Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling
den 9. januar 2018
Forslag
til
Lov om ioniserende stråling og
strålebeskyttelse (strålebeskyttelsesloven)1)
Kapitel 1
Indledende bestemmelser og
definitioner
§ 1.
Loven finder anvendelse på brug af strålekilder og
stråleudsættelse i enhver bestrålingssituation,
jf. dog stk. 2-5.
Stk. 2.
Radioaktive stoffer, der forekommer naturligt i det menneskelige
legeme, er undtaget fra loven.
Stk. 3.
Udsættelse for naturlig stråling er undtaget fra
loven.
Stk. 4.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at lovens
bestemmelser uanset stk. 3 finder anvendelse på
udsættelse for naturlig stråling i kontrollerbare
situationer, der strålebeskyttelsesmæssigt ikke kan ses
bort fra.
Stk. 5.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, at brug af
strålekilder og stråleudsættelse helt eller
delvis kan undtages fra lovens bestemmelser, når det anses
for strålebeskyttelsesmæssigt forsvarligt.
§ 2.
Forpligtet efter reglerne i denne lov eller regler udstedt i
medfør af loven er
1) den, der
ejer, lejer, leaser eller låner eller i øvrigt har
råderet over radioaktivt stof eller er ansvarlig for et
område med ioniserende stråling,
2) den, der er
ansvarlig for brug af en strålekilde, og
3) den, der
lader sine arbejdstagere deltage i brug af strålekilder eller
lader sine arbejdstagere udsætte for ioniserende
stråling.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om fordelingen af
ansvaret mellem parterne nævnt i stk. 1.
§ 3.
I denne lov forstås ved:
1) Arbejdstager:
Enhver person, der uanset det bagvedliggende aftaleforhold fungerer
i en arbejdstagerlignende situation.
2) Brug:
a) Fremstilling,
forarbejdning, besiddelse, import, eksport, overdragelse,
håndtering, anvendelse, kontrol, eftersyn, opbevaring,
bortskaffelse, genvinding, genanvendelse, udledning og transport af
radioaktive stoffer.
b) Fremstilling
af strålingsgeneratorer, hvor der i den
pågældende proces skabes ioniserende stråling, og
ændring af strålingsgeneratorer, som kan have
indvirkning på strålebeskyttelsesmæssige forhold,
og installation, anvendelse, kontrol og eftersyn af
strålingsgeneratorer.
3) Ioniserende
stråling: Partikler, herunder fotoner, der kan
forårsage ioniseringer i stof enten direkte eller indirekte,
for elektromagnetisk stråling dog kun stråling med en
bølgelængde på 100 nm eller derunder.
4)
Kvalitetssikring: Alle planlagte og systematiske tiltag, herunder
kvalitetskontrol, der er nødvendige for at skabe
tilstrækkelig sikkerhed for, at en strålekilde, et
anlæg, udstyr, et system eller delelement eller en procedure
fungerer tilfredsstillende i overensstemmelse med vedtagne
standarder.
5) Medicinsk
bestråling: Bestråling, som patienter eller personer
uden symptomer udsættes for som led i deres egen medicinske
eller dentale diagnose eller behandling, og som har til
formål at gavne deres sundhed, og bestråling, som
omsorgspersoner og hjælpere udsættes for i denne
forbindelse, samt den bestråling, som frivillige
udsættes for i forbindelse med medicinsk eller biomedicinsk
forskning.
6) Naturlig
stråling: Kosmisk stråling og ioniserende
stråling fra naturligt forekommende radioaktivt stof, der
ikke er blevet påvirket af menneskelig aktivitet.
7) Radioaktivt
stof: Stof, der indeholder en eller flere radionuklider.
8)
Strålekilde: Radioaktivt stof eller
strålingsgenerator.
9)
Stråleudsættelse: Udsættelse for ioniserende
stråling.
10)
Strålingsgenerator: Anordning, der er i stand til at generere
ioniserende stråling.
11) Utilsigtet
bestråling: Bestråling, der væsentligt overstiger
det, der påføres personer og miljø ved korrekt
brug af strålekilder, og medicinsk bestråling, der er
væsentlig forskellig fra den tilsigtede.
Kapitel 2
Berettigelse, optimering og
dosisbegrænsning
§ 4.
Brug af strålekilder og stråleudsættelse må
alene finde sted, hvis de sundhedsmæssige, økonomiske,
samfundsmæssige eller andre fordele ved brugen eller
stråleudsættelsen opvejer ulemperne (berettigelse).
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om
forhold efter stk. 1, herunder om, at visse typer af brug eller
stråleudsættelse ikke er berettiget, om vurdering af
berettigelsen og om de overvejelser, der skal indgå i
vurderingen.
§ 5.
Brug af strålekilder og stråleudsættelse må
endvidere alene finde sted, hvis sandsynligheden for og omfanget af
stråleudsættelse, herunder antallet af
stråleudsatte personer, holdes så lavt som med
rimelighed opnåeligt under hensyntagen til aktuel teknisk
viden og økonomiske og samfundsmæssige faktorer
(optimering).
