................................................................................................

6.2 Bedrocan ”Canngros” ............................................................................................................

6.2.1 Alvorlig indberetning ......................................................................................................

6.2.2 Ikke alvorlige indberetninger

.........................................................................................

6.3 Bediol ”Canngros” ..................................................................................................................

6.3.1 Ikke alvorlige indberetninger

.........................................................................................

6.4 Om indberetning af bivirkninger ...........................................................................................

6.5 Delkonklusion .........................................................................................................................

Kapitel 7: Utilsigtede hændelser .....................................................................................................

Kapitel 8: Tilsynssager .....................................................................................................................

Kapitel 9: Patientklager ....................................................................................................................

Kapitel 10: Tilknytningsordningen

...................................................................................................

10.1 Status for tilknytninger til cannabisvirksomheder ............................................................

Kapitel 11: Ny forskning ...................................................................................................................

11.1 Gennemgang af ny dansk forskning .................................................................................

11.2 Gennemgang af ny international forskning ......................................................................

11.4 Konklusion ............................................................................................................................

Kapitel 12: Andre initiativer

..............................................................................................................

12.1 Kommunikationstiltag ..........................................................................................................

12.1.1 Web

................................................................................................................................

12.1.2 Sociale medier og henvendelser fra borgere ...........................................................

12.1.3 Fagligt Forum og dialogmøder ...................................................................................

12.1.3 Sundhedsstyrelsens publikation Rationel Farmakoterapi ......................................

Side 2

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Kapitel 1. Sammenfatning

Fo søgso d i ge ed edi i sk a a is lø e f a . ja ua

til . de e e

De e aftalt, at o d i ge skal idt ejse alue es efte å , og at de skal fo eligge e

afslutte de e alue i g, so skal da e g u dlag fo e politisk stilli gtage til, h o idt

o d i ge skal gø es pe a e t, ed o d i ge s ophø .

Det e også aftalt, at aftalepa tie e skal odtage idt ejsstatus fo o d i ge to å efte

de es sta t. Det e desude aftalt, at de skal ske e opsa li g på de lø e de

o ito e i g og i i k i gso e åg i g hh . og å ede efte fo søgso d i ge e

t ådt i k aft.

I de følge de kapitle af appo te es på fø ste o ito e i g ud f a et fælles data lo k poi t

de . ap il

. I det følge de edegø es fo status fo p odukto ådet, he u de

p isud ikli ge , fo a tal patie te o fattet af o d i ge , he u de ud ikli g i

æ gdesalg i p i æ ‐ og s gehussekto , o di atio s ø st e, egist e i gsp aksis,

i i k i gsi d e et i g/‐o e åg i g, utilsigtede hæ delse , patie tklage ,

tilk t i gso d i ge , fo sk i g og fo ø ige i itiati e i fo i delse ed

fo søgso d i ge .

Mo ito e i ge ise , at det e e eptsalg i p i æ sekto e , de d i e æ gdesalget af

fo søgso d i ge s p odukte . P . . ap il ha

o ge e i dløst

e epte på

p odukte o fattet af fo søgso d i ge , og de e i dløst e epte i alle egio e .

Det e

ale e oks e, og p i æ t pe so e i alde e ‐ , de ha i dløst e ept på p odukte

o fattet af fo søgso d i ge . % af de pe so e , de ha i dløst e ept, e k i de .

Mo ito e i ge ise ide e, at la gt stø stedele af e epte e e udsk e et til

i dikatio e ”

od europatiske s erter”.

Læge iddelst else ha odtaget fe i i k i gsi d e et i ge o a a isp odukte

o fattet af fo søgso d i ge . É al o lig og fi e ikke‐al o lige. E del af de i d e ettede

fo odede i i k i ge e ke dte i i k i ge , de e esk e et i p odukt esu ée fo

godke dte læge idle ed a a is elle i litte atu e . Læge iddelst else u de e , at

de e e ulig sa

e hæ g elle a a isslutp oduktet og disse i i k i ge . Fo

a d e af de i d e ettede i i k i ge a ses det fo i d e sa ds ligt, at de e e

e hæ g ed edi i sk a a is. Læge iddelst else ha ikke ide tifi e et

sig ale o sikke hedsp o le e ed a a isslutp odukte . I d e et i ge e o

fo odede i i k i ge ed a a isslutp odukte ha ikke gi et Læge iddelst else

a led i g til at i æ ksætte isiko i i e i gsfo a stalt i ge i pe iode .

Mo ito e i ge af fø ste k a tal i

ha ist, at p ise e på a a isp odukte o fattet

af fo søgso d i ge ikke ha æ d et sig.

Kapitel 2: Status på produktområdet

2.1. Tilgængelige produkter

2.1.1 Forsøgsordningens produkter

Fo søgso d i ge ed edi i sk a a is sta tede de . ja ua

ha de æ et to a a isp odukte tilgæ gelige fo o di atio i Da

o p odukte e Bed o a ”Ca g os” og Bediol ”Ca g os”:

. I . k a tal

a k. Det d eje sig

Side 3

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ta el . Tilgæ gelige a

Produkt

For

a isprodukter for ordi atio i Da

St rke

THC +

CBD

Pak i gs‐

størrelse

ark

Vare u

Markedsført

side

V .

‐

Melle produkt‐

fre stiller

G os

Bediol

”Ca

Gros”

Bedro a

Gros”

U tete

g/g

Begge p odukte ha fo e ”u tete”, og det følge af det opl ste f a elle p oduktf e ‐

stille e , Ca g os, at egge p odukte e te ka i dtages so te elle ka i hale es ed

ug af e fo da pe .

Det e elle p oduktf e stille e , so a elde a a is elle p odukte til Medi i ‐

p ise ia DKMA et. De skal a eldes apoteksi dkø sp is fo a a is elle p odukte

på pak i gs i eau, å e pak i g i ges på a kedet, elle h is p ise på e eksiste‐

e de pak i g æ d es. E d ide e skal de , fo h e p ispe iode e pak i g ø skes optaget

ed e p is i Medi i p ise , a eldes le e i gse e, fo stået so det a tal pak i ge ,

de ka le e es ed p ispe iode s sta t a gi et på pak i gs i eau. A eldelse til Medi‐

i p ise skal ske se est a dag kl. . , dage fø ik aftt ædelse af e edi i ‐

p ispe iode.

H is elle p oduktf e stille e ikke a elde e le e i gse e, elle h is de opl ste

le e i ge e e ul pak i ge , så il opl s i ge e o de pågælde de pak i g ikke li e

optaget sa

e ed de ø ige opl s i ge i Medi i p ise i de o ha dle de edi i ‐

p ispe iode.

Både Bed o a ”Ca g os” og Bediol ”Ca g os” ha æ et edtaget i alle Medi i p ispe‐

iode side de . ja ua

. De e i . k a tal af

ikke opl st o le e i gsp o le‐

e ed disse pak i ge , h e ke f a elle p oduktf e stille e ”Ca g os” elle f a

apoteke e.

2.1.2 Godkendte lægemidler

I Da a k e de godke dt ét a a is ase et læge iddel, Sati e ®.

a is aserede læge idler i Da

St rke

THC +

CBD

Sative ®

Mu dhulesp a ,

opløs i g

Mu dhulesp a ,

opløs i g

Al i all

V .

‐

g/ l

Ta el . Godke dte a

Læge iddel

For

ark

Pak i gs‐

størrelse

Fir a

Vare u

Markedsført

side

Både Sati e ® f a Al i all og Sati e ® f a a e ha æ et optaget i Medi i p ise i hele

. k a tal. Sati e ® f a Al i all ha ikke æ et eldt i le e i gss igt af de to

e g osfo ha dle e No e o og Tjellese Ma Je e, e Sati e ® f a a e ha æ et

eldt i le e i gss igt i følge de pe iode :



.‐ . ja ua

, a A‐p is, le e i gss igt hos Tjellese Ma Je e



. a ts

, a A‐p is, le e i gss igt hos No e o



.‐ . a ts

, a C‐p is, le e i gss igt hos No e o

Side 4

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

So det f e gå af de listede le e i gss igtsa eldelse , så ha Sati e ® f a a e ikke

æ et eldt i le e i gss igt af egge e g osfo ha dle e sa tidig.

2.1.3. Lægemidler på udleveringstilladelser

I sæ lige tilfælde og i eg æ set o fa g ka de tillades salg elle udle e i g af et

læge iddel f e stillet af e edi i al i kso hed, e h o læge idlet e te ikke e

godke dt i Da a k elle ikke sælges i Da a k. Dette k æ e e udle e i gstilladelse

udstedt af Læge iddelst else .

Det e læge , so ka a søge Læge iddelst else o e udle e i gstilladelse til

læge idle , og i a søg i ge skal det eg u des, h o fo a kedsfø te læge idle ikke

ka a e des. De ka e te søges e e kelt tilladelse til eha dli g af e ko k et patie t

elle e ge e el tilladelse til eha dli g af e g uppe patie te ed e spe ifik s gdo .

Det e Læge iddelst else , so fo etage e ko k et u de i g af, o e a søg i g o

udle e i gstilladelse ka i ødeko

es.

Læge iddelst else ha i . k a tal af

gi et udle e i gstilladelse til ét

a a is ase et læge iddel, Ma i ol®, so i deholde s tetisk f e stillede

a a i oide . Ma i ol® e godke dt l.a. i USA, e p odu e te af Ma i ol® ha ikke

søgt o godke delse i Da a k.

Læge iddelst else ha i . k a tal

udstedt følge de a tal udle e i gstilladelse til

Ma i ol® og Na ilo e®:

Ta el . A tal udleveri gstilladelser udstedt i . kvartal

Læge iddel

Mari ol®

Na ilo e®

E kelt

Ge erel

I alt

Udle e i gstilladelse til Ma i ol® e gi et til i dikatio e e eu opatiske s e te i

fo i delse ed disse i e et skle ose og eu opatiske s e te af a d e å sage , sa t

k al e og appetitløshed.

2.1.4 Magistrelle lægemidler

Magist elle læge idle e læge idle , de til e edes på et apotek til de e kelte patie t

efte e ept f a e læge. Bagg u de fo , at et apotek ka f e stille og fo ha dle et

agist elt læge iddel, e ale e at sik e spe ielle te apeutiske eho , so ikke ka

tilgodeses ge e a e delse af a kedsfø te læge idle .

Magist elle læge idle e , i odsæt i g til læge idle , de ha e

a kedsfø i gstilladelse, ikke u de et af

dighede e ed he s til k alitet,

sikke hed og effekt, og de fo eligge de fo i udga gspu ktet ikke godke dte data

o k i g f dose i g og i i k i ge , og de ed helle ikke et p odukt esu e elle e

i dlægsseddel.

So fo a d e læge idle gælde det, at de eha dle de læge ha det faglige a s a fo

o di atio e af det agist elle læge iddel – og de udo e ha læge også e skæ pet

i fo atio spligt o e fo patie te .

Glost up Apotek f e stille , so det e este apotek i Da a k, agist elle læge idle

ed i dhold af a a i oide , a a idiol CBD og d o a i ol også kaldet

tet ah d o a a i ol THC .

