Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 147
Offentligt
1974644_0001.png
Den 23. november 2018
MFVM 695
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om ændring af Kommissionens afgørelse 2013/327/EU vedrørende fortsat
tilladelse til markedsføring af foder indeholdende eller bestående af genetisk
modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 i henhold til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
R
esumé
Kommissionen har i henhold til GMO-forordningen fremsat forslag om re-godkendelse af genetisk
modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 til foder (komitesag). Raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er tidligere
blevet godkendt til fødevarer, foder samt anden industriel anvendelse i EU, dog ikke dyrkning, på
lige fod med ikke-genmodificeret raps. Ifølge GMO-forordningen skal anvendelsen til foder nu
fornyes. Re-godkendelsen omfatter foder, der indeholder eller består af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3.
Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Krydsningen Ms8xRf3, som er den kommercielt dyrkede
afgrøde, er tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium. De tre rapstyper
indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU
omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en
nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at der ikke er
nye data, som ændrer på den oprindelige risikovurdering, samt at raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er lige
så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på
menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske
eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus
Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre
beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning på møde i Den Stående
Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3. december 2018. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har den 16. november 2018 fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af
foder, der indeholder eller består af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 efter reglerne i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i
GMO-forordningens artikel 11 og 23.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité
for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 147: Notat om komitésag om fortsat tilladelse til markedsføring af foder indeholdende eller bestående af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3
1974644_0002.png
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med
kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3.
december 2018.
Formål og indhold
I maj 2016 indsendte Bayer CropScience en ansøgning om fornyelse af tilladelsen til markedsføring af
foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af genetisk modificeret
raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 i henhold til reglerne i GMO-forordningen.
Raps-typerne Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er allerede godkendt til anvendelse i EU som fødevarer, foder og
til anden brug på lige fod med ikke-genmodificeret raps, dog ikke dyrkning. I henhold til GMO-
forordningen skal en del af godkendelsen til foder fornyes, hvorfor ansøger har fremlagt opdaterede
data vedrørende sikkerheden af de tre rapstyper.
Raps Ms8 og Rf3, som har fået indsat henholdsvis
barnase-
og
barstar-gener
til kontrol af planternes
hansterilitet, bruges til fremstilling af krydsningen Ms8xRf3, som er den kommercielt dyrkede
landbrugsafgrøde. Herudover er der i både Ms8 og Rf3 indsat genet
bar
(pat), som giver tolerance
over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium. Rapstyperne indeholder ikke
antibiotikaresistens-markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 adskiller sig ifølge
ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse den 28. november 2017
vurderet, at der ikke er nye data, som ændrer ved den tidligere vurdering af, at raps Ms8, Rf3 og
Ms8xRf3 er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og
markedsføring af foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder eller består af raps
Ms8, Rf3 og Ms8xRf3.
Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af de tre typer raps i EU.
Samtidigt overdrages virksomhedsrettighederne vedr. godkendelsen fra Bayer CropScience til BASF
Agricultural Solutions.
2
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 147: Notat om komitésag om fortsat tilladelse til markedsføring af foder indeholdende eller bestående af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3
1974644_0003.png
Lovteknisk udstedes godkendelsen ved ændring af Kommissionens gennemførelsesafgørelse
2013/327/EU, som omfatter tilladelse til markedsføring af de tre GM raps til fødevarebrug samt foder
fremstillet heraf.
Godkendelsen gælder indtil 27. juni 2013, som er den udløbsdato, der er fastsat i gennemførelses-
afgørelse 2013/327/EU. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt, vil der skulle ansøges om re-
godkendelse.
Mærkning
Produkter til foderbrug, der indeholder eller består af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3, skal i henhold til
forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret raps” i overensstemmelse med
de almindelige GMO-mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og
produkter til andre formål end
fødevare- og foderbrug, som indeholder eller består af spiredygtige frø af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og er umiddelbart
gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at
indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive
erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende
godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Re-
godkendelsen af de konkrete GM raps forventes desuden ikke at medføre ændringer af det
eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps Ms8, Rf3 og
Ms8xRf3 konkluderer EFSA, at rapsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende
konventionel, ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes i planten som følge af
genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at
raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er at betragte som anden konventionel
raps i relation til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.
3
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 147: Notat om komitésag om fortsat tilladelse til markedsføring af foder indeholdende eller bestående af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3
1974644_0004.png
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres
under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle
restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser, som konventionelle (ikke
genmodificerede) afgrøder.
Landbrugsstyrelsen har den 20. december 2017 bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og
Energi på Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en re-
godkendelse af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3. Aarhus Universitet har vurderet, at den samlede risiko for
effekter på naturen og miljøet som følge af import af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er negligerbar.
Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3.
Ved den seneste godkendelse i 2013 af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3, som vedrørte fødevarer og
begrænsede foderanvendelser, stemte Danmark for godkendelsen.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer
anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s
positive
udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at
imødekomme ansøgningen.
Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har
konkluderet, at GM rapsen er lige så sikker at bruge som anden raps.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen
har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den
Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til
appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering
som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af produkter, der indeholder eller består af
raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens
kriterier for godkendelse.
4
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 147: Notat om komitésag om fortsat tilladelse til markedsføring af foder indeholdende eller bestående af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5