EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 184: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i vegetabilsk olie og fedt, modermælkserstatning og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn samt MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie

Europaudvalget 2018-19 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 184
Offentligt

Den 18. september 2019

MFVM 896

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår

maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i vegetabilsk olie og fedt, moder-

mælkserstatning og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn samt MCPDe-

stre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring til forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december

2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (komitésag).

Forslaget vedrører fastsættelse af maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i vegetabilske olier og

modermælkserstatning samt både 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie. De omfattede

kombinationer af kemiske stoffer og produkttyper er ikke reguleret i øjeblikket. Den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre og fundet, at

3-MCPDestrene er kræftfremkaldende, og glycidylfedtsyreestrene er desuden også genotoksiske (at

stofferne kan forårsage skader på cellernes DNA/arveanlæg). EFSA fandt, at især spædbørn kan

have et højt indtag fra modermælkserstatning og babymad. DTU fødevareinstituttet vurderer, at de

foreslåede grænseværdier vil føre til en betydelig reduktion af indtag af MCPDestre. For fiskeolie er

grænseværdien muligvis sat for højt til at have en effekt. Fødevarestyrelsen finder, at grænseværdi-

erne er fastsat i overensstemmelse med ALARA-princippet (As Low As Reasonably Achievable), idet

erhvervet stadig arbejder på at optimere fremstillingsmetoderne til at reducere dannelsen af stoffer-

ne. Forslaget vurderes således at styrke beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes

sat til afstemning i den Stående Komité for planter, dyr, fødevarer og foder (SCoPAFF) den 26. sep-

tember 2019. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger vægt på, at

grænseværdierne bliver så lave som muligt, og at grænseværdierne løbende skal evalueres med hen-

blik på at sænke dem yderligere, når det er teknologisk muligt.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i vegetabilske olier og

modermælkserstatning samt både 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie som en ændring til

forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte

forurenende stoffer i fødevarer. De omfattede kombinationer af kemiske stoffer og produkttyper er

ikke reguleret i øjeblikket.

Forslaget er fremsat med hjemmel i Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fælles-

skabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler, særligt artikel 2, stk. 3.

EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 184: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i vegetabilsk olie og fedt, modermælkserstatning og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn samt MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret eller absolut

flertal inden for tre måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i

Den Stående Komité for planter, dyr, fødevarer og foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen

for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter

samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen,

skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til Legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 26. september 2019.

Formål og indhold

MCPDestre og glycidylfedtsyreestre er procesforureninger, som dannes under varmebehandling af

fødevarer. Stofferne er kræftfremkaldende og glycidylfedtsyreestre er desuden genotoksiske. Stofferne

er især fundet i raffinerede vegetabilske olier. Da modermælkserstatning indeholder vegetabilsk olie,

findes stofferne ligeledes i disse produkter. Stofferne er desuden fundet i rimeligt høje koncentrationer

i fiskeolie.

Forslaget fastsætter maksimalgrænseværdier for stofferne 3-MCPDestre i vegetabilske olier og mo-

dermælkserstatning samt både 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i fiskeolie, jf. nedenstående ta-

bel. EFSA har identificeret, at især spædbørn og småbørn kan have et højt indtag af stofferne på grund

af et højt indtag af modermælkserstatning og babymad fremstillet med vegetabilsk olie, da især spæd-

børn har en ensidig kost. Der er allerede grænseværdier for glycidylfedtsyreestre, som er beslægtede

stoffer, i vegetabilsk olie og modermælkserstatning, som har været gældende siden marts 2018. De af

forslaget omfattede kombinationer af kemiske stoffer og produkttyper er ikke reguleret i øjeblikket.

Jomfruolivenolie har ikke undergået den varmebehandling, hvor disse stoffer dannes, og derfor er

jomfruolivenolie undtaget fra grænseværdierne.

Oversigt over forslagets grænseværdier

Kategori

Glycidylfedtsyreestre i fiskeolie og olie fra andre marine organismer til di-

rekte konsum eller som ingrediens

Glycidylfedtsyreestre i fiskeolie og olie fra andre marine organismer til pro-

duktion af babymad

3-MCPDestre i vegetabilsk olie og fedt fra kokosnød, majs, raps, solsikke,

soyabønner palmekerne og olivenolie og blandinger heraf. Jomfruolivenolie

er undtaget.