Side 5

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ta el . Oversigt over de agistrelle læge idler ed a a i oider, so Glostrup Apotek fre stil‐

ler ed tilhøre de vare u re til rug for i d eret i g oprettet af Su dhedsdatastyrelse

Vare u

Læge iddel

a idiol

For

o ale d å e

ta lette /delekæ

o ale d å e

kapsle

a idiol

kapsle

St rke

g/ l

, g

, / g

Pak i gsstørrelse

stk

D o a i ol

D o a i ol/ a

2.2. Virksomheder, der har fået tilladelse til dyrkning, fremstilling, import,

eksport m.v.

Læge iddelst else ha i fø ste k a tal

udstedt tilladelse , jf. ede ståe de

o e sigt. Sags eha dli ge af a søg i ge ha pågået o e hele pe iode efte

i dt ædelse af lo o fo søgso d i ge , sa t fo ud fo fo søgso d i ge s ik aftt ædelse.

De ha ge e elt æ et e assi i te esse fo , at i kso hede ku e ko

e til at

deltage på fo skellig åde i d k i g, f e stilli ge , i po t, ekspo t . . af edi i sk

a a is.

Læge iddelst else odtage fo tsat a søg i ge o tilladelse til d k i g og

hå dte i g af a a is ed he lik på at ud ikle a a is til edi i sk ug. I ta el

ises e o e sigt o e a tal tilladelse og afslag til d k i g, f e stilli g og hå dte i g af

edi i sk a a is, so Læge iddelst ese ha eha dlet i . k a tal

. De e

odtaget fle e æ d i gsa søg i ge til udstedte tilladelse o ha dle de a eskift, e

a s a lige lede e og di ektø e sa t æ d i g af d k i gslokatio e . Læge iddelst else

ejlede også i kso hede e o k i g tilladelse s eg æ s i ge og ulighede ,

ge e elt i kso hedssetup sa t a søg i g o dest uktio og i dfø sel.

Læge iddelst else odtage fo tsat e a søg i ge o tilladelse til f e stilli g af

a a is elle p odukte . De e odtaget e æ d i gsa søg i g til e gælde de

tilladelse o k i g a eæ d i g. Tilladelse til f e stilli g af a a is elle p odukte

k æ e , at de også fi des e tilladelse til hå dte i g af eufo ise e de stoffe , so

udstedes sidelø e de ed tilladelse til f e stilli g af a a is elle p odukte . Sa tidig

ejlede Læge iddelst else i kso hede e o k i g k a til a søg i ge , ge e elt

i kso hedssetup, i dfø sel, fagk dig pe so , site aste file og eget a det.

Ta el . A tal tilladelser og afslag til dyrk i g, fre stilli g og hå dteri g af edi i sk a

A tal udstedte

tilladelser

Æ dri gsa søg‐

i ger til

udstedte

tilladelser

D rk i g og hå dteri g

a is elle produkt

fre stiller

Side 6

A tal

a søg i ger so

har fået afslag

a is

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Tilladelse til hå dteri g

af euforisere de stoffer

De ko k ete a søge e og tilladelse f e gå af liste , so e tilgæ gelige på

Læge iddelst else s hje

eside.

Efte de da ske egle e de ikke eg æ s i ge fo , h o a ge tilladelse , de ka

udstedes. Det e således op til a kedet, he u de ulighede e fo ekspo t. I Ca ada og

Is ael, de helle ikke ha g æ se fo a tal tilladelse , e de ko

et he holds is .

a søg i ge . Læge iddelst else ha i dtil ide e ikke set e så sto stig i g på

o ådet.

2.3. Produkter optaget på Lægemiddelstyrelsens liste

Nå et a a is elle p odukt og tilhø e de a a isudga gsp odukt o fattes af

fo søgso d i ge ed edi i sk a a is, optages de på Læge iddelst else s liste o e

a a isp odukte o fattet af fo søgso d i ge . De e liste e tilgæ gelig på

Læge iddelst else s hje

eside.

Det e de elle p oduktf e stille , so ø ske at i po te e et

a a isudga gsp odukt til Da a k ed he lik på at f e stille et

a a is elle p odukt, de skal a søge Læge iddelst else o at få optaget

a a is elle p oduktet på liste . Nå Læge iddelst else u de e , at

p oduktk a e e e opf ldte, ka det pågælde de a a is elle p odukt optages på

liste . Det k æ e dog e d ide e, at elle p oduktf e stille e ha de ød e dige

i kso hedstilladelse .

I . k a tal af

e de optaget to a a is elle p odukte og de es tilhø e de

a a isudga gsp odukte på Læge iddelst else s liste o e a a isp odukte

o fattet af fo søgso d i ge ed edi i sk a a is. Det d eje sig o p odukte e

Bed o a ”Ca g os” og Bediol ”Ca g os”, so e ist i ta elle ede fo .

Ta el . Ca

Produkt

Bediol "Ca

a is elle produkter o fattet af forsøgsord i g ed edi i sk a

Dro a i ol

THC St rke

Gros"

g/g

a idiol

For

U tete

Udga gs

produkt

Bediol

Bed o a

a is

Melle produkt

fre stiller

G os ApS

Pak i gs‐

størrelse

CBD St rke

g/g

Bedro a "Ca

At et a a is elle p odukt og det tilhø e de a a isudga gsp odukt e optaget på

Læge iddelst else s liste, e ikke e s et de de ed, at det e tilgæ geligt, så læge

ka o di e e det. De ka fo ekse pel gå oget tid f a, at a a is elle p oduktet e

optaget på liste til, at elle p oduktf e stille e e kla til at gø e det tilgæ geligt fo

o di atio og udle e i g. De ka også æ e ko k ete fo hold, so gø , at et

a a is elle p odukt i e pe iode ikke e tilgæ geligt, f h is de opstå

le e i gsp o le e hos p odu e te . På Medi i p ise .dk ka a se, h ilke

a a is elle p odukte de e tilgæ gelige fo o di atio og efte følge de udle e i g

på apoteket i de aktuelle Medi i p ispe iode.

2.4 Inspektion af apotekernes fremstilling af cannabisslutprodukter

De e på agg u d af eke dtgø else o f e stilli g af a a isslutp odukte

uda ejdet e p o edu e fo , h ad Læge iddelst else ko t olle e ed i spektio af

Side 7

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

apoteke es f e stilli g af a a isslutp odukte . De e p o edu e e i ple e te et i

de faste p o edu e, de uges ed i spektio af apoteke .

På apoteke e e de i a ge å ge e elt ikke le et f e stillet læge idle . De fo ha

det k æ et, at de e eke dtgø else le ge e gået i d de ed he lik på at

lægge p aksis fo i spektio af f e stilli g af a a isslutp odukte .

F e stilli g af slutp oduktet til edi i sk a a is e u i ple e te et, so sæ skilt

e e i p o edu e , so a e des ed apoteksi spektio e e. I spektio af f e stilli g

af a a isslutp odukt e e fast del af de fleste af Læge iddelst else s i spektio e i

De e på u æ e de tidpu kt ku i spi e et ét apotek, side fo søgso d i ge ed

edi i sk a a is t ådte i k aft. Det pågælde de apotek ha de uda ejdet e i st uktio

fo f e stilli g af slutp oduktet til edi i sk a a is. Me apoteket ha de e d u ikke

f e stillet slutp odukt til edi i sk a a is. De fo ha det ikke æ et uligt at i spi e e

sel e f e stilli gsp o esse .

2.5 Prisudvikling

2.5.1 Forsøgsordningens produkter

P ise fo åde Bed o a ”Ca g os” og Bediol ”Ca g os” ha æ et uæ d et i hele .

k a tal, og p ise fo a a isp odukte e e også de sa

e, d s. at apotekets salgsp is

fo åde Bed o a ”Ca g os” og Bediol ”Ca g os” e

, k . p . pak i g AUP .

Figur . Prisudvikli g for forsøgsord i ge s produkter

2.5.2 Godkendte lægemidler, herunder lægemidler på udleveringstilladelse

P ise på Sa ite ® ha a ie et i . k a tal i

. So det f e gå af diag a

ede fo , steg Sati e ® f a a e f a

, k . til

, k , så de ko på i eau

ed Sati e ® f a Al i all. He efte ha de æ et p isfald på Sa ite ® f a egge fi ae ,

således at de skifte is ha æ et de illigste. P ise ed udga ge af . k a tal a

he holds is

, k . fo Sati e ® f a Al i all og

, k . fo Sati e ® f a a e .

Side 8

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Figur . Prisudvikli g for godke dte læge idler

P ise fo læge idle på udle e i gstilladelse , he u de på Ma i ol® d o a i ol og

a ilo e i d e ettes e ga g å ligt f a g ossiste e til Læge iddelst else . Deadli e

he fo e altid de . ja ua . Læge iddelst else il fete de . fe ua

ha e

p isopl s i ge fo

og he efte ku e sa

e holde p ise e f a

Ta el . Prisoplys i ger oplyst af grossister e for Mari ol® og Na ilo e® i

Læge iddel

Mari ol® , g

Na ilo e g

kapsler

Pris pr. pak i g GIP

k .

i ge solgte pak i ge

2.5.3 Magistrelle lægemidler

Det e Glostup Apotek, so fastsætte p ise fo de læge idle , so f e stilles

agist elt på apoteket. Glost up Apotek ha opl st følge de p ise fo de agist elt

f e stillede a a isholdige læge idle , so e le et f e stillet og solgt i . k a tal i

G ossisti dkø sp is

Side 9

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ta el . Priser for agistrelt fre stillede a a isholdige læge idler, so er levet fre stillet og

solgt i . kvartal i

fra Glostrup Apotek.

Magistrelt fre stillet læge iddel

a idiol CBD orale drå er

a idiol CBD ta letter

g/ l

stk.

AIP kr.

ESP kr.

Dro a i ol THC orale drå er

Dro a i ol THC kapsler , g

Dro a i ol/ a

g/ l l

g/ l

stk.

a idiol THC/CBD kapsler , / g

2.6 Tilskud til medicin

Rege i ge og Da sk Folkepa ti ha . a ts

i dgået aftale o , at de f a . ja ua

skal æ e tilskud til kø af de a a isp odukte , de i dgå i fo søgso d i ge .

He udo e ka Læge iddelst else e ilge e kelttilskud til godke dte og agist elle

læge idle ed edi i sk a a is, h is patie te s læge a søge he o , og e ække

eti gelse e opf ldt. Beti gelse fo e illi g af e kelttilskud e esk e et i afs it . .

og . . . Ta el i ise a tal afgjo te a søg i ge o e kelttilskud i kl. ge a søg i ge

til godke dte og agist elle læge idle ed edi i sk a a is . k a tal

Ta el . A tal afgjorte a søg i ger o e kelttilskud i kl. ge a søg i ger til godke dte og

agistrelle læge idler ed a a is . kvartal

A tal afgjorte a søg i ger o e keltilskud i kl.

ge a søg i ger

Tet ah d o a a i ol THC , agist el

Ca a idiol CBD , agist el

Sati e

Ma i ol®

I ødeko

2.6.1 Forsøgsordningens produkter

Patie te ed e te i al e illi g skal ha e

p t. i tilskud til kø af

a a isp odukte , de i dgå i fo søgso d i ge og a d e patie te skal ha e p t.

tilskud op til .

k . i tilskud o å et. Tilskuddet skal gi es ed til age i ke de k aft,

så patie te også få tilskud til a a isp odukte kø t i

2.6.2 Godkendte lægemidler, herunder lægemidler på udleveringstilladelse

Læge iddelst else e ilge e kelttilskud til Sati e ® til patie te , de opf lde

eti gelse e i ”Beha dli gs ejled i g fo s pto li d e de eha dli g af ultipel

Apoteksi dkø sp is

Ekspeditio e s sa lede p is fo

uge p is/

uge p is https://laege

iddelst else .dk/da/tilskud/p ise /o

eg i g‐til‐

E kelttilskud gi es efte de gælde de edi i tilskudsg æ se , læs e e tuelt e e he :

https://laege iddelst else .dk/da/tilskud/ e eg ‐dit‐tilskud/tilskudsg ae se /

Side 10

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

skle ose ed a i i ols” f a RADS . Det il sige patie te ed ultipel skle ose ed

ode at til s æ spasti itet, h o eha dli g ed aklofe og tiza idi e fo søgt ude

opti al effekt og/elle ed ua epta le i i k i ge .

