Europaudvalget 2018-19 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 165
Offentligt
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2019-511
KOMITÉSAG
Kontor
EKN
9. april 2019
Humanmedicinske
lægemiddel ”NUCEIVA –
botulinum-toksin
type a”
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende tilladelse til markedsføring i henhold
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af det
humanmedicinske lægemiddel
”NUCEIVA –
botulinum-toksin
type a”.
Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at
medlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-
skriftskomitéen i hænde senest den 17. september 2019.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære behand-
lingsmæssige ulemper, og i den sammenhæng udgør forslaget ikke en for-
bedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.
Jeppe Kofod