Europaudvalget 2017
KOM (2017) 0759
Offentligt
1836730_0001.png
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 18.12.2017
COM(2017) 759 final
2017/0342 (NLE)
Forslag til
RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
om at underkaste det nye psykoaktive stof N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-
yl]oxolan-2-carboxamid (tetrahydrofuranylfentanyl; THF-F) kontrolforanstaltninger
DA
DA
 kom (2017) 0759 - Ingen titel
1836730_0002.png
BEGRUNDELSE
1.
BAGGRUND FOR FORSLAGET
Rådets afgørelse 2005/387/RIA om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og
kontrol med nye psykoaktive stoffer
1
fastsætter en tretrinsprocedure, som kan munde ud i, at
et nyt psykoaktivt stof underkastes kontrol i Unionen.
Den 4. juli 2017 udsendte Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
Narkotikamisbrug (EMCDDA) og Europol en fælles rapport, som er udarbejdet i
overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse 2005/387/RIA. På opfordring af
Kommissionen og syv medlemsstater anmodede Rådet den 15. september 2017 i henhold til
artikel 6, stk. 1, i ovennævnte rådsafgørelse om en vurdering af de risici, der er forbundet med
brug og fremstilling af samt ulovlig handel med det nye psykoaktive stof
N-phenyl-N-[1-(2-
phenylethyl)piperidin-4-yl]oxolan-2-carboxamid
(tetrahydrofuranylfentanyl;
THF-F),
involveringen af organiserede kriminelle grupper og mulige følger af kontrolforanstaltninger
vedrørende dette stof.
Risiciene ved tetrahydrofuranylfentanyl blev i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, 3 og 4,
i Rådets afgørelse vurderet af EMCDDA's videnskabelige udvalg. Risikovurderingsrapporten
blev forelagt for Kommissionen og Rådet den 14. november 2017. De vigtigste resultater af
risikovurderingen er følgende:
Tetrahydrofuranylfentanyl er et syntetisk opioid og har en struktur, der ligner
fentanyls, som er et stof, der er underkastet internationale kontrolforanstaltninger.
Det er et mættet derivat af furanylfentanyl
2
.
Tetrahydrofuranylfentanyl har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert
fald siden september 2016 og er blevet beslaglagt i én medlemsstat. 14 dødsfald er
blevet
indberettet
af
én
medlemsstat,
hvor
eksponeringen
for
tetrahydrofuranylfentanyl er bekræftet. Ved mindst 12 af dødsfaldene var
tetrahydrofuranylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag.
I henhold til artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA skal Kommissionen senest seks
uger efter datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten fremlægge enten et initiativ
for Rådet med henblik på at få indført kontrolforanstaltninger over for de nye psykoaktive
stoffer i Unionen eller en rapport, hvori den redegør for, hvorfor den ikke anser et sådant
initiativ for nødvendigt. I henhold til Domstolens dom af 16. april 2015 i de forenede sager C-
317/13 og C-679/13 skal Europa-Parlamentet høres forud for vedtagelsen af en retsakt baseret
på artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA.
Ud fra anmærkningerne i risikovurderingsrapporten finder Kommissionen det berettiget, at
stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Ifølge risikovurderingsrapporten er
tetrahydrofuranylfentanyls akutte toksicitet så stor, at stoffet kan skade enkeltpersoners
sundhed alvorligt.
2.
FORSLAGETS FORMÅL
Formålet med dette forslag til Rådets gennemførelsesafgørelse er at få medlemsstaterne til at
underkaste tetrahydrofuranylfentanyl kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner efter
1
2
EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
Furanylfentanyl er underkastet kontrolforanstaltninger ved Rådets gennemførelsesafgørelse (EU)
2017/2170 af 15. november 2017 om at underkaste
N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]furan-
2-carboxamid (furanylfentanyl) kontrolforanstaltninger (EUT L 306 af 29.9.2017, s. 19).