Læge iddelst else e ilge også e kelttilskud til Sati e ® til patie te ed spasti itet

fo å saget af a d e s gdo

e/lidelse , å patie te ha fo søgt eha dli g ed

aklofe og tiza idi og de e på ist effekt af eha dli g ed Sati e ®. Dette efte

ådgi i g f a Medi i tilskuds æ et.

Læge iddelst else e ilge e kelttilskud til Ma i ol® til patie te ed eu opatiske

s e te og k al e og appetitløshed i fo i delse ed a e s gdo .

E kelttilskuds e illi ge til Ma i ol® tids eg æ ses til sa

e dato so udlø et fo

udle e i gstilladelse .

Det f e gå af ta el o e fo , h o a ge a søg i ge Læge iddelst else ha

i ødeko

et.

2.6.3 Magistrelle lægemidler

Læge iddelst else e ilge e kelttilskud til agist elle læge idle ed i dhold af THC

til patie te ed eu opatiske s e te , h is eha dli g ed TCA, ga ape ti , p ega ali ,

SNRI, t a adol og stæ ke opioide e fo søgt ed utilst ækkelig effekt elle i i k i ge .

Læge iddelst else følge a efali ge e i eha dli gs ejled i g o eu opatiske

s e te f a Da sk Neu ologisk Selska .

De udo e gi e Læge iddelst else e kelttilskud til agist elle læge idle ed i dhold

af THC til patie te ed s æ k al e og appetitløshed i fo i delse ed a e s gdo , å

eha dli g ed a kedsfø te k al estille de læge idle e fo søgt ed utilst ækkelig

effekt elle i i k i ge .

Læge iddelst else e ilge e kelttilskud til agist elle læge idle ed i dhold af CBD

til patie te ed s æ eha dli gs ef aktæ epilepsi i fø ste o ga g til å ede ,

h o efte læge ka ge a søge, h is de e effekt af eha dli ge . He efte e ilge

Læge iddelst else e kelttilskud i å ede .

Det f e gå af ta el o e fo , h o a ge a søg i ge Læge iddelst else ha

i ødeko

et.

Kapitel 3: Antal patienter, herunder udvikling i mængdesalg i

primær‐ og sygehussektor

I kapitel ses de på ud ikli ge i ud edelse af uge af a a isp odukte o fattet af

fo søgso d i ge . Dette ske på agg u d af i d e et i ge til

Læge iddelstatistik egist e et ed ø e de opl s i ge o solgte læge idle fo pe iode

. k a tal

. De ses på ud edelse i åde p i æ ‐ og s gehussekto .

http://

. egio e .dk/ edia/

‐d‐ eha dli gs ejled i g_ a i i ols_godke dt‐af‐ ads.pdf

Beha dli gs ejled i g o eu opatiske s e te f a Da sk Neu ologisk Selska :

http:// eu o.dk/ o dp ess/

/ eha dli g‐af‐ eu opatiske‐s e te /

Side 11

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Til sa

e lig i g ses ligeledes på ud edelse af fo uget af a d e p odukte

i deholde de edi i sk a a is, so dog ikke e o fattet af edi i sk a a is

fo søgso d i g. A d e p odukte i deholde de edi i sk a a is i klude e godke dte

læge idle , agist elt f e stillede læge idle sa t læge idle på udle e i gstilladelse.

I kapitel eteg es p odukte i deholde de edi i sk a a is u de disse o e o d ede

p oduktt pe : ’Godke dt’, ’Magist el’, ’Udle e i gstilladelse’ og ’Fo søgso d i g’.

Næ e e afg æ s i g af de e kelte p oduktt pe , he u de h ilke p odukte de dække

o e , f e gå af Kapitel ’Status på p odukto ådet’.

3.1 Mængdesalg af medicinsk cannabis i primær‐ og sygehussektor

3.1.1 Mængdesalg samlet

Det o e o d ede æ gdesalg e opgjo t fo edi i sk a a is fo delt på p oduktt pe og

egio . Nå de ses på ud ikli ge i æ gdesalget af p odukte i deholde de edi i sk

a a is, he u de p oduktt pe e ”Godke dt”, ”Magist el”, ”Udle e i gstilladelse” og

”Fo søgso d i g”, e pe iode ud idet og dække salg f a . k a tal

til og ed .

k a tal

. Dette e fo at se på ud ikli ge i æ gdesalget op til fo søgso d i ge s

ik aftt ædelse. Det e dog ku æ gdesalget af p odukte ude fo fo søgso d i ge , de

edgå i . k a tal

Fo de este e de opgø else i kapitel , jf. afs it . . . ede fo , de ikke ed ø e

æ gdesalg i kapitel , e pe iode afg æ set til . k a tal

Figu ise æ gdesalget fo delt på p i æ ‐ og s gehussekto . Re eptsalg af edi i sk

a a is i p i æ sekto e d i e æ gdesalget af p oduktt pe e, og p i æ sekto e

stå fo p t. af det sa lede æ gdesalg p . .

i d gge e i pe iode .

Det f e gå desude af figu , at p oduktt pe ’Magist el’ stå fo de o e eje de del

af salget af p odukte i deholde de edi i sk a a is ‐ åde fø og efte ik aftt ædelse

af edi i sk a a is fo søgso d i g. Dette gælde i åde p i æ ‐ og s gehussekto .

I figu e æ gdesalget af de e kelte p oduktt pe opgjo t i g akti t stof p . .

i d gge e på agg u d af e eg i g ud f a p odukte es st ke, fo at ku e

e lig e æ gdesalget på t æ s af egio e . Efte so a a isp odukte e ha

a ie e de st ke , il e opgø else i a tal solgte pak i ge ikke gi e ulighed fo ko ekt

e lig elighed af æ gdesalget på t æ s af egio e . Ca a isp odukte e o fattet

af fo søgso d i ge ha desude ikke e tildelt DDD , so æ gdesalget ka opgø es i,

da ho edi dikatio og tilhø e de edligeholdelsesdosis ikke ka fastlægges. Fo

p oduktt pe ’Godke dt’ e de af WHO a gi e DDD o eg et til g akti t stof,

således at æ gdesalget af de e p oduktt pe ligeledes ka ises i figu .

Fo så idt a gå agist elle læge idle sa t læge idle på udle e i gstilladelse, skal det

e æ kes, at spe ifikke a e u e til ug fo i d e et i g op ettes lø e de af

Su dhedsdatast else efte a od i g f a l.a. apoteke .

Fo de p odukte , de e edtaget i figu gælde det, at a e u e e op ettet he o e

pe iode ja ua

til og ed o e e

. De å fo e tes e is pe iode fo

DDD, Defi e et Døg Dosis. Defi e es af WHO so de a tag e ge

De af WHO a gi e DDD fo Sati e : N

. g, DDD = UD = sp a s

Side 12

, delta‐ ‐tet ah d o a

e s itlige edligeholdelsesdosis p dag

a i ol THC . g/ a

a idiol CBD

fo e okse å læge iddelstoffet e ttes på dets ho edi dikatio

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

i ple e te i g af ko ekt i d e et i g på et t tildelt a e u

e , og p odukte ka

ligeledes ha e æ et solgt fø tildeli g af et spe ifikt a e u

e . Et e e tuelt salg fø

i ugtag i g af spe ifikke op ettede a e u e e dog ikke uligt at se af de

i d e ettede opl s i ge til Læge iddelstatistik egiste et.

Efte ik aftt ædelse af edi i sk a a is fo søgso d i g i

ses de i alle fe egio e

i p i æ sekto e et salg af edi i sk a a is tilhø e de h e p oduktt pe, se figu .

Mæ gdesalget af ’Magist el’ e , so æ t, højest p t. , sæ ligt i Regio Ho edstade

og Regio Sjælla d, h o æ gdesalget e

g akti t stof p . .

i d gge e.

P oduktt pe ’Godke dt’ sælges p i æ t i Regio S dda a k og Regio No dj lla d.

’Fo søgso d i g’ udgø p t. af det sa ledes æ gdesalg p . .

i d gge e i

p i æ sekto e i

. Det højest æ gdesalg p . .

i d gge e af fo søgso d i ge s

a a isp odukte ses i Regio Sjælla d

g akti t stof p . .

i d gge e og

Regio Ho edstade

g akti t stof p . .

i d gge e .

’Udle e i gstilladelse’ f e gå ed det la este æ gdesalg p . .

i d gge e p t.

af det sa lede æ gdesalg i p i æ sekto e i

Figur . Mæ gdesalg i g aktivt stof pr. .

dukttype og regio for periode . kvartal

i d yggere fordelt på pri ær‐ og sygehussektor, pro‐

til og ed . kvartal

i d gge e

Regio Ho edstade

Regio Sjælla d

Regio S dda

Mg akti t stof p .

Regio No dj lla d

Regio Midtj lla d

Udle e i gstilladelse

Magist el

Fo søgso d i g

Magist el

Fo søgso d i g

Godke dt

S gehus

Pi æ

Note: I

gio S dda

i s gehus egi e egist e et et æ gdesalg af p oduktt pe ’Godke dt’ på , g akti t stof i Re‐

a k. ’Fo søgso d i g’ e i

i s gehussekto e solgt i Regio Ho edstade , < g akti t stof p

solgt i s gehussekto e i Regio Ho edstade og

i d gge e. Disse æ gdesalg ses ikke i

i d gge e. P oduktt pe ’Udle e i gstilladelse’ e i

i Regio S dda

figu .

Kilde: Læge iddelstatistik egist e et, Su dhedsdatast else

Side 13

a k, æ gdesalget he e < g akti t stof p . .

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

3.1.2 Mængdesalg af medicinsk cannabis i sygehussektoren

Fo s gehussekto e e de fo pe iode . k a tal

til og ed . k a tal

set på

fo deli ge af æ gdesalget af p odukte i deholde de edi i sk a a is elle

offe tlige s gehuse og p i ats gehuse, se figu .

F a s gehussekto e odtages i d e et i ge til Læge iddelstatistik egiste et

ed ø e de salg ale e på s gehusafdeli gs i eau, og det e de fo ikke uligt at opgø e

a tal pe so e fo salget i s gehussekto e .