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om
forhold efter stk. 1, herunder om udarbejdelse af
sikkerhedsvurderinger, om metoder til sikring af optimering i
konkrete bestrålingssituationer og om anvendelse af
dosisbindinger og referenceniveauer.
§ 6.
Summen af doser, en person udsættes for, må ikke
overstige dosisgrænserne (dosisbegrænsning). Dette
gælder dog ikke for medicinsk bestråling.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen fastsætter dosisgrænserne og regler
om anvendelse heraf.
Kapitel 3
Strålebeskyttelsesforanstaltninger m.v.
§ 7.
Brug af strålekilder og stråleudsættelse skal ske
under anvendelse af foranstaltninger til beskyttelse mod
ioniserende stråling, herunder forebyggelse af ulykker, uheld
og hændelser samt afbødning af konsekvenser heraf. Der
skal afsættes tilstrækkelige ressourcer til, at
strålebeskyttelsesforanstaltningerne tilrettelægges,
foregår og løbende vurderes, så
strålebeskyttelsen er effektiv og passende og enhver fejl
eller mangel bliver identificeret og afhjulpet samt at gentagelse
bliver forebygget.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold efter stk.
1, herunder krav til brug af strålekilder og
stråleudsættelse, herunder radiologisk
overvågning, områdeklassificering,
beredskabsforanstaltninger, kvalitetssikring og
arbejdstagerkategorisering.
§ 8.
Strålekilder, anlæg og udstyr skal være
konstrueret, indrettet, vedligeholdt, afmærket og sikret
på en sådan måde, at sandsynligheden for og
omfanget af stråleudsættelse er så lavt som med
rimelighed opnåeligt.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold efter stk.
1, herunder krav til strålekilder, anlæg og udstyr og
til sikring, eftersyn og kontrol.
§ 9.
Alle relevante arbejdstagere skal gøres bekendt med de
risici, der er forbundet med brug af strålekilder og
stråleudsættelse.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold efter stk.
1, herunder om, hvilke arbejdstagere der er omfattet.
§
10. Alle relevante arbejdstagere skal oplæres til og
instrueres i at udføre arbejdet
strålebeskyttelsesmæssigt forsvarligt, og det skal
sikres, at deres kompetencer vedligeholdes og opdateres under
inddragelse af relevant ny viden m.v.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om forhold efter stk.
1, herunder om omfanget af arbejdstageres instruktion, viden,
færdigheder og kompetencer.
Kapitel 4
Strålebeskyttelseskoordinatorer,
strålebeskyttelseseksperter og medicinsk-fysiske
eksperter
§
11. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
anvendelse, anerkendelse og godkendelse af
strålebeskyttelseskoordinatorer,
strålebeskyttelseseksperter og medicinsk-fysiske
eksperter.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om opgaver og
forpligtelser for strålebeskyttelseskoordinatorer,
strålebeskyttelseseksperter og medicinsk-fysiske
eksperter.
Stk. 3.
Sundhedsstyrelsen kan godkende uddannelser af
strålebeskyttelseskoordinatorer og
strålebeskyttelseseksperter.
Kapitel 5
Overvågning og
måletjenester
§
12. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
dosi?so?vervågning af arbejdstagere, herunder om bestemmelse,
vurdering og registrering af doser, og godkendelse af
måletjenester, der varetager dosisovervågning af
arbejdstagere.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen fører et register over doser til
arbejdstagere.
§
13. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
godkendelse af måletjenester, der varetager måling
relateret til strålebeskyttelse.
Kapitel 6
Ulykker, uheld og hændelser
§
14. Sundhedsstyrelsen skal omgående underrettes om
ulykker, uheld eller hændelser, der har resulteret i, og om
hændelser, der kunne have resulteret i utilsigtet
bestråling fra alle typer strålekilder eller i
væsentlig forurening med radioaktive stoffer, og om
strålebeskyttelsesmæssigt betydende fund, tyveri,
bortkomst, brand, oversvømmelse el.lign.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen skal underrettes om forhold af systematisk
karakter, der kan medføre utilsigtet bestråling eller
væsentlig forurening med radioaktive stoffer.
Stk. 3.
Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om
underretning efter stk. 1 og 2.
Kapitel 7
Tilladelse, underretning, frigivelse,
tilsyn m.v.
§
15. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
tilladelse til og underretning om brug af strålekilder eller
stråleudsættelse.
§
16. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om
frigivelse af radioaktive stoffer, genstande, grunde og
bygninger.
§
17. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte vilkår i
forbindelse med godkendelse, tilladelse eller underretning efter
denne lov eller regler udstedt i medfør af loven.
§
18. Sundhedsstyrelsen fører tilsyn med brug af
strålekilder og stråleudsættelse.
Sundhedsstyrelsen gennemfører sit tilsyn afpasset efter en
løbende vurdering af sandsynligheden for og konsekvensen af
stråleudsættelse.
