kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Europaudvalget 2024-25
KOM (2025) 0503 Bilag 1
Offentligt

SAMLENOTAT

6. juni 2025

Europa-Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådets di-

rektiv om ændring af direktiv 2000/14/EC, 2011/65/EU, 2013/53/EU,

2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU,

2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU, 2014/68/EU og 2014/90/EU for

så vidt angår digitalisering og fælles specifikationer

Europa-Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådets for-

ordning om ændring af forordning (EU) 765/2008, (EU) 2016/424,

(EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/1230, (EU) 2023/1542 og

(EU) 2024/1781 for så vidt angår digitalisering og fælles specifikatio-

ner

KOM nr. (2025)504 og (2025)503

Resumé

Europa-Kommissionen har den 21. maj 2025 fremsat to forslag om digita-

lisering og brug af fælles specifikationer, der har til formål at forenkle

virksomheders rapporteringskrav og lette administrative byrder.

Forslagene digitaliserer visse produktoplysningskrav i 13 direktiver og syv

forordninger. Dertil udvides Kommissionens muligheder for at udstede

fælles specifikationer som alternativ til harmoniserede standarder i 11 di-

rektiver og fire forordninger.

Regeringen støtter generelt forslagenes formål. Regeringen lægger vægt

på en ambitiøs og fælles EU-indsats for forenkling, digitalisering og auto-

matisering af virksomheders arbejde med produktoplysninger, og at virk-

somheder har let adgang til tekniske specifikationer til brug for regelefter-

levelse.

Baggrund

Europa-Kommissionen har gjort forenkling og strømlining af EU-lovgiv-

ningen til et af sine primære fokusområder i denne mandatperiode. Målet

er at styrke

EU’s konkurrenceevne. Kommissionen har

fastsat en målsæt-

ning om at reducere byrder med 25 pct. for store virksomheder og med 35

pct. for små og mellemstore virksomheder (SMV’er).

Det vil ifølge Kom-

missionen indebære byrdereduktioner for 280 mia. kr. (37,5 mia. euro) år-

ligt i EU.

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Regelforenkling og digitalisering fremhæves i Kommissionens konkurrence-

evnekompas fra januar 2025 og indre marked-strategi fra maj 2025 som vig-

tige værktøjer til at reducere virksomheders byrder fra rapporteringskrav. Her

er digitalklar lovgivning, strukturerede dataformater og interoperabilitet vig-

tige forudsætninger for at fremme digitalisering og datadeling hos virksom-

heder.

Kommissionen har løbende i 2025 fremsat lovgivningspakker med forenk-

lingstiltag. Den 21. maj 2025 fremsatte Kommissionen sin fjerde forenk-

lingspakke (en såkaldt omnibus-pakke) med tre forslag:

1. Indførsel af små mid-cap virksomhedskategorien i otte eksisterende

retsakter

2. Digitalisering og brug af fælles specifikationer i 20 retsakter vedr.

produktregulering

3. Udskydelse af due diligence-forpligtelserne i batteriforordningen

med to år.

Forslaget om digitalisering skal ses i sammenhæng med et bredere sigte om

at fremme digitalisering som middel til byrdelettelser og øget konkurrence-

evne. Indsatsen inkluderer et kommende forslag om en europæisk tegnebog

for virksomheder, som sammen med udrulningen af digitale produktpas,

elektroniske faktura,

en fælles digital indgang (’Single Digital Gateway-for-

ordningen’) og Once-Only

Technical System vil udgøre et samlet digitalt

økosystem af løsninger, der fremmer et datadrevent indre marked.

Forslaget om fælles specifikationer skal ses i lyset af, at Kommissionen

siden marts 2024 ikke har modtaget harmoniserede standarder fra de to

internationale standardiseringsorganisationer ISO og IEC. Det skyldes EU-

domstolens afgørelse om borgeres adgang til harmoniserede standarder.

Harmoniserede standarder bruges i dag i produktlovgivningen til at fastsætte

minimumskrav til bl.a. sikkerhed, sundhed og miljøbeskyttelse. De fast-

sættes typisk som et led i implementeringen af den pågældende produkt-

lovgivning. I nogle tilfælde er det ikke muligt at udstede harmoniserede

standarder, eller også kan de ikke udstedes hurtigt nok. Derfor kan det være

nødvendigt at udstede fælles specifikationer, så der er ens minimumskrav

på tværs af det indre marked. I dag er det allerede muligt for Kommissio-

nen at udstede fælles specifikationer i en række eksisterende produktlov-

givninger, herunder maskinforordningen og legetøjsforordningen. Forsla-

get adskiller sig dog på flere måder fra tilgangen i disse forordninger.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 114 i Traktaten om Den Europæ-

iske Unions funktionsmåde (TEUF), om det indre markeds funktion og skal

behandles efter den almindelige lovgivningsprocedure i TEUF artikel 294.

Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.

Formål og indhold

Forslagene lægger op til at ændre i følgende direktiver og forordninger:

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Forslagene ændrer i følgende direktiver og forordninger:

Nummer

Omhandler

Ændrer i forhold til

Direktiv

2000/14/EC

Direktiv

2010/35/EU

Direktiv

2011/65/EU

Direktiv

2013/53/EU

Direktiv

2014/29/EU

Direktiv

2014/30/EU

Direktiv

2014/31/EU

Direktiv

2014/32/EU

Direktiv

2014/33/EU

Direktiv

2014/34/EU

Direktiv

2014/35/EU

Direktiv

2014/53/EU

Direktiv

2014/68/EU

Direktiv

2014/90/EU

Forordning (EF)

765/2008

Forordning (EU)

2016/424

Forordning (EU)

2016/425

Støjemission fra maskiner Digitalisering

til udendørs brug

Transportabelt trykbærende Digitalisering

udstyr

Farlige stoffer i elektrisk og Digitalisering

elektronisk udstyr

Fælles specifikationer

Fritidsfartøjer

Simple trykbeholdere

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Elektromagnetisk kompati- Digitalisering

bilitet

Fælles specifikationer

Ikke-automatiske vægte

Måleinstrumenter

Elevatorer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Udstyr til anvendelse i ek- Digitalisering

splosive atmosfærer

Fælles specifikationer

Lavspændingsudstyr

Radioudstyr

Trykbærende udstyr

Skibsudstyr

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Akkreditering og mar-

kedsovervågning

Tovbaneanlæg

Personlige værnemidler

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

Fælles specifikationer

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Forordning (EU)

2016/426

Forordning (EU)

2023/1230

Forordning (EU)

2023/1542

Forordning (EU)

2024/1781

Gasapparater

Maskinvarer

Batterier

Ecodesign

Digitalisering

Fælles specifikationer

Digitalisering

I forhold til digitalisering lægger forslagene op til at rationalisere, digitalisere

og forenkle EU’s produktlovgivning.

Forslagene lægger op til en forholdsvis

identisk tilpasning på tværs af retsakterne i forhold til følgende:

EU-overensstemmelseserklæringer eller lignende dokumenter skal fin-

des i et elektronisk format og være tilgængelige gennem en internet-

adresse eller maskinlæsbart format, når erklæringen følger et produkt

Producenter skal angive digitale kontaktoplysninger på produkter og i

overensstemmelseserklæringer for produkter, der markedsføres i EU

Brugsanvisninger, der følger med produkter, må fremover gives elektro-

nisk og/eller på papir. Det gælder ikke sikkerhedsinformationer, som

fortsat skal stilles til rådighed på papir eller direkte på produktet. Forbru-

gerne vil fortsat have mulighed for at få udleveret brugsanvisning på pa-

pir i op til 6 måneder efter købet af et produkt

Eksisterende krav om, at indsendelse af dokumenter til myndigheder kan

ske i ’papir- eller elektronisk format’, ændres til udelukkende ’elektro-

nisk format’

Erhvervsdrivende forpligtes til elektronisk udveksling af oplysninger

med kompetente myndigheder

Når anden EU-lovgivning kræver brug af et digitalt produktpas, skal pro-

ducenter levere brugsanvisninger og overensstemmelseserklæringer via

det digitale produktpas.

Der er tale om begrænsede tilpasninger uden at ændre noget substantielt i

direktiverne og forordningerne.

Fælles specifikationer

For så vidt angår fælles specifikationer gives beføjelser til Kommissionen om

at udstede fælles specifikationer som alternativ til harmoniserede standarder

via gennemførselsretsakter.

Ændring af forordning om akkreditering og markedsovervågning betyder

også, at nationale akkrediteringsorganer skal godtage formodet overensstem-

melse via både harmoniserede standarder og fælles specifikationer.

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har endnu ikke taget stilling til forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen vurderer, at forslagenes ændringer i de berørte direktiver og

forordninger, herunder krav til rapportering og forpligtelser for erhvervsdri-

vende, alle stammer fra EU-lovgivningen og dermed kun kan ændres på EU-

niveau.

