Europaudvalget 2017
KOM (2017) 0796
Offentligt
1848737_0001.png
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 19.12.2017
SWD(2017) 477 final
VAREPAKKEN
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE
INTERESSENTHØRING – SAMMENFATTENDE RAPPORT
Ledsagedokument til
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
om gensidig anerkendelse af varer
{COM(2017) 796 final} - {SWD(2017) 471 final} - {SWD(2017) 472 final} -
{SWD(2017) 475 final} - {SWD(2017) 476 final}
DA
DA
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
Indholdsfortegnelse
1.
1.1.
2.
2.1.
2.2.
2.3.
FORMÅLET MED HØRINGEN............................................................................ 2
Høringsmetoder og -værktøjer ................................................................................ 2
RESULTATERNE AF HØRINGSAKTIVITETERNE.......................................... 2
Møder i det rådgivende udvalg vedrørende gensidig anerkendelse ........................ 2
Interessepartskonferencen den 17. juni 2016 .......................................................... 3
Offentlig høring ....................................................................................................... 3
2.3.1. Hvordan interessenterne betragter gensidig anerkendelse og dens eventuelle
mangler
............................................................................................................. 4
2.3.2. Hvordan fungerer forordningen om gensidig anerkendelse? ................................. 4
2.3.3. Vurdering af kommunikation i forbindelse med anvendelse af
gensidig
anerkendelse ............................................................................................................ 5
2.3.4. Prioriteter for forbedring af gensidig anerkendelse ............................................... 5
2.3.5. Løsningsmodeller .................................................................................................... 5
2.4.
2.5.
3.
UNDERSØGELSER UDFØRT AF EKSTERNE KONTRAHENTER ................. 5
ANDRE MODTAGNE BIDRAG (POSITIONSPAPIRER ELLER E-MAIL) ...... 6
FEEDBACK TIL INTERESSENTER .................................................................... 7
1
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
1848737_0003.png
1.
FORMÅLET MED HØRINGEN
I "strategien for det indre marked" (COM(2015) 550 af 28.10.2015) fremhæves
nødvendigheden af at styrke det indre marked for varer med hensyn til gensidig anerkendelse.
Dette princip sikrer fri bevægelighed for produkter, der markedsføres lovligt i en
medlemsstat, og som ikke er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, til trods for
manglende overholdelse af nationale tekniske forskrifter i bestemmelsesmedlemsstaten.
Princippet anvendes dog endnu ikke fuldt ud, sådan som det fremgår af en nylig evaluering af
princippet om gensidig anerkendelse.
For at forbedre anvendelsen af princippet om gensidig anerkendelse vil Kommissionen
fremlægge en EU-handlingsplan for at øge bevidstheden med fokus på problematiske
sektorer. Kommissionen vil også undersøge behovet for en revision af forordning (EF) nr.
764/2008 med henblik på at sikre en bedre anvendelse blandt virksomheder og nationale
myndigheder. Formålet med høringen var derfor at indhente interessenternes syn på den
nuværende og fremtidige anvendelse af gensidig anerkendelse.
1.1. Høringsmetoder og -værktøjer
Medlemmerne af det rådgivende udvalg vedrørende gensidig anerkendelse
1
blev bedt om
at give feedback på deres sidste møder
den 2. december 2015
og
den 25. oktober 2016.
Der er offentliggjort
en offentlig høring på alle EU's officielle sprog
på et høringswebsted
på
Europa-portalen.
Høringen fandt sted fra juni til september 2016.
Den offentlige høring blev suppleret af en
interessentkonference,
som blev afholdt af
Kommissionen den
17. juni 2016.
2.
RESULTATERNE AF HØRINGSAKTIVITETERNE
2.1. Møder i det rådgivende udvalg vedrørende gensidig anerkendelse
Det rådgivende "udvalg vedrørende gensidig anerkendelse" holdt sit syvende og ottende møde
henholdsvis den 2. december 2015 og den 25. oktober 2016. Medlemmerne af udvalget er
repræsentanter fra medlemsstaterne, som beskæftiger sig med spørgsmål vedrørende gensidig
anerkendelse. Kommissionen fremsatte idéer til, hvordan bevidstheden om gensidig
anerkendelse kunne øges, hvilket blev hilst velkommen af medlemsstaterne, fremlagde en
foreløbig analyse af de vigtigste problemer, som gensidig anerkendelses utilfredsstillende
funktion gav anledning til, og de foreløbige løsningsmodeller, der gik ud på at forbedre
gensidig anerkendelse, og anmodede om feedback fra delegationerne.