Stk. 2.
Sundhedsstyrelsen kan hos den, der er forpligtet efter § 2,
til enhver tid og uden retskendelse mod behørig legitimation
forlange adgang til strålekilder, anlæg, udstyr,
registre, protokoller, sikrings- og beredskabsplaner,
kvalitetssikringssystemer og tilhørende dokumentation,
herunder dokumentation i form af medicinske behandlingsdata og
resultater af undersøgelser m.v., og på stedet
foretage fotografiske eller andre dokumenterende tiltag.
Sundhedsstyrelsen kan som led i tilsynet forlange relevante
oplysninger og materiale af enhver art, jf. 1. pkt., udleveret af
personer, der er forpligtede efter § 2.
Stk. 3. Politiet
yder om fornødent bistand ved udøvelsen af
beføjelserne efter stk. 2, 1. pkt. Nærmere regler om
bistanden kan fastsættes af sundhedsministeren efter
forhandling med justitsministeren.
§
19. Sundhedsstyrelsen kan forbyde brug af strålekilder
eller stråleudsættelse, der strider mod loven eller mod
regler eller afgørelser i henhold til loven, eller
påbyde, at sådanne forhold bringes i orden straks eller
inden en nærmere angivet frist.
§
20. Sundhedsstyrelsen kan tilbagekalde en tilladelse eller
ændre i tilladelsens vilkår for brug af
strålekilder eller stråleudsættelse, når
brugen af strålekilder eller stråleudsættelsen
på baggrund af den teknologiske udvikling eller ny viden
vurderes ikke at være strålebeskyttelsesmæssigt
berettiget eller optimeret.
§
21. Sundhedsstyrelsen kan over for den, der er forpligtet
efter § 2, og for dennes regning og risiko lade foretage
uopsættelige tiltag, som Sundhedsstyrelsen finder
nødvendige for at sikre strålebeskyttelsen.
§
22. Sundhedsstyrelsen sammenfatter og offentliggør de
vigtigste resultater af tilsynsprogrammer og
tilsynsaktiviteter.
Kapitel 8
Sundhedsstyrelsens
uafhængighed
§
23. Sundhedsstyrelsen udøver sine funktioner efter
loven i fuld faglig uafhængighed.
Kapitel 9
Gebyr
§
24. Sundhedsministeren kan fastsætte regler om gebyrer
til dækning af Sundhedsstyrelsens tilsyns-,
rådgivnings- og bistandsopgaver efter denne lov eller regler
udstedt i medfør heraf.
Kapitel 10
Klageadgang og straf
§
25. Klager over afgørelser, som er truffet af
Sundhedsstyrelsen i henhold til denne lov eller regler fastsat i
medfør af loven, kan kun indbringes for sundhedsministeren,
hvis klagen vedrører retlige spørgsmål.
§
26. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden
lovgivning, straffes den, der overtræder § 14, stk. 1
eller 2, eller undlader at efterkomme et forbud eller påbud
meddelt efter § 19, med bøde eller fængsel i
indtil 1 år. Ved særligt skærpende
omstændigheder kan straffen stige til fængsel i indtil
2 år.
Stk. 2. Det skal
ved strafudmåling efter stk. 1 anses for særligt
skærpende omstændigheder,
1) at der ved
overtrædelsen er opnået eller tilsigtet opnået en
økonomisk fordel for den pågældende selv eller
andre, eller
2) at
overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov
uagtsomhed.
Stk. 3. I
regler, som udstedes i medfør af loven, kan der
fastsættes straf af bøde eller fængsel for
overtrædelse af bestemmelserne eller for overtrædelse
af vilkår, forbud og påbud udstedt i henhold til
reglerne.
Stk. 4. Der kan
pålægges selskaber m.v. (juridiske personer)
strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
Kapitel 11
Ikrafttræden m.v.
§
27. Loven træder i kraft den 6. februar 2018.
Stk. 2. Lov om
brugen af røntgenstråler m.v., jf.
lovbekendtgørelse nr. 1170 af 29. november 2011, og lov nr.
94 af 31. marts 1953 om brug m.v. af radioaktive stoffer
ophæves.
Stk. 3. Regler
fastsat i medfør af de love, der er nævnt i stk. 2,
forbliver i kraft, indtil de erstattes af eller ophæves af
regler fastsat i medfør af denne lov. Overtrædelse af
forskrifterne straffes efter de hidtil gældende regler.
§
28. Loven gælder ikke for Færøerne og
Grønland, men kan ved kongelig anordning helt eller delvis
sættes i kraft for Færøerne med de
ændringer, som de færøske forhold tilsiger.
Officielle noter
1)
Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af
Rådets direktiv 2013/59/Euratom af 5. december 2013 om
fastlæggelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til
beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for
ioniserende stråling og om ophævelse af direktiv
89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom og
2003/122/Euratom, EU-Tidende 2014, nr. L 13, side 1.