Regeringen vurderer på det foreliggende grundlag, at nærhedsprincippet er

overholdt.

Gældende dansk ret

Forslagene lægger op til at ændre i 13 direktiver og 7 forordninger, som er

implementeret i dansk ret ved følgende:

Bekendtgørelse nr. 1590 af 30/06/2021 om støj fra maskiner til brug i

det fri.

RoHS-bekendtgørelsen nr. 1369 af 02/12/2024.

Bekendtgørelse

nr. 1689 af 15/12/2015 om fritidsfartøjer og personlige

fartøjer

Bekendtgørelse nr. 1304 af 23/11/2015 om Bekendtgørelse om indretning

m.v. af simple trykbeholdere og bekendtgørelse nr. 1407 af 4. december

2017 om anlægs, tilsluttet infrastrukturs og rørledningers konstruktion,

indretning og udstyr i forbindelse med offshore olie- og gasaktiviteter

m.v.

Direktiv 2014/30/EU af 26.

februar 2014 (”elektromagnetisk kompa-

tibilitet”)

er implementeret i dansk ret ved

bekendtgørelse nr. 1710 af

12/12/2023 om radioudstyr og elektromagnetiske forhold

Bekendtgørelse nr. 773 af 01/06/2022 om tilgængeliggørelse på markedet

af ikke-automatiske vægte

Bekendtgørelse

nr. 774 af 01/06/2022 om tilgængeliggørelse på markedet

af måleinstrumenter og bekendtgørelse nr. 778 af 1. juni 2022 om tilgæn-

geliggørelse på markedet af taxametre og gasanalysatorer til udstødnings-

gas.

Bekendtgørelse

nr. 1540 af 10/12/2015 om indretning m.v. af elevatorer

og sikkerhedskomponenter til elevatorer

Bekendtgørelse nr. 811 af 3. juni 2022 om produkter til anvendelse i en

potentielt eksplosiv atmosfære

Bekendtgørelse nr. 1710 af 12/12/2023 om radioudstyr og elektromag-

netiske forhold

Bekendtgørelse nr. 190 af 19/02/2015 om indretning m.v. af trykbæ-

rende udstyr og bekendtgørelse nr. 1407 af 4. december 2017 om anlægs,

tilsluttet infrastrukturs og rørledningers konstruktion, indretning og ud-

styr i forbindelse med offshore olie- og gasaktiviteter m.v.

Bekendtgørelse nr. 422 af 17/05/2016 om udstyr i skibe.

Lov nr. 799 af 09/06/2020 om produkter og markedsovervågning

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Bekendtgørelse nr. 2517 af 14/12/2021 om tovbaner

Bekendtgørelse nr. 210 af 14/03/2018

om indretning m.v. af person-

lige værnemidler

Lov nr. 799 af 09/06/2020 om produkter og markedsovervågning og

bekendtgørelse nr. 239 af 23/03/2018 om sikkerhed for gasmateriel

Bekendtgørelse nr. 727 af 13/06/2024 om supplerende bestemmelser

til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om maskiner

Lov nr. 1683 af 30/12/2024 om ændring af lov om miljøbeskyttelse

(Ændring af regler om udvidet producentansvar for emballage og en-

gangsplastprodukter m.v. og supplerende bestemmelser til batterifor-

ordningen)

Lov nr. 431 af 06/05/2025 om supplerende bestemmelser til forord-

ning om fastlæggelse af en ramme for fastsættelse af krav til miljø-

venligt design for bæredygtige produkter m.v. og til forordning om

markedsovervågning og produktoverensstemmelse m.v. (ecodesign-

produktloven)

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget vil som udgangspunkt medføre behov for tilpas-

ninger i de berørte love og bekendtgørelser til implementering af EU-retten

i dansk ret.

Økonomiske konsekvenser

Statsfinansielle konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at medføre statsfinansielle konsekvenser.

Erhvervsøkonomiske konsekvenser

Forslaget ventes at have positive erhvervsøkonomiske effekter i form af

øget digitalisering, færre omkostninger forbundet med rapportering i pa-

pirformat og øget tilgængelighed af fælles specifikationer i tilfælde af

manglende harmoniserede standarder.