I figu e æ gdesalget af edi i sk a a is opgjo t i g a akti t stof fo o e likkets

sk ld, da æ gdesalget i s gehussekto e ge e elt ligge la t

g akti t stof i hele

pe iode .

Lidt o e hal dele af æ gdesalget af edi i sk a a is solgt i s gehussekto e e i

solgt til afdeli ge på p i ats gehus p t. .

Fo p oduktt pe ’Magist el’ ses det stø ste æ gdesalg åde fø og efte ik aftt ædelse

af edi i sk a a is fo søgso d i g. Dette gælde åde fo p i at‐ og offe tligt s gehus.

Efte i ple e te i g af fo søgso d i ge ed edi i sk a a is e

a a isp odukte e o fattet af fo søgso d i ge ku solgt til p i ats gehus og ku i

ja ua å ed.

Figur . Mæ gdesalget gra aktivt stof af edi i sk a a is på produkttype i sygehussektore

fordelt på offe tligt sygehus og privatsygehus for periode . kvartal

til og ed . kvartal

g akti t stof

Magist el

Offe tligt s gehus

P i at s gehus

Note: I figu e e to

Magist el

Godke dt

Fo søgso d

i g

Udle e i gs

tilladelse

e felte e s et de de ed, at de ikke e i d e ettet salg af disse p odukte i pe iode .

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

3.1.3 Salget af medicinsk cannabis i primærsektoren

De e set æ e e på a tal o ge e, so ha i dløst e ept på edi i sk a a is efte

i ple e te i g af edi i sk a a is fo søgso d i ge i

. På agg u d af

opl s i ge o det pe so he fø a e salg i Læge iddelstatistik egiste et, d s. salg

i d e ettet ia et apotek i p i æ sekto e på agg u d af i dløs i g af e

Side 14

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ta el . A tal orgere og a tal i dløste re epter fordelt på produkttype sa t i alt for periode .

kvartal

Produktt pe

Magist el

Fo søgso d i g

Godke dt

Udle e i gstilladelse

Medi i sk a

a is, i alt

A tal orgere

A tal i dløste re epter

e ept , e det uligt at opgø e fo skellige e ept elate ede opl s i ge fo pe iode .

k a tal

De e i lø et af . k a tal

i dløst i alt .

e epte på p odukte i deholde de

edi i sk a a is til

u ikke o ge e. He af e de i dløst

e epte på

a a isp odukte o fattet af fo søgso d i ge til

o ge e. Det il sige, at

stø stedele af o ge e ha fået e epte på edi i sk a a is, de ikke e o fattet af

fo søgso d i ge i . k a tal

Ta el ise a tallet af u ikke o ge e, de ha i dløst e ept på edi i sk a a is, og

a tallet af i dløste e epte , fo delt på p oduktt pe.

E kelte o ge e ha i pe iode . k a tal

i dløst e ept på p odukte f a fle e af de i

ta el æ te p oduktt pe . Yde lige e e de o ge e, so ha i dløst fle e e epte på

p odukte f a sa

e p oduktt pe.

De e i pe iode i dløst flest e epte af flest o ge e på p odukte af t pe ’Magist el’

p t. .

Note: Ta elle ise a tal u ikke o ge e fo de e kelte p oduktt pe. Sa

fle e p oduktt pe .

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

e o ge ka godt opt æde u de

3.2 Regionsfordeling af borgere, der har indløst recept på medicinsk cannabis

Bo ge e osat i alle egio e ha i dløst e ept på p odukte i deholde de edi i sk

a a is i lø et af . k a tal

A tallet af o ge e fo dele sig på egio , so ist i figu . Det f e gå at p oduktt pe

’Magist el’, so flest o ge e ha i dløst e ept på i . k a tal

, p i æ t kø es af

o ge e, so ha opæls egio i Regio Ho edstade p t. .

Næste lige a ge o ge e p . .

i d gge e i Regio Ho edstade og Regio

Sjælla d ha i dløst e ept på p odukte i ’Fo søgso d i g’, jf. figu . A tallet af i dløste

e epte i Regio Ho edstade e

od i Regio Sjælla d ej ist i figu .

Figur . A tal orgere pr .

i d yggere der i . kvartal

har i dløst re ept på produkter i de‐

holde de edi i sk a a is fordelt på produkttype og orger es opælsregio

Re epte ka æ e udsk e et af s gehuslæge e i dgå , g u det i dløs i g på et apotek, so e del af

p i æ sekto e

Side 15

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Magist el

Fo søgso d i g

Regio Ho edstade

Regio Sjælla d

Regio S dda

Godke dt

Regio No dj lla d

Regio Midtj lla d

Udle e i gstilladelse

A tal o ge e p .

Note: Bo ge e ude ke dt opæls egio e ikke edtaget i de

Kilde: Læge iddelstatistik egist e et, Su dhedsdatast else

i d gge e

e del af e alue i ge fæ e e d o ge e .

Figur . A tal orgere der har i dløst re ept på edi i sk a

delt på aldersgrupper og produkttyper i periode . kvartal

3.3 Alders‐ og kønsfordeling af borgere, der har indløst recept på medicinsk

cannabis

Det e p i æ t o ge e i alde e ‐ å , de ha i dløst e ept på p odukte

i deholde de edi i sk a a is. Dette gø sig ligeledes gælde de, å de ses på de

e kelte p oduktt pe , so p æse te es i figu . Bo ge e i é alde sg uppe ka godt ha e

i dløst e ept på fle e fo skellige p oduktt pe i pe iode .

De e ikke i pe iode egist e et salg af edi i sk a a is til ø og u ge u de å .

a is, sa t a tal i dløste re epter, for‐

Bo ge e

A tal

I dløste e epte

Fo søgso d i g

Magist el

Godke dt

+ å

Voks e, g e

‐

Udle e i gstilladelse

‐

Voks e, æld e

‐

Udle e i gstilladelse

Æld e,

Udle e i gstilladelse

Side 16

Note: Fæ e e d o ge e i alde e

å ha i dløst e ept på ’Udle e i gstilladelse’ og i dgå ikke i figu e .

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

Figur . A tal orgere der har i dløst re ept på edi i sk a

og produkttype

Fle e k i de p t. e d æ d ha i dløst e ept på edi i sk a a is. Figu ise

fo deli ge på kø fo de e kelte p oduktt pe af edi i sk a a is. I alle p oduktt pe

ha fle e k i de a. p t. e d æ d i dløst e ept på de pågælde de p oduktt pe.

Nogle k i de og æ d ha i dløst e ept på p odukte f a fle e p oduktt pe i lø et af .

k a tal

a is i . kvartal

fordelt på kø

A tal

Magist el

Fo søgso d i g

Godke dt

Udle e i gstilladelse

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

3.4 Delkonklusion

Stø stedele af de o ge e, so ha i dløst e epte på edi i sk a a is i . k a tal

, ha i dløst e ept på p odukte , de ikke e o fattet af fo søgso d i ge .

P oduktt pe ’Magist el’ stå fo de o e eje de del af salget af p odukte i deholde de

edi i sk a a is åde fø og efte ik aftt ædelse af edi i sk a a is

fo søgso d i ge . Dette gælde i åde p i æ ‐ og s gehussekto .

Ved ø e de a a isp odukte o fattet af fo søgso d i ge ses, at e eptsalg i

p i æ sekto e d i e æ gdesalget af disse. Bo ge e i alle egio e ha i dløst e ept

fo søgso d i ge s a a isp odukte . Ku oks e, p i æ t i alde e ‐ å , og fle e

k i de p t. e d æ d ha i dløst e ept på p odukte o fattet af edi i sk

a a is fo søgso d i g.

Kapitel 4: Ordinationsmønstre

Kapitel o ha dle e æ e e e alue i g af o di atio s ø st e i fo i delse ed

udsk i i g af e epte på edi i sk a a is i lø et af . k a tal

. I kapitel

i ddeles edi i sk a a is, so det ligeledes ses i kapitel , u de de o e o d ede

p oduktt pe : ’Godke dt’, ’Magist el’, ’Udle e i gstilladelse’ og ’Fo søgso d i g’.

Næ e e afg æ s i g af de e kelte p oduktt pe , he u de h ilke p odukte de dække

o e , f e gå af Kapitel ’Status på p odukto ådet’.

4.1 Indikationer produkterne er ordineret til

Side 17

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ud f a e eptopl s i ge i d e ettet til Læge iddelstatistik egiste et e de set på,

h ilke i dikatio e de e påfø t de i dløste e epte på p odukte i deholde de

edi i sk a a is u de pe iode . k a tal

. Re eptopl s i ge e sta

e f a

egist e i ge f a apoteke i p i æ sekto e .

De t e h ppigst e ttede i dikatio e på i dløste e epte på edi i sk a a is e

’I ge i dikatio ’ p t. , ’ od eu opatiske s e te ’ p t. og ’ ed ultipel

skle ose’ p t. , se ta el .

E d ide e f e gå det af ta el , at fo i dløste e epte på fo søgso d i ge s

a a isp odukte e ttes oftest de ejlede de spe ifikke a a isi dikatio , ’ od

eu opatiske s e te – fo søgso d i g’ p t. .

De højeste a del af i dløste e epte egist e et ed ’i ge i dikatio ’ e e epte på

p oduktt pe ’Magist el’. Disse udgø p t. af a tallet af i dløste e epte ude a gi et

i dikatio .

P oduktt pe ’Magist el’ o di e es pt. ia papi e epte . Fo ed e at ku e følge

ud edelse af fo uget af agist elle læge idle i deholde de edi i sk a a is ø

disse p odukte , ligeso fo søgso d i ge s a a isp odukte , æ e ulige at o di e e

elekt o isk i FællesMedi i Ko t på spe ifikke a e u e, so f e gå af st uktu e ede

takst‐lig e de file . Su dheds‐ og Æld e i iste iet a ejde på at fa ilite e e løs i g

he på.

Ta el

. A tal i dløste re epter i . kvartal

fordelt på i dikatio og produkttype

Godke dt

Magistrel

I dikatio stekst

I ge i dikatio

Mod i de æ ss gdo

Mod Ho to s ho edpi e

Mod k al e og opkast i g ed ke ote‐

api

Mod eu opatiske s e te

Mod eu opatiske s e te ‐ fo søgso d‐

i g

Mod eu opatiske s e te ed a e

Forsøgsord i g

Udleveri gs‐

tilladelse

Re eptopl s i ge ed ø e de i dikatio i d e ettes til Læge iddelstatistik egiste et i fo

i dikatio skode. I de tilfælde, h o de e e ttet f iteksti dikatio , i d e ettes de

Læge iddelstatistik egiste et.

’I ge i dikatio ’ dække e epte , h o de e e ttet e i dikatio i fo

i dikatio e e a gle de.