DA
1
DA
 kom (2017) 0759 - Ingen titel
national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede
Nationers konvention af 1961 om psykotrope stoffer som ændret ved protokollen af 1972.
DA
2
DA
 kom (2017) 0759 - Ingen titel
1836730_0004.png
2017/0342 (NLE)
Forslag til
RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
om at underkaste det nye psykoaktive stof N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-
yl]oxolan-2-carboxamid (tetrahydrofuranylfentanyl; THF-F) kontrolforanstaltninger
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR
—
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets afgørelse 2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af
oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer
3
, særlig artikel 8,
stk. 3,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet
4
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I medfør af artikel 6 i afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede
videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
Narkotikamisbrug (EMCDDA) på et særligt møde en risikovurderingsrapport om det
nye
psykoaktive
stof
N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]oxolan-2-
carboxamid (tetrahydrofuranylfentanyl; THF-F), og rapporten blev efterfølgende
forelagt Kommissionen og Rådet den 14. november 2017.
Tetrahydrofuranylfentanyl er et syntetisk opioid og har en struktur, der ligner
fentanyls, som er et kontrolleret stof, der i vid udstrækning anvendes som supplement
til almindelig bedøvelse under operationer og til smertebehandling. Det er et mættet
derivat af furanylfentanyl
5
.
Tetrahydrofuranylfentanyl har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert fald
siden september 2016 og er blevet beslaglagt i én medlemsstat, som har indberettet 53
beslaglæggelser i 2016 og første halvdel af 2017. Det er sandsynligt, at der er mange
flere forekomster, da der normalt ikke screenes for dette stof. I de fleste tilfælde blev
stoffet beslaglagt som væske, men det blev også beslaglagt, dog i mindre omfang, i
pulverform. De fundne mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold
til den meget kraftige virkning, der er typisk for fentanyl-familien.
14 dødsfald er blevet indberettet af én medlemsstat, hvor eksponeringen for
tetrahydrofuranylfentanyl er bekræftet. I mange tilfælde blev andre stoffer også påvist
sammen med tetrahydrofuranylfentanyl. Ved mindst 12 af dødsfaldene var
tetrahydrofuranylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag.
Herudover har én medlemsstat indberettet 1 akut ikkedødelig forgiftning relateret til
EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
EUT C af , s. .
Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2170 af 15. november 2017 om at underkaste
N-phenyl-N-
[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]furan-2-carboxamid (furanylfentanyl) kontrolforanstaltninger (EUT L
306 af 29.9.2017, s. 19).
(2)
(3)
(4)
3
4
5
DA
3
DA
 kom (2017) 0759 - Ingen titel
tetrahydrofuranylfentanyl. Det er sandsynligt, at naloxon fungerer som en modgift
mod tetrahydrofuranylfentanyl-forgiftning. Både ikkedødelige forgiftninger og
dødsfald opdages eller indberettes sandsynligvis ikke i fuldt omfang, idet der normalt
ikke screenes for stoffet. Tilfældig eksponering for tetrahydrofuranylfentanyl kan
udgøre en risiko for retshåndhævende personale, beredskabstjenester, medicinsk
personale og personale i retsmedicinske laboratorier samt personale i forvarings- og
posttjenester.
(5)
Der foreligger ingen oplysninger om organiserede kriminelle gruppers forbindelse til
fremstilling, distribution (ulovlig handel) og levering af tetrahydrofuranylfentanyl i
Unionen. De foreliggende oplysninger tyder på, at tetrahydrofuranylfentanyl
produceres af kemiske virksomheder i Kina, men kapaciteten til at fremstille
fentanyler kan også eksistere i Unionen.
