L 182 - 2024-25 - Bilag 10: Betænkning afgivet den 20. maj 2025

Sundhedsudvalget 2024-25
L 182 Bilag 10
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 182

Folketinget 2024-25

Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 20. maj 2025

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om apoteksvirksomhed

og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige

forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter

(Opfølgning på vision for strategisk samarbejde for bedre brug af sundhedsdata, videregivelse af oplysninger om

demensdiagnoser, styrket beskyttelse af medarbejdere i sundhedsvæsenet i sager om aktindsigt m.v.)

[af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)]

1. Ændringsforslag

Liberal Alliances og Enhedslistens medlemmer af udval-

get har stillet 6 ændringsforslag om deling af lovforslaget.

2. Indstillinger

flertal

i udvalget (S, V, SF og M) vil stemme imod

ændringsforslag nr. 1 om deling af lovforslaget.

mindretal

i udvalget (DD, LA, KF, EL, DF, RV og

ALT) vil stemme for ændringsforslag nr. 1 om deling af

lovforslaget.

flertal

i udvalget (S, V, SF og M) indstiller lovforsla-

get til

vedtagelse uændret.

mindretal

i udvalget (DD, DF, RV og ALT) indstil-

ler lovforslag A til

vedtagelse

med det stillede ændringsfor-

slag. Mindretallet indstiller lovforslag B til

vedtagelse

med

de stillede ændringsforslag. Mindretallet indstiller lovforslag

C til

vedtagelse

med de stillede ændringsforslag. Mindre-

tallet vil, hvis ændringsforslaget om deling af lovforslaget

bliver forkastet ved 2. behandling, stemme for lovforslaget

ved 3. behandling.

andet mindretal

i udvalget (LA) indstiller lovforslag A

til

forkastelse

ved 3. behandling. Mindretallet vil stemme for

ændringsforslag nr. 2. Mindretallet indstiller lovforslag B til

vedtagelse

med de stillede ændringsforslag. Mindretallet vil

stemme hverken for eller imod lovforslag C. Mindretallet vil

stemme for ændringsforslag nr. 5 og 6. Mindretallet vil, hvis

ændringsforslaget om deling af lovforslaget bliver forkastet

ved 2. behandling, stemme imod lovforslaget ved 3. behand-

ling.

tredje mindretal

i udvalget (KF) vil stemme hverken

for eller imod lovforslag A. Mindretallet vil stemme for

ændringsforslag nr. 2. Mindretallet indstiller lovforslag B

til

vedtagelse

med de stillede ændringsforslag. Mindretallet

indstiller lovforslag C til

vedtagelse

med de stillede æn-

dringsforslag. Mindretallet vil, hvis ændringsforslaget om

deling af lovforslaget bliver forkastet ved 2. behandling,

stemme for lovforslaget ved 3. behandling.

fjerde mindretal

i udvalget (EL) indstiller lovforslag

A til

forkastelse

ved 3. behandling. Mindretallet vil stemme

for ændringsforslag nr. 2. Mindretallet indstiller lovforslag

B til

vedtagelse

med de stillede ændringsforslag. Mindre-

tallet indstiller lovforslag C til

vedtagelse

med de stillede

ændringsforslag. Mindretallet vil, hvis ændringsforslaget om

deling af lovforslaget bliver forkastet ved 2. behandling,

stemme imod lovforslaget ved 3. behandling.

Borgernes Parti, Naleraq, Inuit Ataqatigiit, Sambands-

flokkurin og Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgi-

velsen ikke medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang

til at komme med indstillinger eller politiske bemærkninger

i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

3. Tilkendegivelse fra indenrigs- og sundhedsministeren

»Ministerens tilkendegivelse vedrørende afgrænsning af

bemyndigelser i § 48 a, stk. 2, og § 48 b, stk. 3

Ministeren har i forlængelse af henvendelser fra bl.a.

Lægeforeningen og Folketingets behandling af lovforslaget

tilkendegivet, at ministeriet vil udarbejde præciserende be-

kendtgørelser og vejledninger, som tydeligt angiver formålet

og rækkevidden af de bemyndigelsesbestemmelser, der er

fastsat i lovforslagets § 48 a, stk. 2, og § 48 b, stk. 3.

Ministeren har i den forbindelse præciseret, at:

AX031442

L 182 - 2024-25 - Bilag 10: Betænkning afgivet den 20. maj 2025

- Bemyndigelserne, der er fastsat i lovforslagets § 48 a,

stk. 2, og § 48 b, stk. 3, alene vedrører administrative og

tekniske forhold, herunder fastsættelse af procedurer, sikker-

hedskrav og adgangsforhold for behandling og videregivelse

af sundhedsdata til de lovbestemte formål.

- Lovforslaget indebærer ikke, at nye aktører får adgang

til sundhedsdata, ud over hvad der allerede følger af gælden-

de lovgivning.

- Lovforslaget giver mere klar hjemmel til bestemte for-

mer for sekundær anvendelse, herunder brug af data til be-

slutningsstøtte i patientbehandlingen og varetagelse af patie-

nters vitale interesser ved sekundærfund, inden for rammer-

ne af databeskyttelsesforordningen, GDPR, sundhedsloven

og det etiske komitésystem.

- Politisk neutralitet og uvildighed i den statistiske be-

handling og formidling fastholdes uændret i overensstem-

melse med EU’s statistiske principper og databeskyttelses-

forordningen.

