Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 148
Offentligt
1974656_0001.png
Den 23. november 2018
MFVM 696
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er
fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 i
henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om
genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-
varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x
LLCotton25 x MON 15985 i henhold til GMO-forordningen (komitésag). Godkendelsen vedrører ikke
dyrkning af bomulden i EU. Bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 udtrykker et EPSPS-
protein, der gør planten tolerant over for glyphosat-baserede pesticider, PAT-protein, der giver tole-
rance over for glufosinat-ammonium herbicider, og proteinerne Cry1Ac og Cry1Ab2, der gør planten
resistent over for skadegørende insekter af sommerfuglefamilien. Endvidere indeholder bomulden et
gen, der koder for enzymet GUS, og to antibiotikaresistensgener, der blev anvendt som markører
under udviklingen af planten. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-
heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at bomuld GHB614 x LLCotton25 x
MON 15985 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til
potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De
rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi
ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville
berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til afstemning på mø-
de i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3. december 2018. Regeringen
agter at stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for antibiotikaresistens, og at
man som følge heraf ønsker en udvikling af GMO’er uden anvendelse af antibiotikaresistensgener på
linje med den generelle henstilling herom i Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr.
503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-
ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-
forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 148: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985
1974656_0002.png
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité
for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med
kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3.
december 2018.
Formål og indhold
I februar 2011 indsendte Bayer Crop Science en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og an-
dre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modifice-
ret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøg-
ningen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.
Bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 udtrykker et 2mEPSPS protein, der giver tolerance over
for glyphosat-baserede pesticider, PAT-proteinet, der giver tolerance over for glufosinat-ammonium
herbicider, og proteinerne Cry1Ac og Cry1Ab2, der gør planten resistent over for skadegørende insek-
ter af sommerfuglefamilien. Bomulden indeholder endvidere tre gener, der er anvendt som selektive
markører under udviklingen af planten, nemlig genet
uidA,
der koder for enzymet GUS, genet
nptII,
som giver resistens over for kanamycin og neomycin, og genet
aadA,
der giver resistens over for spec-
tinomycin og streptomycin, men som ikke udtrykkes i planten.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 adskiller
sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 20. april 2018 kommet med udtalelser
om sikkerheden af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 til de ansøgte formål. Udtalelsen er
udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødeva-
re- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og fo-
der.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
EFSA’s konklusion vedrørende
risikovurderingen er, at bomulden er lige så sikker at anvende, som
tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er
fremstillet af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af
bomulden i EU.
2
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 148: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985
1974656_0003.png
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld GHB614 x
LLCotton25 x MON 15985
skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk
modificeret bomuld”
eller ”fremstillet af genetisk modificeret
bomuld”
i overensstemmelse
med de
almindelige GMO-mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-
devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON
15985.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-
dende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-
bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-
miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil
kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den
konkrete GM bomuld forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmøn-
ster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld GHB614 x
LLCotton25 x MON 15985 konkluderer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så
sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter
på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes
som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at
bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 er at betragte som
andre konventionelle bomuldsplanter i relation til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspek-
ter.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
3
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 148: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985
1974656_0004.png
Landbrugsstyrelsen har bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på Aarhus Universitet
(DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af genetisk modificeret bom-
uld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985. Aarhus Universitet har vurderet, at import af bomulden til
andre formål end dyrkning ikke udgør en risiko for dansk natur eller miljø, og at den foreslåede gene-
relle overvågning er tilstrækkelig. Vurderingen
er således i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer
anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udta-
lelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at
imødekomme ansøgningen.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme imod ansøgningen. Foreningen er
ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen
af GMO’er
ikke vil have negative effekter på menne-
skers og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige
for sundhedens opretholdelse.
De Samvirkende Købmænd bemærker, at bomulden indeholder antibiotikaresistensgener, som man
trods en lille risiko for spredning helst burde undgå.
Miljøorganisationen NOAH bemærker, at der ud fra de givne data ikke kan drages konklusioner om
bomuldens allergenicitet, og at der er indført antibiotikaresistensgener i planten, som giver risiko for
spredning, og som derfor for længst burde være udfaset. Organisationen finder endvidere, at den gen-
nemførte miljørisikovurdering bør afvises. På den baggrund anbefaler NOAH, at den genmodificerede
bomuld ikke godkendes.
Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-
kluderet, at GM bomulden er lige så sikker at bruge som anden bomuld.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komiteafstemninger blandt
medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-
ventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-
rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i
GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-
stillet af bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985 giver ikke danske og internationale eksperter
anledning til bemærkninger.
4
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 148: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x LLCotton25 x MON 15985
1974656_0005.png
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen agter at stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for antibiotikaresi-
stens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling af GMO’er
uden anvendelse af antibiotikaresi-
stensgener på linje med den generelle henstilling herom i Kommissionens gennemførelsesforordning
(EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
1
.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
1
Bilag II, punkt 2.1 i forordning (EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foder-
stoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 og om ændring af Kommissionens forord-
ning (EF) nr. 641/2004 og (EF) nr. 1981/2006.
5