Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 1019
Offentligt
2254263_0001.png
Den 28. september 2020
MFVM 140
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produk-
ter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs
MON 88017 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end
fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON
88017 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen
i EU. Majs MON88017 indeholder genet Cry3Bb1, som giver majsen resistens overfor visse insektlar-
ver (Coleoptera), og genet CP4-EPSPS, der giver tolerans overfor glyphosat-baserede sprøjtemidler.
Majs MON88017 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med
godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt
der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at
den genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs
med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte an-
vendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er
enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder i midtens af oktober 2020. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
majs MON 88017 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af
22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-
get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-
get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for
en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret for-
slag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalifi-
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1019: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 88017
2254263_0002.png
ceret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appel-
udvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appel-
udvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7.
oktober 2020.
Formål og indhold
I juli 2018 indsendte Monsanto (nu Bayer CropScience) en ansøgning om re-godkendelse af fødevarer,
foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af gene-
tisk modificeret majs MON 88017 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter
ikke dyrkning af majsen i EU.
Ansøgningen om re-godkendelse er som følge af det generelle krav fra EU om, at godkendelser af GMO
skal fornyes hvert 10. år.
Majs MON88017 indeholder genet
Cry3Bb1,
som giver majsen resistens overfor visse insektlarver (Co-
leoptera),
og genet
CP4-EPSPS,
der giver tolerans overfor glyphosat-baserede sprøjtemidler. Majs
MON88017 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON88017 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke
fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 12. marts 2020 kommet med en udtalelse
om sikkerheden af majs MON88017 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-
ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold
til forordning (EF) 1829/2003.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
EFSA’s konklusion vedrørende
risikovurderingen er, at majs MON88017 er lige så sikker at anvende
som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er
fremstillet af majs MON88017. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON88017
skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs ” eller
”fremstillet af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærknings-
regler.
2
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1019: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 88017
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-
devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af majs MON88017.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-
dende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-
bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-
miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil
kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den
konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON 88017 kon-
kluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,
ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet. Dette indebærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen,
vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres under
EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-
hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-
der.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MON 88017 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodi-
ficeret majs.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-
ser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MON 88017 til fødevare- og foderbrug. Universi-
tetet har den 1. maj 2020 vurderet, at der ved import af levende frø af majsen til andre formål end
dyrkning i Danmark over tid vil ske tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne, men at spredningen
vurderes at være negligerbar, idet forædlede majs uden for dyrkningssystemet har ringe spiringsevne,
vinteroverlevelse og konkurrenceevne over for andre plantearter. Endvidere, at majs ikke har vilde
slægtninge i Danmark, hvor der vil kunne ske spredning til. Aarhus Universitet vurderer samlet at ef-
fekten på dansk natur og miljø er forsvindende og at den foreslåede generelle overvågning er dæk-
kende for behovet.
3
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1019: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 88017
2254263_0004.png
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON 88017.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DAKOFO
støtter op om godkendelsen af majsen for også fremadrettet at kunne sikre EU’s forsyning af
foder.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen
af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhe-
dens opretholdelse.
Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-
kluderet, at ovennævnte GM majs er lige så sikkert at bruge som anden majs.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige
komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-
ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-
tes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-
rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i
GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-
stillet af majs MON 88017 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4