Med hensyn til den mulige indførelse af en overensstemmelseserklæring understregede nogle
medlemsstater den mulige administrative byrde for de erhvervsdrivende, men anerkendte
samtidig, at en sådan erklæring ville lette deres opgaver.
Kommissionen redegjorde også for løsningsmodeller, der har til formål at få de nationale
myndigheder til at overholde forpligtelsen til at anmelde administrative afgørelser om
1
Medlemmerne af dette udvalg er de nationale myndigheder med ansvar for gensidig anerkendelse i de 28 medlemsstater og i Island,
Liechtenstein, Norge, Schweiz og Tyrkiet. Repræsentanter for andre tredjeparter eller andre eksperter kan fra sag til sag blive indbudt
til at deltage i behandlingen af et bestemt emne.
2
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
1848737_0004.png
afvisning eller begrænsning af gensidig anerkendelse såsom mere gennemsigtighed og
anvendelse af IT-værktøjer og muligheden for at indføre en ny hurtig mekanisme som
alternativ til de bekostelige og langvarige domstolsprocedurer, der er til rådighed på
nuværende tidspunkt.
Løsningsmodellen med et system med forudgående markedsføringstilladelse stødte på
modstand fra mange medlemsstater, der tilkendegav, at de var imod denne løsning, da den
ville hindre den frie bevægelighed for varer.
Med hensyn til den løsningsmodel, der går ud på at sikre fri bevægelighed for varer gennem
overholdelse af europæiske standarder, fandt medlemsstaterne, at det er mere fordelagtigt at
fokusere på væsentlige krav end at anvende standarder.
Medlemsstaterne støttede muligheden for at udbygge og styrke produktkontaktpunkterne, da
de mangler ressourcer og personale.
Medlemsstaterne var stærkt imod harmonisering af visse grundlæggende krav, da delvis
harmonisering alene af hensyn til den frie bevægelighed ikke medfører fordele, som står i et
rimeligt forhold til det bureaukrati, det medfører.
2.2. Interessepartskonferencen den 17. juni 2016
Der blev afholdt et arrangement for interessenter den 17. juni 2016 for at identificere de
vigtigste spørgsmål i forbindelse med den gensidige anerkendelses funktion og for at
identificere mulige veje fremad. 144 personer deltog i arrangementet som repræsentanter for
virksomheder (62), nationale myndigheder (60) og andre (22), f.eks. forbrugerorganisationer
og fagforeningsrepræsentanter. Det fulde referat af denne konference samt listen over
deltagere og indlæg findes på:
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/17963
Indlæggene og drøftelserne blev efterfulgt af tre workshopper med en afbalanceret
repræsentation af nationale myndigheder, virksomheder og foreninger.
2.3. Offentlig høring
Der blev modtaget
153
svar under den offentlige høring. Virksomheder var stærkt
repræsenteret (91) efterfulgt af medlemsstaternes myndigheder (45) og borgere (17).
45
myndigheder
fra medlemsstaterne afgav høringssvar. Individuelle virksomheder (44) og
erhvervsorganisationer (44) var ligeligt repræsenteret.
Med hensyn til brancher
er fremstillingssektoren den bedst repræsenterede sektor (46 %)
efterfulgt af engros- og detailhandelssektoren (13 %), landbrug, skovbrug og fiskeri
(8 %) samt vandforsyning (6 %).
Den geografiske repræsentation er velafbalanceret for virksomhedernes vedkommende. Med
hensyn til de nationale myndigheder deltog 18 medlemsstater og Norge i den offentlige
høring.
3
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
2.3.1. Hvordan interessenterne betragter gensidig anerkendelse og dens eventuelle mangler
Størstedelen af de responderende virksomheder, der ønsker at sælge produkter i en anden
medlemsstat, kontrollerer de gældende regler i denne medlemsstat, og såfremt disse regler
forhindrer dem i at sælge produktet, tilpasser de fleste af dem dette produkt. Dette sker til
trods for, at 70 % af dem er fuldt ud bevidste om princippet om gensidig anerkendelse. Mere
end halvdelen af de responderende virksomheder søgte at benytte sig af gensidig anerkendelse
for at komme ind på et nyt marked. Blandt disse blev halvdelen nægtet adgang til markedet,
og kun 2 % anfægtede denne afgørelse med et positivt resultat.