- Indenrigs- og sundhedsministeriet vil sikre, at de nær-

mere vilkår for anvendelse og adgang fremgår tydeligt af

bekendtgørelserne, og at der i udarbejdelsen vil ske inddra-

gelse af relevante interessenter, herunder repræsentanter for

sundhedsfaglige miljøer, forskere og Datatilsynet.«

4. Politiske bemærkninger

Socialistisk Folkeparti og Radikale Venstre

Socialistisk Folkeparti og Radikale Venstre bakker op

om lovforslaget og ser det som en vigtig milepæl, at der

nu etableres Ét Kontaktpunkt, hvor der dannes et samlet

overblik over danske sundhedsdata og etableres én indgang,

hvor forskere skal ansøge om adgang til data. Det vil føre til

en langt bedre anvendelse af eksisterende data og styrke den

danske sundhedsforskning til gavn for patienterne. Selv om

det bliver nemmere at vide, hvor man skal spørge om lov til

anvende data, understreger SF og RV vigtigheden af, at det

ikke bliver lettere at få lov. SF og RV noterer sig, at der ikke

ændres på kravene til etiske godkendelser, og at der fortsat

skal foretages uvildige vurderinger af det enkelte projekt,

inden data eventuelt kan anvendes. Det er afgørende, at der

er tillid til anvendelsen af sundhedsdata, og derfor har det

været væsentligt for SF og RV.

Danmarksdemokraterne

Danmarksdemokraterne henviser til, at indenrigs- og

sundhedsministeren i svar på spørgsmål nr. 33 har oplyst:

»Danmarks Statistik oplyser følgende: »Danmarks Stati-

stik har til opgave at stille data til rådighed for statistisk

analyse og videnskabelige formål, jf. lov om Danmarks Sta-

tistik §1 stk. 3, nr. 4.

I det kommende samarbejde mellem Danmarks Statistik

og EKP er det fortsat hensigten, at forskere på sundheds-

området, der har behov for at justere for socioøkonomiske

faktorer eller behov for at koble deres data med andre data

fra Danmarks Statistik, sømløst videreføres fra EKP til Dan-

marks Datavindue (DDV) i Danmarks Statistik. Efter god-

kendelse af projektet vil forskere få adgang til data gennem

DDV’s analysemiljø og de analysemiljøer, som DDV har en

aftale med.

Oplysninger indsamlet til statistiske formål må ikke an-

vendes eller videregives til andre formål og må i henhold

til national og europæisk lovgivning ikke anvendes til at

identificere individer.

Data hos Danmarks Statistik kan derfor ikke anvendes til

formål, der ikke er forenelige med Danmarks Statistiks reg-

ler. Det kan være udvikling af algoritmer til beslutningsstøt-

te i konkret patientbehandling, styring i sundhedsvæsenet,

hvor der udveksles individoplysninger til administrativt brug

eller opfølgning på konkrete behandlingsindsatser, hvor der

er behov for at kunne identificere individer.

Danmarks Statistik bemærker, at EHDS-forordningen til-

svarende stiller krav om, at personoplysninger, som anven-

des til statistik, forskning eller andre sekundære formål,

enten anonymiseres eller pseudonymiseres for at beskytte

borgernes privatliv.««

Det Konservative Folkeparti

Det Konservative Folkeparti er bekymret for, om etable-

ringen af Ét Kontaktpunkt risikerer at skabe dobbeltadmi-

nistration og ringere adgang for forskere og virksomheder

til sundhedsdata. Det fremgår af høringssvar fra bl.a. Dan-

marks Statistik, Dansk Erhverv og Dansk Samfundsmedi-

cinsk Selskab, at de nødvendige funktioner allerede i dag

understøttes af Danmarks Datavindue, og at udviklingen

af en ny parallel løsning kan medføre længere sagsbehand-

lingstider og højere omkostninger uden dokumenterede ge-

vinster. Vi mangler en egentlig businesscase, som dokumen-

terer, hvordan Ét Kontaktpunkt konkret vil forbedre tilgæn-

geligheden af data sammenlignet med eksisterende løsnin-

ger. Ligeledes bør det undersøges, om der med fordel kunne

arbejdes for en tættere integration med Danmarks Datavin-

due, så allerede udviklede funktioner og infrastruktur udnyt-

tes frem for at opbygges på ny.

5. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Af et

mindretal

(LA og EL), tiltrådt af et

mindretal

(DD, KF,

DF, RV og ALT):

Ændringsforslag om deling af lovforslaget

Lovforslaget deles i tre dele med følgende titler og

indhold:

»Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om

apoteksvirksomhed og lov om videnskabsetisk behandling

af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sund-

hedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (Etablering af

Ét Kontaktpunkt for sekundær anvendelse af sundhedsdata)«

omfattende § 1, nr. 3-5, og §§ 2-5.

»Forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Videregi-

velse af oplysninger om demensdiagnoser)« omfattende § 1,

nr. 6, § 4, stk. 1, og § 5, stk. 1 og 2.

L 182 - 2024-25 - Bilag 10: Betænkning afgivet den 20. maj 2025

»Forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Styrket

beskyttelse af medarbejdere i sundhedsvæsenet i sager om

aktindsigt m.v.)« omfattende § 1, nr. 1 og 2, § 4, stk. 1, og §

5, stk. 1 og 2.

[Forslag om deling af lovforslaget]

Ændringsforslag til det under A nævnte forslag

Til § 5

stk. 2, 1.

2. pkt.,

udgår »og 6«.