Vejlede de spe ifikke a

edi i sk a

a isi dikatio e , e i dikatio e , so det af Læge iddelst else e u de et

a is ifølge ’Vejled

i g o læge s eha dli g af patie te ed

ele a t at eha dle ed edi i sk a

e e i e alue i ge s kapitel .

e e alue i g tilføjet ’‐ fo søgso d i g’ til i dikatio s a et fo

e fo eksles ed e a de i dikatio skode ligeledes ed a et ’ od

Side 18

e elle s ku

af f itekst, elle h o a gi else af

e tekst ikke til

a is o fattet af fo søgso d i ge ’. Disse i

dikatio e ha eg e i dikatio skode , og o tales

Su dhedsdatast else ha i de

i dikatio skode , da de

eu opatiske s e te ’.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Mod eu opatiske s e te ed ultipel

skle ose

Mod eu opatiske s e te ed g‐

a sskade

Mod s e te

Mod spas e

Mod spasti itet

Mod spasti itet ed ultipel skle ose

Mod spasti itet ed g a sskade

Mod ti s

O e fo alle gi

Ved ultipel skle ose

Note: ’i ge i dikatio ’ dække a gle de elle i dikatio i fo

af f itekst, so ikke i d e ettes til Læge id‐

delstatistik egiste et. I i d e ettet data e de to a ia te af i dikatio stekste ’ od eu opatiske s e te ’ e‐

gist e et u de to fo skellige i dikatio skode . Fo at skel e uge af de to i dikatio skode , e tekste fo de

e e kode i de

e e alue i g o dø t til ’ od eu opatiske s e te – fo søgso d i g’.

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

4.1.1 En eller flere indikationer på samme produkt til samme borger

Fo la gt de fleste o ge e, so i lø et af . k a tal

ha i dløst e ept på edi i sk

a a is, e de ku egist e et é i dikatio i kl. at de e ka æ e ’I ge i dikatio ’ i

fo i delse ed i dløs i g af e epte på p odukte tilhø e de sa

e p oduktt pe, se

ta el .

’I ge i dikatio ’ ka dække åde a gle de udf ldelse af i dikatio elle i dikatio i

fo af f itekst.

Fo p oduktt pe e ’Fo søgso d i g’ og ’Godke dt’ opt æde de få o ge e ed e e

e d é e epti dløs i g på sa

e p oduktt pe, og h o de e egist e et fle e fo skellige

i dikatio e på e epte e.

K ap p t. af de o ge e, so ha i dløst e e e d e e ept på fo søgso d i ge s

a a isp odukte , ses at ha e fået a gi et to fo skellige i dikatio e på de i dløste

e epte . Fo fæ e e d fe o ge e ses egist e i g af t e fo skellige i dikatio e ed

i dløs i g af fle e e epte på fo søgso d i ge s a a isp odukte .

Fo p oduktt pe ’Godke dt’ e de fo fæ e e d fe o ge e egist e et to fo skellige

i dikatio e på de i dløste e epte .

Ta el . A del af orgere, der har i dløst re epter på edi i sk a a is hvor a givelse af i dika‐

tio er de sa

e ved hvert kø , sa t a tal i dløste re epter, fordelt på produkttype

Produktt pe

Magist el

Udle e i gstilladelse

Godke dt

Fo søgso d i g

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

A del orgere

A tal re epter

Side 19

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

’I ge i dikatio ’ e egist e et so de e e i dikatio fo æste hal dele af o ge e

p t. ed egist e i g af to elle fle e fo skellige i dikatio e på de i dløste e epte

i de fo sa

e p oduktt pe. Fo de este e de o ge e p t., s a e de til o ge e

e de på de i dløste e epte o e eje de ekslet i elle ejlede de spe ifikke

a a isi dikatio e .

4.2 Type af receptudsteder og indikation ved opstart

I alt ha

o ge e i dløst fø ste e ept på edi i sk a a is i lø et af . k a tal

I æ te pe iode e de p i æ t i de fo p oduktt pe e ’Fo søgso d i g’ og ’Magist el’

i dløst e epte af e o ge e, se ta el .

Fo så idt a gå ’Fo søgso d i g’ e alle u ikke o ge e, de ha i dløst e ept på

fo søgso d i ge s a a isp odukte , e o ge e i . k a tal

Ta el . A dele af ye orgere, der har i dløst re ept på edi i sk a

delt på produkttype

Produktt pe

Fo søgso d i g

Magist el

Godke dt

Udle e i gstilladelse

Note: Sa

e o ge ka opt æde so o ge u de fle e af p oduktt pe e.

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

A dele af

a is i . kvartal

for‐

e orgere

Bo ge e, de opsta te i eha dli g ed p odukte i deholde de edi i sk a a is i .

k a tal

, ha p i æ t fået udsk e et fø ste e ept af e spe iallæge, se ta el .

Bo ge e ka dog godt i pe iode ha e fået udsk e et fø ste e ept hos fle e t pe af

e eptudstede e.

Spe iallæge ha i pe iode ku opsta tet o ge e i eha dli g ed p odukte at t pe

’Fo søgso d i g’ og ’Magist el’.

Al e t p aktise e de læge og s gehuslæge ha opsta tet o ge e i eha dli g ed

edi i sk a a is i de fo alle p oduktt pe .

Ta el

. A tal ye orgere fordelt på type af re eptudsteder og produkttype

Forsøgsord i g

Magistrel

Re eptudsteder

Al e t p aktise e de læge

Spe iallæge

S gehuslæge

A det, i kl. læge ude de u

Godke dt

Udleveri gs‐

tilladelse

Vejlede de spe ifikke a

edi i sk a

a isi dikatio e , e i dikatio e , so det af Læge iddelst else e u de et

a is ifølge ’Vejled

i g o læge s eha dli g af patie te ed

ele a t at eha dle ed edi i sk a

e e i e alue i ge s kapitel .

Side 20

a is o fattet af fo søgso d i ge ’. Disse i

dikatio e ha eg e i dikatio skode , og o tales

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Note: ’.’ a gi e at i ge e o ge e ha i dløst e ept på edi i sk a

gælde de e eptudstede .

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

a is i p oduktt pe udsk e et af på‐

Figur . A dele af re eptudstedere af edi i sk a

delt på produkttype

’I ge i dikatio ’ e de h ppigst fo eko e i dikatio på o ge es fø ste i dløste

e ept, h is de ikke u de opdeles i p oduktt pe .

Fo p oduktt pe ’Fo søgso d i g’ e fø ste e ept fo de fleste o ge e p t. påfø t

i dikatio e ’ od eu opatiske s e te – fo søgso d i g’.

4.2.1 Omfang af genordinationer til samme borger

Bo ge e p t. , de i lø et af . k a tal

ha i dløst e ept på edi i sk a a is,

ha t pisk i dløst é e ept i pe iode . Ku eget få o ge e fæ e e d ha op til seks

ga ge i dløst e epte udsk e et af sa

e e eptudstede i lø et af . k a tal

Det e o e eje de e eptudstede e af t pe ’Spe iallæge’, de ses at ha e udsk e et

e epte ge tage de ga ge til sa

e o ge e og dette på p odukte i de fo

p oduktt pe e ’Fo søgso d i g’ og ’Magist el’.

4.3 Regionsfordeling af receptudstedere

Re eptudstede e i alle egio e udsk i e p odukte i deholde de edi i sk a a is.

A dele af e eptudstede e opgjo t på agg u d af u ikke de u e og

s gehusafdeli gskode fo dele sig o e hele la det ed flest e eptudstede e

ep æse te et i Regio Ho edstade p t. og fæ est i Regio No dj lla d p t. , so

ist i figu .

S gehuslæge e ko let til de egio , h o i s gehuset hø e hje

I Regio Ho edstade , Regio Sjælla d og Regio Midtj lla d udsk i e fle e u ikke

e eptudstede e p odukte af t pe ’Magist el’ sa

e lig et ed de a del af

e eptudstede e i de pågælde de egio e , so udsk i e e ept på ’Fo søgso d i g’.

De højeste a dele af e eptudstede e, so ha udsk e et e ept på ’Fo søgso d i g’ ses i

hh . Regio S dda a k og Regio No dj lla d.

a is i de e kelte regio er i . kvartal

for‐

Side 21

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Alle p oduktt pe

Fo søgso d i g

Regio Ho edstade

Godke dt

Regio Sjælla d

Regio S dda

Magist el

Regio Midtj lla d

Regio No dj lla d

Udle e i gstilladelse

A del e eptudstede e i %

Note: De e e eptudstede e, so ha udsk e et e ept på fle e af p oduktt pe e, h o fo a dele e fo de e ‐

kelte p oduktt pe ikke su

e e de totale a del ist i ’Alle p oduktt pe ’. Re eptudstede e ude ke dt egio

f e gå ikke af figu e p t. .

Kilde: Læge iddelstatistik egiste et, Su dhedsdatast else

4.4 Anvendelse af konventionelle lægemidler forinden brug af medicinsk

cannabis

De ø skes set på o godke dte, a kedsfø te læge idle e p ø et fø fø ste

e eptudsk i i g på p odukte o fattet af edi i sk a a is fo søgso d i g. Til

u de i g af dette og fo at ku e fo etage et udt æk f a Læge iddelstatistik egiste et, e

de eho fo e afg æ s i g i fo hold til, h ilke godke dte, a kedsfø te læge idle det

e ele a t at se p ø et fø e eptudsk i else på fo søgso d i ge s a a isp odukte .

Afg æ s i ge il ske ed udga gspu kt i de tilfælde, h o læge ha a e dt e af de

ejlede de spe ifikke a a isi dikatio e . I elatio he til, ses de på h ilke læge idle ,

de ha æ et elle e godke dte til he holds is eu opatiske s e te , spasti itet sa t

k al e og opkast. Afg æ s i ge il således tage udga gspu kt i de læge idle , so det

ligeledes u de es skal æ e afp ø et i fo i delse ed a søg i g o e kelttilskud til

læge idle i deholde de edi i sk a a is.

Ved uda ejdelse af e alue i g af edi i sk a a is fo søgso d i g fo . k a tal

ha o e ståe de afg æ s i g i fo hold til godke dte, a kedsfø te læge idle , de skal

æ e p ø et fø fø ste e eptudsk i i g på fo søgso d i ge s a a isp odukte , ikke

æ et ulig at få på plads. E opgø else il de fo fø st fo eligge ed ko

e de

e alue i ge .

4.4.1Mønstre/fald i brugen af anden medicin?

Det u de es u iddel a t, at edi i sk a a is fo søgso d i ge ha fo lø et o e e

fo ko t pe iode fo at u de søge e e tuelle ø st e/fald hos uge e i a e delse af

a de edi i . De skal til de e u de i g e ttes sa

e afg æ s i g, so til ug

ed a al se af o godke dte, a kedsfø te læge idle e p ø et fø e eptudsk i else

på edi i sk a a is o fattet af fo søgso d i ge .

Side 22

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

4.5 Delkonklusion

De t e h ppigst e ttede i dikatio e på i dløste e epte på edi i sk a a is e

’I ge i dikatio ’ p t. , ’ od eu opatiske s e te ’ p t. og ’ ed ultipel skle ose’

p t. . På i dløste e epte på p oduktt pe ’Fo søgso d i g’ a gi es oftest i dikatio e

’ od eu opatiske s e te ’.

De e egist e et ‐ fo skellige i dikatio e fo få o ge e, so ha i dløst fle e e epte

på edi i sk a a is i de fo sa

e p oduktt pe. ’I ge i dikatio ’ udgø de e e af

de egist e ede i dikatio e fo æste hal dele af o ge e, so ha i dløst e ept på

edi i sk a a is. Flest o ge e i dløse fø ste e ept på edi i sk a a is udsk e et

af e eptudstede t pe ’Spe iallæge’, og det ses, at e eptudstede e i alle egio e

udsk i e e epte på edi i sk a a is.