Til trods for den nævnte høje grad af bevidsthed om gensidig anerkendelse fandt flertallet af
respondenterne, at det fortsat er nødvendigt at øge bevidstheden.
Med hensyn til hindringerne for en velfungerende gensidig anerkendelse pegede
virksomhederne på manglen på hurtige klagemuligheder til at anfægte nationale afgørelser om
nægtelse af adgang som den største hindring efterfulgt af utilstrækkelig kommunikation
mellem myndighederne.
52 %
af respondenterne var selv udsat for sådanne hindringer.
2.3.2. Hvordan fungerer forordningen om gensidig anerkendelse?
Effektivitet: I hvilket omfang har forordningen opfyldt sine mål?
Flertallet af respondenterne er bevidste om forordningen og finder, at størstedelen af de
værktøjer, der er indført, er nyttige og fortsat nødvendige. Med hensyn til hvorvidt
forordningen har opfyldt sine mål, finder kun meget få erhvervsdrivende, at det er blevet
lettere at sælge produkter i andre medlemsstater, efter at forordningen er trådt i kraft.
Flertallet finder, at forordningen ikke har forbedret situationen, eller ved det ikke, enten fordi
de ikke benytter sig af gensidig anerkendelse eller ikke sælger produkter i udlandet.
Virkningsgrad: omkostninger og fordele ved forordningen
De nationale myndigheder betragtede disse omkostninger som gennemsnitlige og var helt
eller delvist enige i, at forordningen indebærer fordele med hensyn til at lette markedsadgang.
For virksomhederne skyldes de vigtigste omkostninger nødvendigheden af at tilpasse disse
produkter til de gældende nationale regler, når gensidig anerkendelse enten nægtes eller ikke
anvendes for at komme ind på markedet. Høje omkostninger skyldes også forsinkelser med at
komme ind på et marked og forspildte muligheder, når virksomhederne opgiver at komme ind
på et marked på grund af forskellige nationale regler, som kræver tilpasning af produkterne.
Omkostningerne i forbindelse med anfægtelse af administrative afgørelser om nægtelse af
markedsadgang anses for at være mindre belastende, primært fordi kun få erhvervsdrivende
vælger at gøre dette.
Der er også knyttet omkostninger til vurderingen af, om gensidig anerkendelse kan anvendes
til at sælge produkter i en anden medlemsstat. Meget erhvervsdrivende (2 %) outsourcer
denne vurdering, mens 26 % gør det internt. 46 % gør begge dele afhængigt af produktet.
Med hensyn til de fordele, som forordningen medfører, er de responderende virksomheders
opfattelse ret blandet. Mens medlemsstaterne er tilbøjelige til at mene, at omkostningerne ved
4
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
1848737_0006.png
forordningen står i et rimeligt forhold til de fordele, den medfører, er virksomhederne
overvejende uenige, idet kun 9 % kan tilslutte sig dette synspunkt.
Sammenhæng
Der er enighed blandt respondenterne med hensyn til forordningens sammenhæng.
EU-merværdi
EU-merværdien af reglerne om gensidig anerkendelse fremhæves også stærkt af
respondenterne.
2.3.3. Vurdering af kommunikation i forbindelse med anvendelse af gensidig anerkendelse
De fleste af de responderende virksomheder har aldrig kontaktet et produktkontaktpunkt for at
få oplysninger om de gældende produktregler, primært fordi de ikke er klar over deres
eksistens. De responderende medlemsstater finder, at kommunikationen med myndighederne i
deres eget land er god, mens kommunikationen med myndigheder fra andre medlemsstater
snarere er middelmådig eller ringe.
2.3.4. Prioriteter for forbedring af gensidig anerkendelse
Mens virksomhederne anser nødvendigheden af effektive klagemuligheder for at have højeste
prioritet, går medlemsstaterne og borgerne ind for at øge bevidstheden om gensidig
anerkendelse.
2.3.5. Løsningsmodeller
Respondenterne udtrykte stærk støtte til de løsningsmodeller, der er blevet foreslået for at
gøre gensidig anerkendelse lettere at anvende og mere pålidelig.
Med hensyn til hvad der ville være det bedste alternativ til gensidig anerkendelse, er flertallet
af respondenterne enige om, at harmonisering er det bedst egnede værktøj, når gensidig
anerkendelse ikke fungerer korrekt.