3-MCPDestre i anden vegetabilsk olie, inklusiv pomace olivenolie, fiskeolie

og olie fra andre marine organismer og blandinger af olie fra denne katego-

ri. Jomfruolivenolie er undtaget.

Vegetabilsk olie og fedt samt fiskeolie og olie fra andre marine organismer

til produktion af babymad

Modermælkserstatning, tilskudsblanding og diætpræparater med særligt

medicinsk formål til spædbørn og småbørn på pulverform

Grænseværdi (mi-

krogram/kg)

1000

500

1250

2500

750

125

Grænseværdierne deler vegetabilske olier op i to grupper: 1) Olie fra kokos, majs, raps, solsikke, soya-

bønner og palmekerne og 2) andre vegetabilske olier. Grænseværdierne i første kategori vil være lavere

end i anden kategori. Grænseværdierne fastsættes som en ændring til forordning 1881/2006. Artikel 2

og 3 i forordning 1881/2006 fastsætter, at der ved sammenblanding, fortynding og forarbejdning skal

tages højde for indholdet i råvarerne, hvilket betyder, at blandet olie skal spores tilbage til råvarerne og

grænseværdierne for disse. Dette princip gælder generelt for alle typer af fødevarer og fødevareproduk-

tion. Fodnote 3 i forslaget fastsætter dog, at hvis det ikke er muligt at opspore sammensætningen af en

blandingsolie, så gælder grænseværdien på 2500 mikrogram/kg.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Ændringen vil være direkte gældende i Danmark og forventes ikke at medføre andre ændringer af lov-

givning.

Konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser

for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.

Erhvervet har igennem de senere år arbejdet på

at reducere dannelsen af stofferne, og maksimalgrænseværdierne er sat efter ALARA-princippet (As

Low As Reasonably Achievable - så lavt som muligt), hvor der både tages hensyn til fødevaresikkerhe-

den for forbrugerne, og hvad der er teknologisk muligt i produktionen af fødevarerne. Derfor vurderes

forslaget ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske eller samfundsmæssige konsekvenser.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA. Stofferne er kræftfrem-

kaldende, og glycidylfedtsyreestre er desuden genotoksiske. Eksponeringen for stofferne og dermed

indtaget er højt i forhold til det niveau, som udgør en sundhedsmæssig risiko. EFSA har identificeret

spædbørn som særlig risikogruppe, som følge af indtag af stofferne fra modermælkserstatning.

De europæiske producenter af raffinerede spiseolier har de seneste år arbejdet på at forbedre raffine-

ringsprocesserne for at reducere dannelsen af disse stoffer.

Kommissionen har haft forslaget i høring i de europæiske brancheforeninger. Det europæiske erhverv

(Food Drink Europe, FEDIOL, Fedolive mv) ønsker ikke, at der skal være forskellige grænseværdier for

forskellige typer af olie (omtales som split level). De ønsker 2500 mikrogram/kg for alle typer af olie og

fremhæver, at dette vil forhindre diskriminering af visse typer af olie samt lette kontrollen for sam-

menblandede olier.

Split level blev foreslået af medlemsstaterne, da de forskellige typer af olie har meget forskelligt ind-

hold af MCPDestre. Alternativet ville være at sætte en høj grænseværdi

–

for eksempel 2500 mikro-

gram/kg

–

for alle typer af vegetabilsk olie. Særligt palmeolie har et meget højt indhold af MCPDestre.

Stofferne er kræftfremkaldende, hvorfor der er et ønske om, at begrænse indholdet af stofferne mest

muligt.

Den europæiske brancheforening FEDIOL understreger, at det er forskellige procesforhold, som på-

virker dannelsen af henholdsvis 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre, hvorfor det er en udfordring at

reducere dannelsen af alle stofferne. Vegetabilsk olie anvendes til produktion af både modermælkser-

statning og babymad, hvorfor regulering af stofferne i den vegetabilske olie vil regulere indholdet i

babymad.

Forslaget er vurderet af DTU-Fødevareinstituttet. DTU finder generelt, at der er et sundhedsmæssigt

rationale for at gennemføre tiltag, der kan mindske befolkningens eksponering overfor 3-MCPD, 3-

MCPD-fedtsyreestre og glycidylfedtsyreestre. Spædbørn, småbørn og børn er de aldersgrupper, der har

den højeste eksponering for disse proceskontaminanter.

