L 97 Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler, lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven.

(Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).

Af: Sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2021-22
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 4

Vil ministeren oplyse nærmere om indholdet af de regler, som ministeriet vil fastsætte om deltagerinformationen, herunder retsvirkningerne af samtykket, og som skal supplere forordningens krav om information til forsøgsdeltagerne, og som præciserer, at forsøgspersonen skal informeres både mundtligt og skriftligt om et lægemiddelforsøg forinden afgivelse af informeret samtykke, herunder hvem der skal afgive denne information?
Af: Liselott Blixt (DF)
Til: sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Dato: 23-12-2021
Status: Endeligt besvaret
Emne: lægemidler og apoteker

Endeligt svar

Dokumentdato: 06-01-2022
Modtaget: 06-01-2022
Omdelt: 06-01-2022

L 97 - svar på spm. 4, om indholdet af de regler, som ministeriet vil fastsætte om deltagerinformationen, fra sundhedsministeren

SUU L 97 - svar på spm. 4 (D2069423) (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 23-12-2021
Modtaget: 23-12-2021
Omdelt: 23-12-2021

Spm. om indholdet af de regler, som ministeriet vil fastsætte om deltagerinformationen, til sundhedsministeren

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version
Spørgsmålsoversigt