2.4. Undersøgelser udført af eksterne kontrahenter
Inden for rammerne af den eksterne undersøgelse, der blev anvendt til at evaluere, hvordan
princippet om gensidig anerkendelse fungerer
2
, blev der iværksat fire forskellige
undersøgelser den 9. oktober 2014, som blev afsluttet den 5. januar 2015. Konklusionerne af
undersøgelserne og interviewene viser, at anvendelsen af princippet om gensidig anerkendelse
er en udfordring, og at der stadig er hindringer for den frie bevægelighed for varer, som
markedsføres lovligt, på grund af yderligere krav og test i visse medlemsstater. Manglen på
viden og bevidsthed om gensidig anerkendelse er fortsat problematisk. Dårlig kommunikation
og samarbejde mellem de nationale myndigheder er også blevet fremhævet som en svaghed.
Inden for rammerne af den undersøgelse, som blev anvendt til at vurdere omkostningerne og
fordelene ved de forskellige løsningsmodeller, der blev overvejet for at forbedre gensidig
2
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/13381
5
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
anerkendelse, udførte den eksterne kontrahent en undersøgelse og en række interviews.
Interessenthøringen fokuserede ikke kun på, hvordan gensidig anerkendelse fungerer nu, og
på de vigtigste spørgsmål i relation hertil, men også på, hvordan forordningen skal revideres
gennem de politiske løsningsmodeller, som Kommissionen har foreslået. Målrettede
undersøgelser og interview gjorde det muligt at forstå interessenternes syn på de politiske
løsningsmodeller. De nationale myndigheder fremhæver, at rækkevidden, størrelsen og
fragmenteringen af det marked, der berøres af gensidig anerkendelse, og de mange forskellige
lovgivninger, der finder anvendelse, kan skabe problemer med at tilvejebringe klare
procedurer for anvendelsen af gensidig anerkendelse, og at produkter henhørende under
områder, hvor der gælder delvis harmonisering, og/eller hvor der findes visse EU-standarder,
skaber vanskeligheder for myndighederne, da der kan gælde en blanding af nationale regler
og EU-regler, hvilket kræver en større kontrol- og beslutningsindsats fra deres side. Der er
desuden en vis mangel på kommunikation mellem medlemsstaterne. Virksomhederne
fremhævede en række hindringer som følge af vanskelighederne med at opnå let adgang til
oplysninger om den relevante lovgivning og de relevante procedurer, der er blevet indført
(sprogbarrierer), og den lange svarfrist for henvendelser til de nationale myndigheder. Både
de erhvervsdrivende og de nationale myndigheder er enige om, at der skal træffes
foranstaltninger for at forbedre situationen. Mens der er ret udbredt enighed blandt de
nationale myndigheder om nødvendigheden af at gribe ind, enten gennem bløde eller hårde
lovgivningsinstrumenter, syntes de erhvervsdrivende at være mere forsigtige med hensyn til,
hvor effektive de foreslåede løsningsmodeller er til at undgå forsinket markedsadgang og
reducere omkostningerne for dem. De erhvervsdrivende og de nationale myndigheder synes
dog at gå ind for en blanding af flere delløsningsmodeller i stedet for at vælge én enkelt
løsningsmodel.
2.5. Andre modtagne bidrag (positionspapirer eller e-mail)
Flere interesserede parter fremsendte separate positionspapirer, i mange af hvilke der blev
opfordret til at øge ambitionsniveauet med henblik på at forbedre gensidig anerkendelse og
tillid blandt medlemsstaterne.
Nogle nævnte, at princippet om gensidig anerkendelse kunne styrkes yderligere ved at indføre
en formodning om overensstemmelse for uafhængigt testede (af tredjeparter) produkter er i
overensstemmelse med reglerne.
Andre fremhævede nødvendigheden af at præcisere anvendelsesområdet for forordningen om
gensidig anerkendelse, udstikke retningslinjer for proportionalitetsvurderinger og udveksle
bedste praksis mellem medlemsstaterne.
Der burde endvidere indføres afskrækkende midler for at sikre, at medlemsstaterne foretager
underretning i henhold til deres forpligtelser efter forordningen. Endvidere skal der være
effektive klagemuligheder til rådighed for virksomhederne, for at de kan få hurtigere klarhed
om negative afgørelser vedrørende deres produkter i det indre marked, herunder forbedret
gennemsigtighed med hensyn til at få indblik i afgørelserne. Endvidere bør
produktkontaktpunkterne optimeres og give virksomhederne let adgang til oplysninger om
nationale afgørelser og tekniske forskrifter. Der er også et generelt behov for at genoprette
tilliden og styrke samarbejdet mellem medlemsstaternes myndigheder i det indre marked.