På agg u d af de ko te pe iode, so edi i sk a a is fo søgso d i g ha æ et i

ga g, e de ikke set på e e tuelle ø st e/fald i a de edi i . Yde e e e de ,

g u det a gle de afg æ s i g af læge iddelg uppe , ikke set på o o ge e, de ha

i dløst e ept på edi i sk a a is tidlige e ha i dløst e ept på godke dte,

a kedsfø te læge idle .

Kapitel 5. Evaluering af registreringspraksis

I dette kapitel o e alue i g af egist e i gsp aksis ses ku på a a isp odukte

o fattet af fo søgso d i ge . Pe iode o fatte . k a tal

5.1 Indikation og brug af fritekstfelter i FMK (Fælles MedicinKort)

5.1.2 Andel af ordinationer på cannabisprodukter omfattet forsøgsordningen, der er

registreret med fritekst

Tal f a Læge iddelstatistik egiste et ise , at p t. af de i dløste e epte på

a a isp odukte o fattet af fo søgso d i ge i lø et . k a tal

e te ha

a gle de i dikatio elle i dikatio i fo af f itekst.

I FMK egist e es f iteksti dikatio e ed o di atio af læge idle . Et udt æk f a FMK på

o di atio e tilk ttet e epti dløs i g på a a isp odukte o fattet af

fo søgso d i ge fo pe iode . k a tal

ise , at i dløste e epte ed i dikatio i

fo af f itekst udgø p t. e epte af sa tlige i dløste e epte på

fo søgso d i ge s a a isp odukte . D s., p t. e epte af de i dløste e epte

helt a gle a gi else af i dikatio i o e æ te i d e ettede data fo pe iode .

Med udga gspu kt i æ te udt æk f a FMK på egist e ede i dikatio stekste i fo af

f itekst fo o di atio e ed tilhø e de e epti dløs i ge på fo søgso d i ge s

a a isp odukte i . k a tal

e f iteksti dikatio e le et u de et og

katego ise et ed hjælp f a Læge iddelst else s sagk dige, se ta el .

Af ta el f e gå det, at de ofte ed ug af f iteksti dikatio e tilk ttes

uspe ifi e ede i dikatio stekste elle fo ko tede udga e af i dikatio stekste , so

Disse ka æ e papi e epte æ

i dtastet ed takse i g på apoteket.

Side 23

e e o talt i afs ittet ”Teg på fejl egist e i ge ” h o i dikatio

egist e es so a gle de, d s., de ka e t. ha e æ et e i dikatio på papi e epte , e de e ikke

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

alle ede eksiste e , og h o de ed fo del ku e ha e æ et e ttet spe ifikke

i dikatio skode og disses tilhø e de i dikatio stekste .

På e æse tlig a del p t., d s. e epte af de i dløste e epte på

fo søgso d i ge s a a isp odukte egist e et ed f itekst e de e ttet e uspe ifik,

afko tet elle e alle ede eksiste e de i dikatio stekst, jf. ta el .

p t. af de tilk ttede f iteksti dikatio e ka på agg u d af o dl d elle tolk i g af

o dl d hø e u de a de eksiste e de i dikatio .

p t. af de tilk ttede f iteksti dikatio e tilhø e elle ka på agg u d af tolk i g af

o dl d hø e u de ejlede de spe ifikke a a isi dikatio e .

Fo p t. af de i dløste e epte e de e ttet e f itekst, so h e ke e e

ejlede de spe ifik a a isi dikatio elle e a de eksiste e de i dikatio .

Det skal e æ kes, at udt æk fo etaget på agg u d af opl s i ge f a FMK, ikke

o fatte fo søgso d i ge s a a isp odukte , de e t. e le et i dkø t til

s gehusafdeli ge og udle e et til patie te he .

Ta el . Kategoriseri g af registrerede friteksti dikatio er på ‐ i FMK ‐ viste i dløste re epter på for‐

søgsord i ge s a a isprodukter i periode . kvartal

Fritekst i dikatio stek‐

ster a tal i dløste re‐

epter ed pågælde de

tekst

Hører friteksti dika‐

tio u der e af de

spe ifikke a

katio er

a is‐i di‐

Hører friteksti dika‐

tio u der a de eksi‐

stere de i dikatio ,

eksistere de i dikati‐

o stekst er arkeret

ed ´ od [ ]´

Kval e

Nej, ku

k al e efte ke‐

o eha dli g – he

uspe ifik

Beroligelse og od vejr‐

træk i gs esvær

Nej

Ja, ka

tolkes so

a gstdæ pe de. I di‐

katio ’ od a gst’ eksi‐

ste e

Mod stærke s erter

Mod s erter

Mod spasti itet

Nej, ku

eu opatiske

s e te ‐ he uspe ifik

Nej, ku

eu opatiske

s e te – he uspe ifik

Nej, uspe

ifikt. Det e

ku spasti itet ed g‐

a skade elle ultiple

skle ose, de e ud algte

i dikatio e .

Ja ’

od spasti itet’

‐

Ja, ’

od stæ ke s e ‐

te ’

Ja, ’

od s e te ´

‐

Ja, ’

od k al e’

‐

Hører friteksti dika‐

tio hverke u der

eller

A de eksiste e de i dikatio ; i dikatio skode ed tilhø e de tekste f a Læge iddelst else s edi i p is‐

file

Spe ifikke a

a isi dikatio e , e i dikatio e , so det af Læge iddelst else e u de et ele a t at

a is ifølge ’Vejled

i g o læge s eha dli g af patie te ed edi i sk a

Side 24

a is

eha dle ed edi i sk a

o fattet af fo søgso d i ge ’.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Mod s erter og uro

Nej, s

e te e he uspe‐

ifik.

Ja, eksiste

e so to i ‐

dikatio skode ’ od

s e te ’ og ’ od u o’

Nej

‐

Kro iske s erter

Nej, ku

eu opatiske

s e te – he uspe ifik

Nej, det e

o i ep‐

ti e s e te

Ja,

od spasti itet ed

ultipel skle ose

Ja, tolkes so

e eska‐

de efte ke o eha d‐

li g

Ja, tolkes so

s e te

S erter pga. r gsa ‐

e fald

Mod s ertefulde spas‐

er ved sklerose

ke o

Kro iske s erter efter

Mod kro iske lav‐

alig e s erter

‐

ed la

alig e tilsta de,

‐

d s. a e s e te

Mod alig e s erter og

kval e

Ja, tolkes so

s e te

ed alig e tilsta de,

d s. a e s e te

Note: Vu de i g og katego ise i g e fo etaget af kli isk fagpe so ud f a Su dhedsdatast else s på fo hå d

opstillede t e katego ie , so ses i ta el.

Kilde: Fælles Medi i ko t FMK , Su dhedsdatast else .

5.2 Tegn på fejlregistreringer

Ved udt æk i FMK ed ø e de fo søgso d i ge s a a isp odukte , e det fu det, at de

i lø et af . k a tal

e i dløst papi e epte fo delt på apoteke . Dette e dog

af ige de i he hold til § i lo o fo søgso d i g ed edi i sk a a is, h o det

gælde , at e e ept på et a a isslutp odukt skal udstedes elekt o isk i Fælles

Medi i ko t.

Desude e de fu det, at e e kelt af de i dløste e epte i pe iode ises i FMK so

effektue et to ga ge , h ilket ligeledes e af ige de i he hold til gælde de lo gi i g.

Det følge af § i lo o fo søgso d i g ed edi i sk a a is, at ed e ept på

a a isslutp odukte å apoteket elle apoteksfiliale ku udle e e é ga g efte

e e ept.

Kapitel 6: Bivirkningsindberetning/‐overvågning

6.1 Indberetninger om formodede bivirkninger

Læge iddelst else ha i . k a tal

odtaget fe i i k i gsi d e et i ge f a læ‐

ge ed ø e de a a isslutp odukte , de e o fattet af fo søgso d i ge . I sa

e pe i‐

ode e de i dløst i alt

e epte på edi i sk a a is o fattet af fo søgso d i ge

til i

o ge e. É i d e et i g e al o lig, og fi e e ikke‐al o lige. I alle i d e et i ‐

ge e e i dikatio e ” eu opatiske s e te ”. Dosis e i af i d e et i ge e a gi et til

at æ e t e koppe te dagligt, og i to af i d e et i ge e e dosis e kop te dagligt. Patie ‐

te e e elle ‐ å .

FMK opl se , at det ses, at de e gået uge i elle effektue i ge e og at egge estilli ge e afsluttet og

effektue et o

alt d s. ikke a

ulle et .

Side 25

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Ta el . Bivirk i gsi d eret i ger odtaget i . kvartal

i ge o edi i sk a a is

Produkt

A tal i d eret i ger i alt

o produkter o fattet af forsøgsord‐

A tal alvorlige

i d eret i ger

Kvi der

Mæ d

Bedro a ”Ca

Bediol ”Ca

gros”

Total

De fo eligge ikke s ste atiske u de søgelse af a te og h ppighede af i i k i ge

ed a a isslutp odukte e. De e i odsæt i g til godke dte læge idle ikke

godke dte data o f sa

e hæ g elle dose i g og i i k i ge og helle ikke et

p odukt esu é elle e i dlægsseddel ed opl s i ge o ke dte i i k i ge . De

odtag e i i k i gsi d e et i ge e de fo i æse tlig g ad u de et ed hjælp af

p odukti fo atio e fo læge idle e Cesa et®, Ma i ol® og Sati e ® sa t de

ide ska elige litte atu o i i k i ge ed a a is. Cesa et® e godke dt i USA og

UK, Ma i ol® e godke dt i USA, og Sati e ® e godke dt i a d e la de, l.a. i Eu opa, e

ikke i USA.

6.1.1 Batchnumre

Ved he e delse til det apotek, so ha ekspede et e epte , ha Læge iddelst else

i dhe tet at h u e fo de fi e i d e et i ge , h o de ikke a edse dt i fo i delse

ed i i k i gsi d e et i ge . I de t e sage o Bed o a ”Ca g os” e de opgi et ét

a h u

e , og i de to sage o Bediol ”Ca g os” e ligeledes ku opgi et ét

at h u

e . De e i pe iode dist i ue et Bed o a ”Ca g os” f a at h og f a

at h fo Bediol ”Ca g os”. De ha ikke æ et ista ke o at h elate ede i i k i ge

fo å saget af p oduktio sfejl elle k alitetsp o le e i pe iode .

6.2 Bedrocan ”Canngros”

De e odtaget i alt t e i d e et i ge o fo

odede i i k i ge , he af e al o lig.

6.2.1 Alvorlig indberetning

I d e et i ge o ha dle e æld e k i de, so fik Bed o a ”Ca g os” i seks uge .

Dosis e a gi et so e kop te daglig. Efte de seks uge fo søgte k i de at egå

sel o d ed i dtagelse af e o e dosis af et stæ kt s e testille de læge iddel. Hu a

af e ps kiate u de et til ikke at æ e dep i e et. Sel o dsfo søg og a gle de

i pulsko t ol e i d e ettet so fo odede i i k i ge til Læge iddelst else .