De administrative besparelser estimeres til 26 mio. kr. årligt, som baserer

sig på Kommissionens beregninger og andelen af danske virksomheder ift.

det totale antal virksomheder i EU. Derfor beror estimatet fortsat på en vis

usikkerhed. Lettelserne er derudover betinget af, hvorvidt og i hvilken grad

det digitale format benyttes af dansk erhvervsliv

Samfundsøkonomiske konsekvenser

Direktivet og forordningen vurderes ikke i sig selv at føre til væsentlige

samfundsøkonomiske konsekvenser.

Andre konsekvenser og beskyttelsesniveauet

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

Kommissionen vurderer at forslaget vedr. digitalisering vil have positive

klima- og miljøgevinster, herunder reducere udledningen af CO

med esti-

meret 50.000 tons årligt grundet reduceret forbrug af papir.

Høring

Forslaget er sendt i høring i specialudvalget for konkurrenceevne, vækst og

forbrugespørgsmål samt specialudvalget for den finansielle sektor med frist

for svar den 3. juni. Der er modtaget høringssvar fra Dansk Industri, Dansk

Metal og Dansk Standard.

DI bakker op om Kommissionens forslag om at gøre det muligt at opfylde

informationsforpligtelser digitalt. Skal ændringerne virkelig reducere byr-

der, er det dog nødvendigt, at de berørte lovgivninger ændres konsekvent,

da det samme produkt ofte er underlagt mange lovgivninger. Derfor bør

anvendelsesområdet også udvides. Samtidig medfører nogle af ændrin-

gerne nye byrder, der bør undgås.

DI har forståelse for Kommissionens ønske om, i ekseptionelle tilfælde,

kunne udvikle fælles specifikationer. Men Kommissionen går for langt i

implementeringen, hvor den bryder med tidligere indgåede kompromisser

om hvordan den kan gøre det. Desuden giver den sig selv for store beføjel-

ser på bekostning af medlemsstaterne. Det er uacceptabelt og bør ændres.

Er det ikke muligt foreslår DI, at fælles specifikationer tages ud af omni-

bussen med henblik på at sikre hurtig fremdrift på papirfri dokumentation.

Fælles specifikationer kan så indgå i revisionen af standardiseringsforord-

ningen og her undergå den nødvendige tilbundsgående konsekvensanalyse.

Dansk Metal støtter Kommissionens mål om at lette virksomhedernes ad-

ministrative byrder gennem øget digitalisering. Ved at tvinge til at have et

digitalt udgangspunkt som standard, vil flere rapporteringsopgaver være

nemmere for virksomhederne. Det vil samtidigt gøre det nemmere at auto-

matisere fremtidige regulering og de steder, hvor virksomheder har dob-

beltrapportering, vil det også kunne blive betydeligt lettere.

Dansk Standard støtter Kommissionens indsats for at harmonisere skabe-

loner og kriterier for udstedelse af fælles specifikationer. Det er positivt i

princippet, men det er afgørende, at processen sker på en måde, der sikrer

inddragelse af både medlemsstater og industri, som skal håndhæve og følge

specifikationerne for at få adgang til det indre marked. Dertil er det vigtigt,

at der er klare rammer for Kommissionens beføjelser samt for eventuel til-

bagetrækning af fælles specifikationer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke konkrete oplysninger om andre

landes holdninger til selve forslaget.

kom (2025) 0503 - Bilag 1: Samlenotat vedr. forenklingspakke IV om digitalisering og fælles specifikationer

10.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er en kerneprioritet for regeringen at nedbringe byrder for dansk og eu-

ropæisk erhvervsliv. Det er vigtigt for regeringen, at forslagene bidrager til at

styrke

EU’s

konkurrenceevne i et stadig mere usikkert internationalt handels-

miljø. I den forbindelse hilser regeringen Kommissionens forslag velkom-

men og støtter generelt formålet.

Regeringen ser forenkling, digitalisering og automatisering af administrative

processer og rapportering som et vigtigt redskab til at reducere administrative

byrder for virksomheder. Regeringen støtter derfor, at forslaget bidrager til

den gradvise udrulning af det digitale produktpas, som udgør et centralt værk-

tøj til brug for deling og oplysning af produktinformationer.

Regeringen finder det vigtigt, at der er de nødvendige tekniske specifikati-

oner på markedet til brug for virksomheders efterlevelse

af EU’s produkt-

lovgivning. Det er en central brik i, at det indre marked fungerer. Regerin-

gen finder,

at der på tværs af EU’s produktlovgivning

skal være klare og

ensartede rammer for Kommissionens beføjelser til at udstede fælles spe-

cifikationer i fraværet af harmoniserede standarder.

11.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere være forelagt Folketingets Europaudvalg.