Forslag til ÆNDRING af FORORDNING om en gradvis indfasning af Eudamed samt overgangsbestemmelser for visse former for medicinsk udstyr

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår en gradvis indfasning af Eudamed, oplysningspligt i tilfælde af forsyningsafbrydelse samt overgangsbestemmelser for visse former for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EØS-relevant tekst)

Kommissionens dokumenter vedrørende sagen
Forslag til forordning
1_DA_ACT_part1_v2 (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
Følgebrev protokol nr. 2
1_DA_letter (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
Sagens referencer
Fremsættelsesdato:
23.01.2024
Dokumenttype:
Forslag til forordning
Procedurenummer:
COD/2024/0021
Beslutningsprocedure:
Almindelig lovgivningsprocedure - COD
Retsgrundlag:
Art. 114 TEUF, Art. 168, stk. 4, litra c) TEUF
EU's databaser om forslaget
Frist for nærhedstjek: 15.04.2024