DTU vurderer, at indførelsen af de forslåede grænseværdier vil føre til en betydelig reduktion i EU-

borgernes indtag af 3-MCPD, 3-MCPD-fedtsyreestre og glycidylfedtsyreestre. Hvorvidt det vil være

tilstrækkeligt til at sænke indtaget af glycidylfedtsyreestre til et niveau, som ikke udgør en sundhedsri-

siko, er derimod mere tvivlsomt. Hertil kommer, at for stoffer som glycidylfedtsyreestre, der regnes for

genotoksiske og kræftfremkaldende, kan der ikke fastsættes et nedre sikkert indtagsniveau. For fiske-

olie vurderer DTU, at grænseværdien for glycidylfedtsyreestre muligvis er sat så højt, at den ingen

effekt har.

DTU-Fødevareinstituttet vurderer, at der fremadrettet vil være behov for at følge op på effekten af de

indførte grænseværdier på EU-borgernes indtag af disse proceskontaminanter og evaluere, om der er

behov/mulighed for yderligere skærpelser af de foreslåede grænseværdier i olier og fedtstoffer tiltænkt

human konsum.

Fødevarestyrelsen vurderer, at forslaget er et kompromis mellem fødevaresikkerhed og ALARA (As

Low As Reasonably Achievable - så lavt som muligt), også med hensyn til fiskeolie. Der har været kritik

fra erhvervet over, at der vil være forskellige grænseværdier for forskellige typer af vegetabilsk olie (jf.

omtalen af split level ovenfor). Fødevarestyrelsen finder, at det bør være muligt at håndtere i kontrol-

len, og at split-level giver mulighed for presse grænseværdierne ned, jf. ALARA-princippet.

Forslaget vurderes derfor at være i overensstemmelse med ALARA-princippet, idet erhvervet stadig

arbejder på at forbedre fremstillingsmetoderne, så dannelsen af MCPDestre og glycidylfedtsyreestre

reduceres yderligere.

Forslaget skønnes at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark, idet indholdet af 3-

MCPDestre på nuværende tidspunkt ikke er reguleret med grænseværdier, men kun er omfattet af

fødevareforordningens artikel 14. Det samme gælder for glycidylfedtsyreestre i fiskeolie.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:

DI Fødevarer bemærker, at industrien gennem adskillige år har arbejdet med at reducere indholdet af

3-MCPD-estre og glycidylfedtsyreestre ved fremstilling af olier, og at man er kommet rigtig langt. Der

er dog fortsat udfordringer med at få indholdet af stofferne ned i nogle typer olier, blandt andet pal-

meolie. Derfor er det nødvendigt med en lang overgangsordning for at nå i mål med palmeolien.

Nogle typer olier får højere grænseværdi end andre, og ved blandinger af olier i de to kategorier skal

grænseværdien beregnes ud fra de indgående olier. Hvis man ikke kender den mængdemæssige sam-

mensætning af olierne, må grænseværdien ikke overskride den højeste værdi. DI Fødevarer finder det

problematisk med to værdier set i lyset af, at der ofte anvendes blandinger, da det færdige olieprodukt

skal opnå en bestemt funktionalitet. Det er ofte ikke muligt at få information om, mængderne af for-

skellige olier, der indgår i en færdig vare. Det kan betyde forskellige grænseværdier i færdige produkter

afhængigt af, om man kender sammensætningen, eller ikke gør det. De ønsker derfor, at man dropper

de to forskellige værdier og kun har en grænseværdi på de 2500 mikrogram/kg.

Marine Ingredients bemærker, at da medlemmerne af Marine Ingredients Denmark på nuværende

tidspunkt udelukkende producerer fiskeolie til foderolier, og dette tolkes som værende irrelevant i

forhold til nærværende høring, har de ingen bemærkninger til Kommissionens forslag til udkast for

grænseværdier for 3-MCPDestre og glycidylfedtsyreestre i marine olie til fødevarer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslaget vurderes at betyde en bedre risikohåndtering af 3-MCPDestre og for fiskeolie ligeledes for

glycidylfedtsyreestre, da disse ikke er specifikt reguleret med grænseværdier på nuværende tidspunkt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger vægt på, at grænseværdierne

bliver så lave som muligt, og at grænseværdierne løbende skal evalueres med henblik på at sænke dem

yderligere, når det er teknologisk muligt.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.