Sel o dsta ke e e ke dt i i k i g til Sati e ®. H ppighed e i p odukti fo atio e

a gi et so ikke al i delig

. Ma gle de i pulsko t ol i fo i delse ed i dtagelse af

e hæ g ed Bed o a ”Ca g os”

Ca a is THC e esk e et i litte atu e . E sa

u de es de fo so ulig.

Sati e ® p odukti fo atio :

http://p odukt esu e.dk/AppBuilde /sea h?utf =%E % C% &id=&t pe=& =sati e +& utto =S

%C %B g

J. G. Ra aeke s et al Ca a is a d tole a e: a ute d ug i pai e t as a fu tio of a a is use

histo , S

ie tifi Reports volu

, A ti le u e :

Cesa et® p odukti fo atio :

http://

. h a.go .uk/ho e/g oups/sp pil/do u e ts/sp pil/ o

.pdf og

http://

.a essdata.fda.go /d ugsatfda_do s/la el/

l l.pdf

Side 26

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

K i de ha efte følge de ko taktet Læge iddelst else og sagt, at hu ha de

sel o dta ke , fø hu sta tede ed edi i sk a a is. Læge iddelst else u de e

på de e agg u d, at de e tale o e fo æ i g af k i de s tilsta d efte i dtagelse af

Bed o a ”Ca g os”, da sel o dta ke fø eha dli g ud ikle sig til sel o dsfo søg

u de eha dli g ed Bed o a ”Ca g os”.

Læge iddelst else ha ote et, at k i de ikke e e ig i de i d e ette de læges

u de i g af, at sel o dsfo søg e e fo odet i i k i g til Bed o a ”Ca g os”.

K i de he e de sig, efte hu ha odtaget et o ie te i gs e f a

Læge iddelst else o læge s i d e et i g.

6.2.2 Ikke alvorlige indberetninger

E i d e et i g o ha dle e idald e de k i de, so fik k al e og le tø i u de .

Det e sa ds ligt, at disse s pto e sk ldes a a isslutp oduktet, da det e ke dte

i i k i ge til Sati e ® og Cesa et® .

E a de i d e et i g ha dle o e æld e k i de, so følte, at de aktuelle s e te le

fo æ et, sa

e dag hu eg dte eha dli ge ed a a isslutp oduktet. Læge ,

de ha i d e ettet, ka ikke udelukke, at i te si e i ge af s e te a ps kisk eti get.

Bed o a ”Ca g os” le sepo e et og s e te i eauet le i d e. I te si e i g af

s e te e ikke æ t i de aktuelle p odukt esu ée fo de godke dte læge idle

Sati e ® og Cesa et®.

I e a tikel e a t det, at ad i ist atio af e høj dosis a ilo e THC sa tidig ed

o fi ka øge s e te hos patie te , de e le et ope e et post ope ati e s e te .

K i de fik ikke sa tidig o fi . E sa

e hæ g ed Bed o a ”Ca g os” u de es på

u æ e de tidspu kt so i d e sa ds lig.

6.3 Bediol ”Canngros”

De e odtaget i alt to i d e et i ge o fo odede ikke‐al o lige i i k i ge .

6.3.1 Ikke alvorlige indberetninger

E i d e et i g o ha dle e g e a d, so ople ede u dtø hed og fik øde øj e.

e hæ g ed Bediol ”Ca g os”

Det e ke dte i i k i ge til a a is . E sa

u de es de fo so ulig.

Sati e ® p odukti fo atio :

http://p odukt esu e.dk/AppBuilde /sea h?utf =%E % C% &id=&t pe=& =sati e +& utto =S

%C %B g og Cesa

et® p odukti fo atio :

http://

. h a.go .uk/ho e/g oups/sp pil/do u e ts/sp pil/ o

.pdf og

http://

.a essdata.fda.go /d ugsatfda_do s/la el/

l l.pdf

Beaulieu P. Effe ts of a ilo e, a s theti a a i oid, o postope ati e pai Ca J A aesth.

Aug;

‐

Sati e ® p odukti fo atio :

http://p odukt esu e.dk/AppBuilde /sea h?utf =%E % C% &id=&t pe=& =sati e +& utto =S

%C %B g, Cesa

et® p odukti fo atio :

http://

. h a.go .uk/ho e/g oups/sp pil/do u e ts/sp pil/ o

.pdf og

http://

.a essdata.fda.go /d ugsatfda_do s/la el/

l l.pdf og Ma

i ol®

p odukti fo atio :

https://

.a essdata.fda.go /d ugsatfda_do s/la el/

l l.pdf

Side 27

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

E a de i d e et i g o ha dle e æld e k i de, so le t æt og fik te de s til

hæ ede e o afte e . Dosis e opgi et so e kop te dagligt. T æthede opstod

e dag, so patie te sta tede ed edi i sk a a is. Sø ighed, døsighed og

e hæ g e de fo sa ds lig. I

aste i e ke dte i i k i ge til a a is , og e sa

k i de s edi i ske histo ie esk i es tidlige e episode ed hæ ede e . De aktuelle

hæ else e egist e et t e uge efte , at hu sta tede ed Bediol ”Ca g os”. Hæ ede e

pe ife t øde e h e ke esk e et i de o e fo æ te p odukt esu ée elle i

litte atu e so fo odet i i k i g til a a is. K i de le eha dlet ed fo skellige

a d e læge idle , fo h ilke pe ife e øde e e ke dte i i k i ge f Felodipi .

Hæ ede e e e eget al i delig tilsta d ed a ge å sage , f o e ægt og

hje tes igt. E sa

e hæ g ed Bediol ”Ca g os” u de es so i d e sa ds lig.

6.4 Om indberetning af bivirkninger

Ved e i i k i g fo stås i de e sa

e hæ g e skadelig og utilsigtet eaktio ed et

a a isslutp odukt.

Læge skal i d e ette alle fo odede i i k i ge ed a a isslutp odukte til

Læge iddelst else o tset f a fo odede i i k i ge so følge af edi i e i gsfejl ,

so de ha set hos de patie te , de ha i eha dli g, elle ha eha dlet. Al o lige

i i k i ge skal i d e ettes til Læge iddelst else se est dage efte , at læge ha

fået fo od i g he o . A d e su dhedspe so e e d læge sa t patie te og på ø e de

ka i d e ette alle i i k i ge , so de få e fo od i g o , til Læge iddelst else .

E i i k i gsi d e et i g skal i dst i deholde følge de opl s i ge : ide tifikatio af

det istæ kte a a isslutp odukt, i dikatio og dose i g, e esk i else af de

fo odede i i k i g, e elle fle e opl s i ge o de e ø te patie t: fødselsdato,

CPR‐ u

e , kø , alde elle i itiale , og ide tifikatio af i d e ette e .

E i d e et i g f a e læge skal så idt uligt i deholde opl s i ge o patie te s CPR‐

e sa t opl s i ge o a a isslutp oduktets a e delses åde og

a a is elle p oduktets at h u

e .

E i i k i gsi d e et i g e al o lig, h is e elle fle e i d e ettede fo odede

i i k i ge e al o lige. Ved e al o lig i i k i g f e kaldt af et a a isslutp odukt

fo stås e i i k i g, de e dødelig, li st ue de, k æ e hospitalsi dlæggelse elle

fo læ gelse af hidtidig hospitalsi dlæggelse, elle so esulte e i ed a e de elle

et delig i aliditet elle ua ejdsd gtighed, elle so e e edfødt a o ali elle

fødselsskade .

Bi i k i ge i d e ettes til og egist e es i Læge iddelst else s i i k i gsdata ase, h is

lot de e e

ulig sa

e hæ g elle a a isslutp oduktet og i i k i ge .

Bi i k i gsdata ase i deholde de fo i d e et i ge o ulige i i k i ge . E

i i k i gsi d e et i g i i i k i gsdata ase e således ikke e s et de de ed, at de

e e sa

e hæ g elle a a isslutp oduktet og i i k i ge .

6.5 Delkonklusion

I id.

Beke

dtgø else .

. de e

o i d e et i g af i i k i ge ed edi i sk a

a is og

eha dli g af i i k i gsi d e et i ge

Side 28

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

I . k a tal

ha Læge iddelst else odtaget fe i i k i gsi d e et i ge o

a a isslutp odukte . De e odtaget t e i d e et i ge o Bed o a ”Ca g os” og

to i d e et i ge o Bediol ”Ca g os”. Det e ku læge , de ha i d e ettet til Læge‐

iddelst else . É i d e ettet e al o lig, e s fi e e ikke‐al o lige.

De e i dløst i alt

e epte på a a isslutp odukte til

o ge e, og det e

således eget få i i k i gsi d e et i ge , so Læge iddelst else ha odtaget i

pe iode set i fo holdt til a tallet af uge e af a a isslutp odukte .

I dikatio , dosis og ad i ist atio sfo e opgi et i alle i d e et i ge e. I dikatio e e

eu opatiske s e te , og dosis/ad i ist atio sfo e a gi et til elle e og t e koppe

te. Læge iddelst else ha odtaget opl s i ge o at h u e i fo hold til alle

i d e et i ge e. De ha ikke æ et ista ke o at h elate ede i i k i ge i

pe iode .

E del af de i d e ettede fo odede i i k i ge e ke dte i i k i ge , de e esk e et

i p odukt esu ée fo godke dte læge idle ed a a is elle i litte atu e .

Læge iddelst else u de e , at de e e ulig sa

e hæ g elle

a a isslutp oduktet og disse i i k i ge . Fo a d e af de i d e ettede i i k i ge

a ses det fo i d e sa ds ligt, at de e e sa

e hæ g ed edi i sk a a is.

De e odtaget eget få i d e et i ge , og Læge iddelst else ha ikke ide tifi e et

sig ale o sikke hedsp o le e ed a a isslutp odukte . I d e et i ge e o

fo odede i i k i ge ed a a isslutp odukte ha ikke gi et Læge iddelst else

a led i g til at i æ ksætte isiko i i e i gsfo a stalt i ge i pe iode .

Kapitel 7: Utilsigtede hændelser

De ha i ge i d e et i ge æ et til St else fo Patie tsikke hed o utilsigtede

hæ delse ed ø e de edi i sk a a is i de fo pe iode .

Kapitel 8: Tilsynssager

St else fo Patie tsikke hed ha i fo søgspe iode f e til . a ts

ejst é

tils ssag. Tils ssage e ejst på agg u d af, at é læge ed spe iale i ps kiat i ha

ek i e et edi i sk a a is til sig sel . De e taget sk iftlig ko takt til de pågælde de

læge, og læge s o di atio e / ek isitio e o e åges f e ad ettet. Sage e e d u ikke

afsluttet.

Da de ku ha æ et é e keltståe de sag, e det ikke uligt at pege på te de se i

fo hold til tils ssage .

De ha æ et e kelte sage ed ø e de agist elt f e stillet a a is og kø eko t, de

ha gi et a led i g til at ud ede de lige e opl s i ge hos uge e s ege læge, elle de

e gi et afslag på kø eko t.

Alle sage o ha dle de a a is og kø eko t d øftes i et atio alt STPS‐fo u .

Kapitel 9: Patientklager

Side 29

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

De e egist e et é klagesag ed ø e de fo søgso d i ge i de fø ste t e å ede .