6
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
Den manglende tillid mellem de kompetente myndigheder bør overvindes, og de nationale
afgørelser bør gøres mere gennemsigtige. En hurtig vurderingsprocedure, der gør det muligt at
evaluere afgørelser om nægtelse af markedsadgang uden en bindende afgørelse, er et
potentielt værktøj, der kan føre til bedre forståelse af princippet om gensidig anerkendelse og
forbedre den nuværende forordnings funktion.
3.
FEEDBACK TIL INTERESSENTER
Høringsprocesserne gav indblik i en bred vifte af synspunkter vedrørende gennemførelsen af
forordningen med hensyn til, hvad der har fungeret godt, og hvad der har fungeret mindre
godt, set med disse interessenters øjne. Møderne med interessenterne gav tidligt mulighed for
at fremme de nationale myndigheders engagement og dermed forbedre chancerne for en god
svarprocent.
Det overordnede mål med dette initiativ er at skabe et dybere indre marked for varer gennem
mere og bedre gensidig anerkendelse. Dette vil ske ved at øge bevidstheden om gensidig
anerkendelse, forbedre retssikkerheden for virksomhederne og de nationale myndigheder, når
de anvender gensidig anerkendelse, og ved at forbedre det administrative samarbejde og
tilliden mellem myndighederne. Dette vil føre til, at det indre markeds potentiale kan udnyttes
fuldt ud ved at lette anvendelsen af gensidig anerkendelse, mindske risikoen for, at
virksomhedernes produkter nægtes adgang til eller ubegrundet skal trækkes tilbage fra
markedet, og ved at give forbrugerne flere valgmuligheder til lavere priser. Selv om de
forventede fordele ved mere og bedre gensidig anerkendelse ikke kan vurderes nøjagtigt, viser
en nylig undersøgelse, "The Costs of Non-Europe in the Single Market", at en reduktion af
handelshindringerne kunne føre til en forøgelse af samhandelen inden for EU på mere end
100 mia. EUR pr. år. Begrebet handelshindringer i denne undersøgelse er bredere end
gensidig anerkendelse alene, men giver et skøn over de forventede fordele.
EU-merværdien af dette initiativ ligger i, at man har et fælles sæt regler, der sikrer
ligebehandling og muliggør en konsekvent, sammenhængende og korrekt anvendelse af
gensidig anerkendelse. Gensidig anerkendelse følger af artikel 34-36 i traktaten om EU's
funktionsmåde og Domstolens praksis og bidrager direkte til gennemførelsen af det indre
marked for varer, et af EU's vigtigste resultater. Hvis medlemsstaterne handlede alene, ville
det svække princippet om gensidig anerkendelse og eventuelt munde ud i 28 forskellige og
potentielt modstridende nationale procedurer.
De påtænkte politiske løsningsmodeller, der er medtaget i denne konsekvensanalyse, var:
•
•
Model 2 – Blød lovgivning, der skal forbedre den måde, hvorpå gensidig anerkendelse
fungerer (bevidstgørelse, uddannelse, udveksling af embedsmænd osv.)
Model 3 – Et minimum af lovgivningsmæssige ændringer af forordning (EF) nr.
764/2008 (gennemsigtighed af administrative afgørelser, anvendelse af EU-standarder,
større rolle til PCP'er)
Model 4 – Omfattende lovgivningsmæssige ændringer af forordning (EF) nr. 764/2008
(frivillig
overensstemmelseserklæring,
hurtig
klageprocedure,
styrkede
produktkontaktpunkter og styrket samarbejde)
•
7
 kom (2017) 0796 - Ingen titel
•
Model 5 – Frivillig forudgående godkendelse inden omsætning
Modellen med at ophæve forordningen og modellen med at foreslå yderligere
harmoniseringsforanstaltninger vedrørende specifikke grundlæggende krav, der dækker visse
aspekter af produkter, blev fravalgt på et tidligt stadium tillige med indførelsen af en
overensstemmelseserklæring fra en tredjepart.
Den foretrukne løsningsmodel er model 4 (omfattende lovgivningsmæssige ændringer af
forordning (EF) nr. 764/2008) suppleret med model 2 (de bløde lovgivningsforanstaltninger).
8