Tetrahydrofuranylfentanyl lader til at blive solgt online (det almene Internet) i små
mængder og engrosmængder "forklædt" som et forskningskemikalie eller som en
"legal" erstatning for ulovlige opioider, typisk i væskeform (f.eks. som brugsklare
næsespray) eller som trækpapir (blotters)). Oplysninger fra beslaglæggelser peger i
retning af, at tetrahydrofuranylfentanyl også kan være blevet solgt på det illegale
opioidmarked. Tetrahydrofuranylfentanyl sælges sommetider som heroin eller blandet
med heroin eller anvendes til at lave forfalskninger af meget efterspurgte analgetika og
benzodiazepin. Af denne årsag er brugerne måske ikke klar over, at de indtager et
fentanyl.
Tetrahydrofuranylfentanyl har ikke nogen anerkendt anvendelse som humanmedicinsk
lægemiddel eller veterinærlægemiddel i Unionen eller, så vidt vides, noget andet sted.
Så vidt vides kan tetrahydrofuranylfentanyl ikke anvendes til andre formål end som
analysereferencestandard og i videnskabelig forskning.
Det fremgår af risikovurderingsrapporten, at mange af de spørgsmål vedrørende
tetrahydrofuranylfentanyl, som skyldes manglen på data om risiciene for
enkeltpersoner, risiciene for folkesundheden og samfundsmæssige risici, kunne
besvares ved hjælp af yderligere forskning. De foreliggende oplysninger og den
foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige og sociale risici, som stoffet
frembyder grundet ligheden med fentanyl og furanylfentanyl er dog tilstrækkeligt
grundlag til at underkaste tetrahydrofuranylfentanyl kontrolforanstaltninger i hele
Unionen.
Tetrahydrofuranylfentanyl er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede
Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler eller De Forenede
Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. Stoffet
er i øjeblikket under vurdering i FN-systemet og blev gennemgået på det 39. møde i
WHO's Ekspertudvalg for Narkotikaafhængighed (ECDD), som blev afholdt fra den 6.
til den 10. november 2017 i Genève. Dette er ikke til hinder for, at Unionen vedtager
en afgørelse om at underkaste stoffet kontrolforanstaltninger.
Eftersom fem medlemsstater fører kontrol med tetrahydrofuranylfentanyl i henhold til
deres nationale lovgivning om narkotikakontrol, og fem medlemsstater benytter andre
lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med tetrahydrofuranylfentanyl, vil det,
hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, bidrage til at undgå
problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give
beskyttelse i Unionen mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan
indebære.
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
DA
4
DA
 kom (2017) 0759 - Ingen titel
(11)
Afgørelse 2005/387/RIA tillægger Rådet gennemførelsesbeføjelser for at kunne
reagere hurtigt og på grundlag af ekspertise på EU-plan på fremkomsten af nye
psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne har påvist og indberettet, ved at underkaste
disse stoffer kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Da betingelserne og proceduren
for at udløse udøvelsen af sådanne gennemførelsesbeføjelser er opfyldt, bør der
vedtages en gennemførelsesafgørelse for at underkaste tetrahydrofuranylfentanyl
kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
Danmark er bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og
anvendelsen af denne afgørelse.
Irland er bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og
anvendelsen af denne afgørelse.
Det Forenede Kongerige er ikke bundet af afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor
ikke i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, og afgørelsen er ikke
bindende for og finder ikke anvendelse i Det Forenede Kongerige
—
(12)
(13)
(14)
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Det nye psykoaktive stof
N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]oxolan-2-carboxamid
(tetrahydrofuranylfentanyl; THF-F) underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
Artikel 2
Senest [et
år efter offentliggørelsen af denne afgørelse]
træffer medlemsstaterne i
overensstemmelse med deres nationale lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for
at underkaste det nye psykoaktive stof i artikel 1 kontrolforanstaltninger og strafferetlige
foranstaltninger som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i
henhold til De Forenede Nationers konvention af 1961 om psykotrope stoffer som ændret ved
protokollen af 1972.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter dens offentliggørelse i
Den Europæiske Unions
Tidende.
Denne afgørelse anvendes i overensstemmelse med traktaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
[…].
På Rådets vegne
Formand
DA
5
DA