Klage e a eldt af e okse patie t ed slidgigts eto ede s e te . Patie te klage

o e de su dhedsfaglige eha dli g, da edko

e des p aktise e de læge ikke ille

sætte patie te i eha dli g ed edi i sk a a is. De e e d u ikke t uffet afgø else

i sage .

Da de ku e odtaget de e e klage efte fo søgso d i ge s ik aftt æde , ka de ikke

tales o te de se e d u.

Kapitel 10: Tilknytningsordningen

10.1 Status for tilknytninger til cannabisvirksomheder

Fo at f e

e u ildig o di atio , ug og udle e i g af a a isslutp odukte , gælde de

e ække egle fo apoteke es og læge tilk t i g til i kso hede o fattet af

fo søgso d i ge .

De e i . k a tal

e e kelt apoteke , de ha a eldt tilk t i g i fo af eje ska

og est elsespost i e i kso hed o fattet af fo søgso d i ge . I ge læge ha

a eldt tilk t i g til e i kso hed o fattet af fo søgso d i ge .

Opl s i ge o tilk t i ge e offe tliggjo t på Læge iddelst else s hje

eside i

liste o e apoteke e og læge ed tilk t i g til i kso hede o fattet af

fo søgso d i g ed edi i sk a a is . Opl s i ge e slettes å efte tilk t i ge e

ophø t.

11.1 Gennemgang af ny dansk forskning

Fo u æ e de e de ikke pu li e et da sk fo sk i g o edi i sk a a is.

De e so led i fo søgso d i ge afsat ti io. k . til ide ska elig e fa i gsopsa li g.

Fø ste pulje io. k . e afsat til kli iske fo søg ed det fo ål at op å e e ide o

ug af edi i sk a a is, he u de de patie tsikke heds æssige ko sek e se ed e

o d i g ed edi i sk a a is. A de pulje io. k . e afsat til p ojekte , de på ag‐

g u d af egiste data og patie ti te ie s, skal følge eha dli ge af patie te på t æ s

af eha dli gsi dikatio e , so li e eha dlet ed a a isslutp odukte o fattet af

fo søgso d i ge .

På u æ e de tidspu kt e fø ste pulje ud ø tet til to fo sk i gsp ojekte . Ode se

U i e sitetshospital ha fået tildelt .

k . til et p ojekt, so ha til fo ål, at

afkla e, o de æse tlige akti e ko po e te i a a is ka gi e kli isk et de de

s e teli d i g ed eu opatiske s e te . De udo e skal p ojektet el se o

eha dli ge ed edi i sk a a is ka a e des ude kli isk et de de e tale

i i k i ge .

De este e de .

io. k . e tildelt et p ojekt på Aa hus U i e sitetshospital og ha

til fo ål, at u de søge effekte af edi i sk a a is ed eu opatiske s e te og

https://e t.laege iddelst else .dk/ edi i sk_ a

ele

Side 30

a is/tilk t i g_ i kso hede _fo soegso d i g.asp? is=h

Kapitel 11: Ny forskning

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

spasti itet hos hh . patie te ed ultiple skle ose og/elle g a sskade. P ojektet skal

de lige e kla gø e de e kelte p æpa ate s effekt på li sk alitet, kog iti e fu ktio e ,

st ess, sø sa t i i k i ge .

F iste fo a søg i g af idle e i a de pulje udlø d. . aj

, og de este e de

io. k . til ide ska elig e fa i gsopsa li g e e d u ikke ud ø tet.

De e de lige e iga gsat fo sk i g i egi af Aal o g U i e sitetshospital, til ettelagt so

et ph.d. p ojekt. Fo ålet ed p ojektet e , at u de søge effekte af edi i sk a a is i

eha dli g af slidgigt i hæ de og pso iasis gigt .

11.2 Gennemgang af ny international forskning

Et is aelsk studie o sikke hed og effekt af edi i sk a a is i æld e fik ulti o fe ua

sto positi op æ kso hed i isse da ske edie . De e i idle tid et delige

p o le e ed det pågælde de studie, idet:

De e i ge ko t olg uppe, d s. 'pla e oeffekt' i dgå på uke dt is i effekt esultatet

De e et e eptio elt sto t f afald på seks å ede : Af

patie te fo tsætte ku

% i å ede , la dt a det fo di % af patie te e dø u de ejs. Yde e e

s a e ikke alle af de til age le e patie te på spø geske aet. E fa i gs æssigt

dække a gle de udf ldelse af spø geske a ofte o e egati e ople else . De

tages ikke statistisk he s til alle disse hulle i data, og studiets ko klusio e e so

følge he af upålidelige og pote tielt is ise de

Patie tpopulatio e e sæ deles la det o fatte de la dt a det a e patie te ,

s e tepatie te og patie te ed Pa ki so s s gdo

De e ttes e ække fo skellige a a isp odukte e te ale e elle i ko

ogle ed eget THC, ogle ed eget CBD ‐ og ed fo skellige

ad i ist atio s åde

i atio ‐

De e i ge st uktu e et i dsa li g af i i k i ge , lot et spø geske a efte seks

å ede fo det i d etal, de å så la gt. Fo fle tallet af patie te e e de altså

i ge opl s i ge o i i k i ge . Fo et i d etal fo eligge isse i fo atio e ,

e ku o i i k i ge , patie te e sel e i sta d til at esk i e

e fatte de e det is aelske studie ude ele a s fo de da ske fo søgso d i g ed

edi i sk a a is og ulig is tillige is ise de, idet a ge af de f afald e patie te ka

ha e haft al o lige i i k i ge , so i ge e ille ke de til, e so ikke e le et

appo te et.

11.4 Konklusion

De e ikke pu li e et da sk elle i i te atio al fo sk i g o edi i sk a a is, so

de lige e ka el se sikke hed elle effekt ed a a isp odukte , de ka o di e es til

da ske patie te i fo søgso d i ge o edi i sk a a is.

Kapitel 12: Andre initiativer

12.1 Kommunikationstiltag

https://

I te Med.

. li i alt ials egiste .eu/ t ‐sea h/t ial/

;

‐

. Tilgæ geligt på https://

.eji

‐

/DK

a is i the elde l . Eu J

‐ /fullte t.

Side 31

‐

A uhasi a R et al. Epide iologi al ha a te isti s, safet a d effi a of edi al a

e. o /a ti le/S

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

Læge iddelst else ha ige e de se este å ede taget e ække i itiati e fo at

st ke i fo atio e o edi i sk a a is til åde o ge e, su dhedsp ofessio elle og

i kso hede

12.1.1 Web

På Læge iddelst else s hje

eside e de op gget e sæ lig te asektio , so

udelukke de ha dle o edi i sk a a is. Te asektio e ha t e ålg uppei ddelte

i dga ge fo he holds is o ge e, su dhedsp ofessio elle og i kso hede .

Bo ge dele i deholde tekste o edi i sk a a is ge e elt og e e spe ifikt o

fo søgso d i ge . De udo e e de e Q & A, so es a e ogle af de spø gs ål,

Læge iddelst else oftest få f a o ge e og jou aliste , de ko takte

Læge iddelst else ed spø gs ål o edi i sk a a is.

De del, de e tileg et su dhedsp ofessio elle, i deholde ål ettede tekste og li ks til

ejled i ge , til p odukta ke e, til edi i p ise , til o e sigte e o e i i k i ge . .

De e også i fo atio o apoteke es olle i fo søgso d i ge og hjælp til apoteke es

ejled i g af patie te o edi i sk a a is.

De del, de e ål ettet i kso hede , i fo e e åde o ulighede e fo at

i po te e og sælge p odukte til fo søgso d i ge og o ulighede e fo at d ke

a a is ed he lik på edi i sk ug so e del af ud ikli gso d i ge .

12.1.2 Sociale medier og henvendelser fra borgere

Læge iddelst else e ha fået la et to i fog afiske fil o edi i sk a a is, so e

ål ettet o ge e. Fil e e e a i e ede og speakede, og u de tekste e e o e sat til

e gelsk.

De e e fil ge e gå de fo skellige t pe edi i sk a a is. Godke dte læge idle ,

læge idle på udle e i gstilladelse, agist elt f e stillede a a islæge idle ,

fo søgso d i ge og ulo lige a a isp odukte . De a de fil gå i d de ed

fo søgso d i ge ed edi i sk a a is og fo kla e , h ilke i dikatio e det åske ka

æ e ele a t at udsk i e edi i sk a a is til. Fil e e ligge på Læge iddelst else s

hje

eside, og på Læge iddelst else s p ofile på YouTu e, Fa e ook og T itte ,

h o f a de ka deles. På Fa e ook e egge fil set a. .

ga ge. Fil e e e også

stillet til ådighed fo Regio e es i foskæ e i e te æ else og fo P aksisskæ , h o

p aktise e de læge ka do loade fil e e, h is de ø ske at ise de i de es

e te æ else .

De udo e es a e Læge iddelst else åde på Fa e ook, T itte og på telefo e

i di iduelle he e delse f a o ge e, de ha spø gs ål til ulighede e i

fo søgso d i ge ed edi i sk a a is. Læge iddelst else s i fo atio s e te ha

side . ja ua

hå dte et k ap

telefo iske he e delse o a a is f a åde

o ge e og i kso hede .

12.1.3 Fagligt Forum og dialogmøder

De . de e e

afholdt Læge iddelst else et Fagligt Fo u fo i te esse te o

edi i sk a a is i Læge iddelst else ka ti e. E la g ække patie tfo e i ge ,

ide ska elige selska e og i kso hede a i ite et. Mødet a st uktu e et således, at

de fø st a e ække fælles oplæg, og de æst t e o kshops, h o de a ulighed fo

at stille spø gs ål til hh . ejled i ge , d k i gso d i ge og apoteke es olle. Ca.

pe so e ødte op, og Læge iddelst else fik eget positi espo s på a a ge e tet

efte følge de.

Side 32

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 399: Rapport om monitorering af de første tre måneder af forsøgsordningen med medicinsk cannabis, fra sundhedsministeren

De udo e ha Læge iddelst else afholdt to dialog øde ed i kso hede , so

pla lægge at d ke a a is ed he lik på edi i sk ug. Fo ålet ed øde e a

dialog o det ko

e de egelsæt fo optagelse af da ske p odukte i fo søgso d i ge

sa t egle e fo ekspo t af a a isp odukte . Til fø ste dialog øde a alle

i kso hede , so ha fået tilladelse til d k i g u de ud ikli gso d i ge , elle so

ha de e a søg i g u de eha dli g, i ite et. Det a det dialog øde a også he e dt

o e ståe de i kso hede . Mødet le a o e et på Læge iddelst else s

hje

eside, og fle e fo skellige e h e si te esse te deltog.

12.1.3 Sundhedsstyrelsens publikation Rationel Farmakoterapi

I fe ua

ha Su dhedsst else pu li e et e a tikel i pu likatio e Ratio el

Fa akote api, o edi i sk a a is. I a tikle ge e gås eksiste e de ide o

a a i oide s effekt, i i k i g og i te aktio e . He udo e i deholde a tikle et ko t

o e lik o e a

e e fo a e delse af edi i sk a a is. Pu likatio e e

dist i ue et ed Ugesk ift fo Læge de udse des til alle la dets læge , so e edle

af Lægefo e i ge og ø ige odtage e af Ugesk ift fo Læge .

Side 33